Banco de Material Biológico Para o Estúdio de Patologia Que Interessa ao Aparelho Muscular Esqueletrico (BioBanca)
Constituição de uma Banca de Material Biológico da Paz (Biobanca) Para o Estúdio de Patologia Que Interessa ao Aparelho Esqueleto Muscular
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As lesões músculo-esqueléticas constituem um grupo heterogéneo de doenças que representam uma das principais causas de incapacidade. Estas incluem doenças tumorais degenerativas, traumáticas, genéticas, metabólicas e primitivas e secundárias. Entre as patologias do sistema músculo-esquelético são extremamente difundidas e raras. Entre as primeiras podem estar doenças como a osteoartrite e a osteoporose que, pela sua elevada frequência na população, têm um elevado impacto não só a nível pessoal, mas também a nível social. O estudo destas patologias para identificação de novos alvos terapêuticos é, portanto, um objetivo de grande importância estratégica. No campo oncológico, o esqueleto também é um dos locais metastáticos mais comuns, juntamente com o pulmão, o cérebro e o fígado. As metástases ósseas têm efeitos devastadores na qualidade de vida dos pacientes afectados e resultam da activação de mecanismos moleculares extremamente complexos cuja compreensão permitiria identificar alvos para a sua prevenção e tratamento, objectivo fundamental até à data ainda alcançado. Ao contrário dos tumores ósseos secundários, os tumores primários são um grupo raro de tumores. Como tal, a investigação sobre estes tipos de patologias tem sido frequentemente limitada pela baixa disponibilidade de amostras humanas. A caracterização adicional desses tumores ainda é necessária para promover o reconhecimento adequado e melhorar o tratamento.
Considerando a importância do estudo destas patologias, é necessário estabelecer um biobanco de material biológico de elevado valor que seja a base fundamental para a posterior montagem e activação de projectos de investigação. A criação de biobancos tem sido um apoio fundamental para o desenvolvimento de muitos projetos de investigação nas mais diversas áreas. Atualmente não existe um biobanco no Instituto Ortopédico IRCCS Galeazzi. O objetivo deste projeto é, portanto, a criação de um biobanco para investigar aspectos relevantes relacionados com distúrbios músculo-esqueléticos através de estudos subsequentes de caracterização biomolecular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elena Cittera
- Número de telefone: 00390283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20157
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
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Contato:
- Sara Zacchetti
- Número de telefone: +390283502227
- E-mail: sara.zacchetti@grupposandonato.it
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Contato:
- Giuseppe Banfi, MD
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Milano, Itália
- Recrutamento
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
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Contato:
- Ileana Albani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O público-alvo corresponde aos pacientes internados no nosso Instituto que sejam candidatos aos seguintes procedimentos cirúrgicos ou de biópsia:
- pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho e reabilitados no instituto
- pacientes com tumores primários e secundários do esqueleto
- pacientes submetidos a exame protético como resultado de infecção de planta A população incluirá indivíduos adultos. Os pacientes serão considerados elegíveis para inscrição no projeto se puderem fornecer consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em nosso Instituto
- Pacientes com idade ≥18 anos
- Pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho e reabilitados no instituto
- Pacientes com tumores primários e secundários do esqueleto
- Pacientes submetidos a cirurgia protética após infecção do implante
Critério de exclusão:
- Participantes com idade <18 anos
- Participantes incapazes de liberar o Consentimento Livre e Esclarecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
O público-alvo corresponde aos pacientes internados no nosso Instituto que sejam candidatos aos seguintes procedimentos cirúrgicos ou de biópsia e recolha de resíduos:
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osteoartrite de quadril ou joelho e reabilitada no instituto; tumores primários e secundários do esqueleto; exame protético como resultado de infecção de planta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BioBanking de resíduos de materiais biológicos
Prazo: 5 anos
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O objetivo do projeto é criar um biobanco de resíduos de pacientes submetidos a cirurgias protéticas e de reabilitação hospitalar e cirurgia ortopédica oncológica para ser utilizado em estudos específicos visando definir as bases fisiopatológicas e/ou novos critérios possíveis de diagnóstico/prognóstico de patologias do aparelho locomotor e, especificamente, osteoartrite de quadril e joelho, tumores ósseos primários e secundários, infecção de próteses de quadril e joelho que necessitam de revisão de planta.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BioBanca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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