Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)

13. februar 2025 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico

Muskuloskeletale lidelser er en heterogen gruppe af sygdomme, der repræsenterer en af ​​hovedårsagerne til handicap. I betragtning af vigtigheden af ​​at studere disse patologier er det nødvendigt at udvikle forskningslinjer baseret på tilgængeligheden af ​​humant biologisk materiale fra yderst klinisk relevante patienter. Formålet med dette projekt er derfor etablering af en bank af biologisk materiale (biobank) for at undersøge vigtige aspekter relateret til muskuloskeletale systemets patologier gennem efterfølgende bio-molekylære karakteriseringsstudier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletale lidelser udgør en heterogen gruppe af sygdomme, som repræsenterer en af ​​hovedårsagerne til handicap. Disse omfatter degenerative, traumatiske, genetiske, metaboliske og primitive og sekundære tumorsygdomme. Blandt muskuloskeletale systemets patologier er ekstremt udbredte og sjældne. Blandt de tidligste kan være sygdomme som slidgigt og knogleskørhed, der på grund af deres høje hyppighed i befolkningen har stor betydning ikke kun på det personlige, men også på det sociale plan. Studiet af disse patologier for at identificere nye terapeutiske mål er derfor et mål af stor strategisk betydning. På det onkologiske område er skelettet også et af de mest almindelige metastatiske steder sammen med lunge, hjerne og lever. Knoglemetastaser har ødelæggende virkninger på de berørte patienters livskvalitet og er resultatet af aktiveringen af ​​ekstremt komplekse molekylære mekanismer, hvis forståelse ville tillade identifikation af mål for deres forebyggelse og behandling, et nøglemål til dato, der stadig er nået. I modsætning til sekundære knogletumorer er primære tumorer en sjælden gruppe af tumorer. Som sådan har forskning i disse typer af patologier ofte været begrænset af den lave tilgængelighed af humane prøver. Yderligere karakterisering af disse tumorer er stadig nødvendig for at fremme korrekt genkendelse og forbedre behandlingen.

I betragtning af vigtigheden af ​​at studere disse patologier er det nødvendigt at etablere en biobank af meget værdifuldt biologisk materiale, som vil være det grundlæggende grundlag for den efterfølgende etablering og aktivering af forskningsprojekter. Etableringen af ​​biobanker har været en grundlæggende støtte for udviklingen af ​​mange forskningsprojekter inden for en lang række områder. I øjeblikket er der ikke en biobank på IRCCS Galeazzi Orthopaedic Institute. Formålet med dette projekt er derfor oprettelsen af ​​en biobank til at undersøge relevante aspekter relateret til muskel- og skeletlidelser gennem efterfølgende bio-molekylære karakteriseringsstudier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giuseppe Banfi, MD
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico San Siro (satellite center)
        • Kontakt:
          • Ileana Albani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen svarer til de patienter, der er indlagt på vores institut, og som er kandidater til følgende kirurgiske eller biopsiprocedurer:

  • patienter med slidgigt i hofte eller knæ og rehabiliteret på instituttet
  • patienter med primære og sekundære tumorer i skelettet
  • patienter under proteseundersøgelse som følge af planteinfektion Populationen vil omfatte voksne forsøgspersoner. Patienter vil blive betragtet som berettigede til at blive tilmeldt projektet, hvis de kan give informeret skriftligt samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på vores institut
  • Patienter i alderen ≥18 år
  • Patienter med slidgigt i hofte eller knæ og rehabiliteret på instituttet
  • Patienter med primære og sekundære tumorer i skelettet
  • Patienter, der gennemgår protesekirurgi efter infektion af implantatet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere i alderen <18 år
  • Deltagere er ikke i stand til at frigive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter

Målgruppen svarer til de patienter, der er indlagt på vores institut, og som er kandidater til følgende kirurgiske eller biopsiprocedurer og indsamling af affaldsmaterialer:

  • patienter med slidgigt i hofte eller knæ og rehabiliteret på instituttet
  • patienter med primære og sekundære tumorer i skelettet
  • patienter under proteseundersøgelse som følge af planteinfektion Populationen vil omfatte voksne forsøgspersoner (>18 år inkluderet). Patienter vil blive betragtet som berettigede til at blive tilmeldt projektet, hvis de kan give informeret skriftligt samtykke.
Andet: indsamling af affaldsmaterialer
slidgigt i hofte eller knæ og rehabiliteret i instituttet; primære og sekundære tumorer i skelettet; proteseundersøgelse som følge af planteinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BioBanking af affald af biologisk materiale
Tidsramme: 5 år
Formålet med projektet er at skabe en biobanch af affaldsmateriale fra patienter, der gennemgår protesekirurgi og hospitalsrehabilitering og onkologisk ortopædkirurgi til brug i specifikke undersøgelser med det formål at definere de patofysiologiske baser og/eller nye mulige kriterier Diagnostik/prognose for bevægelsessystemets patologier og specifikt slidgigt i hofte og knæ, primære og sekundære knogletumorer, infektion af hofte- og knæproteser, der kræver planterevision.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BioBanca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævsbank

Kliniske forsøg med indsamling af affaldsmaterialer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner