Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)
Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos musculoesqueléticos constituyen un grupo heterogéneo de enfermedades que representan una de las principales causas de discapacidad. Estas incluyen enfermedades degenerativas, traumáticas, genéticas, metabólicas y tumorales primitivas y secundarias. Entre las patologías del sistema musculoesquelético se encuentran extremadamente extendidas y raras. Entre las más tempranas se encuentran enfermedades como la artrosis y la osteoporosis que, por su alta frecuencia en la población, tienen un alto impacto no sólo a nivel personal sino también social. El estudio de estas patologías para identificar nuevas dianas terapéuticas es, por tanto, un objetivo de gran importancia estratégica. En el ámbito oncológico, el esqueleto es también uno de los sitios metastásicos más comunes junto con el pulmón, el cerebro y el hígado. Las metástasis óseas tienen efectos devastadores en la calidad de vida de los pacientes afectados y resultan de la activación de mecanismos moleculares extremadamente complejos cuya comprensión permitiría identificar dianas para su prevención y tratamiento, un objetivo clave aún alcanzado hasta la fecha. A diferencia de los tumores óseos secundarios, los tumores primarios son un grupo poco común de tumores. Por ello, la investigación sobre este tipo de patologías se ha visto muchas veces limitada por la escasa disponibilidad de muestras humanas. Aún es necesaria una mayor caracterización de estos tumores para promover un reconocimiento adecuado y mejorar el tratamiento.
Dada la importancia del estudio de estas patologías, es necesario establecer un biobanco de material biológico de gran valor que sería la base fundamental para el posterior establecimiento y activación de proyectos de investigación. El establecimiento de biobancos ha sido un apoyo fundamental para el desarrollo de muchos proyectos de investigación en una amplia variedad de campos. Actualmente no existe un biobanco en el Instituto Ortopédico Galeazzi del IRCCS. El objetivo de este proyecto es, por tanto, la creación de un biobanco para investigar aspectos relevantes relacionados con los trastornos musculoesqueléticos mediante posteriores estudios de caracterización biomolecular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elena Cittera
- Número de teléfono: 00390283502224
- Correo electrónico: elena.cittera@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20157
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
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Contacto:
- Sara Zacchetti
- Número de teléfono: +390283502227
- Correo electrónico: sara.zacchetti@grupposandonato.it
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Contacto:
- Giuseppe Banfi, MD
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Milano, Italia
- Reclutamiento
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
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Contacto:
- Ileana Albani
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El grupo objetivo corresponde a los pacientes ingresados en nuestro Instituto que sean candidatos a los siguientes procedimientos quirúrgicos o de biopsia:
- pacientes con artrosis de cadera o rodilla y rehabilitados en el instituto
- pacientes con tumores primarios y secundarios del esqueleto
- pacientes sometidos a examen protésico como resultado de una infección de plantas. La población incluirá sujetos adultos. Los pacientes se considerarán elegibles para inscribirse en el proyecto si pueden proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en nuestro Instituto
- Pacientes ≥18 años
- Pacientes con artrosis de cadera o rodilla y rehabilitados en el instituto
- Pacientes con tumores primarios y secundarios del esqueleto.
- Pacientes sometidos a cirugía protésica tras infección del implante.
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 18 años.
- Participantes que no pueden liberar el Consentimiento Informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
El grupo objetivo corresponde a los pacientes ingresados en nuestro Instituto que sean candidatos a los siguientes procedimientos quirúrgicos o de biopsia y recolección de materiales de desecho:
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artrosis de cadera o rodilla y rehabilitada en el instituto; tumores primarios y secundarios del esqueleto; examen protésico como resultado de una infección de plantas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biobanco de materiales biológicos de desecho
Periodo de tiempo: 5 años
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El objetivo del proyecto es crear un biobanco de material de desecho de pacientes sometidos a cirugía protésica y rehabilitación hospitalaria y cirugía ortopédica oncológica para ser utilizado en estudios específicos encaminados a definir las bases fisiopatológicas y/o nuevos criterios posibles de diagnóstico/pronóstico de patologías del aparato locomotor. y, en concreto, artrosis de cadera y rodilla, tumores óseos primarios y secundarios, infección de prótesis de cadera y rodilla que requieran revisión vegetal.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BioBanca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .