Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Intéressano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)
Constitution d'une banque de matériel biologique pour les patients (Biobanca) pour le studio de pathologie qui intéresse l'appareil musculaire-schéthique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles musculo-squelettiques constituent un groupe hétérogène de maladies qui représentent l'une des causes majeures de handicap. Il s’agit notamment des maladies dégénératives, traumatiques, génétiques, métaboliques et tumorales primitives et secondaires. Parmi les pathologies du système musculo-squelettique, elles sont extrêmement répandues et rares. Parmi les maladies les plus précoces figurent l'arthrose et l'ostéoporose qui, en raison de leur fréquence élevée dans la population, ont un impact important non seulement sur le plan personnel mais aussi sur le plan social. L’étude de ces pathologies pour identifier de nouvelles cibles thérapeutiques constitue donc un objectif d’une grande importance stratégique. Dans le domaine oncologique, le squelette est également l’un des sites métastatiques les plus courants avec le poumon, le cerveau et le foie. Les métastases osseuses ont des effets dévastateurs sur la qualité de vie des patients atteints et résultent de l'activation de mécanismes moléculaires extrêmement complexes dont la compréhension permettrait d'identifier des cibles pour leur prévention et leur traitement, un objectif clé encore atteint à ce jour. Contrairement aux tumeurs osseuses secondaires, les tumeurs primaires constituent un groupe rare de tumeurs. Ainsi, la recherche sur ces types de pathologies a souvent été limitée par la faible disponibilité d’échantillons humains. Une caractérisation plus approfondie de ces tumeurs est encore nécessaire pour favoriser une reconnaissance appropriée et améliorer le traitement.
Compte tenu de l’importance de l’étude de ces pathologies, il est nécessaire de constituer une biobanque de matériel biologique de grande valeur qui constituerait la base fondamentale pour la mise en place et l’activation ultérieures de projets de recherche. La création de biobanques a été un soutien fondamental au développement de nombreux projets de recherche dans des domaines très variés. Il n’existe actuellement pas de biobanque à l’Institut orthopédique IRCCS Galeazzi. Le but de ce projet est donc la création d'une biobanque pour étudier les aspects pertinents liés aux troubles musculo-squelettiques à travers des études de caractérisation biomoléculaire ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Cittera
- Numéro de téléphone: 00390283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20157
- Recrutement
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
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Contact:
- Sara Zacchetti
- Numéro de téléphone: +390283502227
- E-mail: sara.zacchetti@grupposandonato.it
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Contact:
- Giuseppe Banfi, MD
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Milano, Italie
- Recrutement
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
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Contact:
- Ileana Albani
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe cible correspond aux patients admis dans notre Institut candidats aux interventions chirurgicales ou biopsies suivantes :
- patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou et rééduqués en institut
- patients atteints de tumeurs primaires et secondaires du squelette
- patients subissant un examen prothétique à la suite d'une infection végétale. La population comprendra des sujets adultes. Les patients seront considérés comme éligibles à l'inscription au projet s'ils peuvent fournir un consentement écrit éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans notre Institut
- Patients âgés de ≥18 ans
- Patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou et rééduqués en institut
- Patients atteints de tumeurs primaires et secondaires du squelette
- Patients subissant une chirurgie prothétique suite à une infection de l’implant
Critère d'exclusion:
- Participants âgés de moins de 18 ans
- Les participants ne sont pas en mesure de divulguer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Le groupe cible correspond aux patients admis dans notre Institut candidats aux interventions chirurgicales ou de biopsie et à la collecte des déchets suivants :
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arthrose de la hanche ou du genou et rééduquée en institut ; tumeurs primaires et secondaires du squelette ; examen prothétique suite à une infection végétale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BioBanking de déchets de matières biologiques
Délai: 5 années
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L'objectif du projet est de créer un biobanque de déchets provenant de patients subissant une chirurgie prothétique et une rééducation hospitalière et une chirurgie orthopédique oncologique à utiliser dans des études spécifiques visant à définir les bases physiopathologiques et/ou de nouveaux critères possibles Diagnostic/pronostic des pathologies du système locomoteur et plus particulièrement l'arthrose de la hanche et du genou, les tumeurs osseuses primaires et secondaires, l'infection des prothèses de hanche et de genou nécessitant une révision végétale.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BioBanca
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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