Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)
Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico
Přehled studie
Detailní popis
Poruchy pohybového aparátu tvoří heterogenní skupinu onemocnění, která představují jednu z hlavních příčin invalidity. Patří sem degenerativní, traumatická, genetická, metabolická a primitivní a sekundární nádorová onemocnění. Mezi patologiemi muskuloskeletálního systému jsou extrémně rozšířené a vzácné. Mezi nejčasnější mohou patřit onemocnění jako je osteoartróza a osteoporóza, které mají pro svou vysokou četnost v populaci velký dopad nejen na osobní, ale i společenské úrovni. Studium těchto patologií k identifikaci nových terapeutických cílů je proto cílem velkého strategického významu. V onkologické oblasti je skelet také jedním z nejčastějších metastatických míst spolu s plícemi, mozkem a játry. Kostní metastázy mají devastující účinky na kvalitu života postižených pacientů a jsou výsledkem aktivace extrémně složitých molekulárních mechanismů, jejichž pochopení by umožnilo identifikovat cíle pro jejich prevenci a léčbu, což je klíčový cíl, jehož bylo dosud dosaženo. Na rozdíl od sekundárních kostních nádorů jsou primární nádory vzácnou skupinou nádorů. Jako takový byl výzkum těchto typů patologií často omezen nízkou dostupností lidských vzorků. Další charakterizace těchto nádorů je stále nezbytná pro podporu správného rozpoznání a zlepšení léčby.
Vzhledem k důležitosti studia těchto patologií je nutné vytvořit biobanku vysoce cenného biologického materiálu, která by byla základním základem pro následné založení a aktivaci výzkumných projektů. Zakládání biobank bylo zásadní podporou pro rozvoj mnoha výzkumných projektů v nejrůznějších oblastech. V současné době neexistuje biobanka v IRCCS Galeazzi Ortopedický institut. Účelem tohoto projektu je proto vytvoření biobanky pro zkoumání relevantních aspektů souvisejících s muskuloskeletálními poruchami prostřednictvím následných studií biomolekulární charakterizace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Cittera
- Telefonní číslo: 00390283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20157
- Nábor
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
-
Kontakt:
- Sara Zacchetti
- Telefonní číslo: +390283502227
- E-mail: sara.zacchetti@grupposandonato.it
-
Kontakt:
- Giuseppe Banfi, MD
-
Milano, Itálie
- Nábor
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
-
Kontakt:
- Ileana Albani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Cílovou skupinou jsou pacienti přijatí do našeho ústavu, kteří jsou kandidáty na následující chirurgické nebo bioptické výkony:
- pacientů s artrózou kyčelního nebo kolenního kloubu a rehabilitovaných v ústavu
- pacientů s primárními a sekundárními nádory skeletu
- pacienti podstupující protetické vyšetření v důsledku infekce rostlin Populace bude zahrnovat dospělé subjekty. Pacienti budou považováni za způsobilé pro zařazení do projektu, pokud mohou poskytnout informovaný písemný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati do našeho ústavu
- Pacienti ve věku ≥18 let
- Pacienti s artrózou kyčelního nebo kolenního kloubu a rehabilitovaní v ústavu
- Pacienti s primárními a sekundárními nádory skeletu
- Pacienti podstupující protetickou operaci po infekci implantátu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci ve věku < 18 let
- Účastníci nemohou vydat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Cílovou skupinou jsou pacienti přijatí do našeho ústavu, kteří jsou kandidáty na následující chirurgické nebo bioptické výkony a sběr odpadů:
|
artróza kyčle nebo kolena a rehabilitován v ústavu; primární a sekundární nádory skeletu; protetické vyšetření v důsledku infekce rostlin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biobankovnictví odpadních biologických materiálů
Časové okno: 5 let
|
Cílem projektu je vytvoření biobanky odpadního materiálu z pacientů podstupujících protetickou chirurgii a nemocniční rehabilitaci a onkologickou ortopedickou chirurgii pro využití ve specifických studiích zaměřených na definování patofyziologických základů a/nebo nových možných kritérií Diagnostika / prognóza patologií pohybového systému a konkrétně osteoartritidu kyčle a kolena, primární a sekundární kostní nádory, infekci kyčelních a kolenních protéz vyžadujících revizi rostliny.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BioBanca
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr odpadových materiálů
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království