Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)

13 februari 2025 uppdaterad av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico

Muskuloskeletala sjukdomar är en heterogen grupp av sjukdomar som utgör en av de främsta orsakerna till funktionshinder. Med tanke på vikten av att studera dessa patologier är det nödvändigt att utveckla forskningslinjer baserade på tillgängligheten av humant biologiskt material från mycket kliniskt relevanta patienter. Syftet med detta projekt är därför att etablera en bank av biologiskt material (biobank) för att undersöka viktiga aspekter relaterade till muskuloskeletala systemets patologier genom efterföljande biomolekylära karakteriseringsstudier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Muskuloskeletala sjukdomar utgör en heterogen grupp av sjukdomar som utgör en av de främsta orsakerna till funktionshinder. Dessa inkluderar degenerativa, traumatiska, genetiska, metabola och primitiva och sekundära tumörsjukdomar. Bland patologierna i muskuloskeletala systemet är extremt utbredda och sällsynta. Bland de tidigaste kan vara sjukdomar som artros och osteoporos som på grund av sin höga frekvens i befolkningen har stor påverkan inte bara på det personliga utan även på det sociala planet. Studiet av dessa patologier för att identifiera nya terapeutiska mål är därför ett mål av stor strategisk betydelse. På det onkologiska området är skelettet också en av de vanligaste metastaseringsställena tillsammans med lunga, hjärna och lever. Benmetastaser har förödande effekter på livskvaliteten för drabbade patienter och är resultatet av aktiveringen av extremt komplexa molekylära mekanismer vars förståelse skulle möjliggöra identifiering av mål för deras förebyggande och behandling, ett nyckelmål som hittills fortfarande uppnåtts. Till skillnad från sekundära bentumörer är primära tumörer en sällsynt grupp av tumörer. Som sådan har forskning om dessa typer av patologier ofta begränsats av den låga tillgängligheten av mänskliga prover. Ytterligare karakterisering av dessa tumörer är fortfarande nödvändig för att främja korrekt igenkänning och förbättra behandlingen.

Med tanke på vikten av att studera dessa patologier är det nödvändigt att upprätta en biobank av mycket värdefullt biologiskt material som skulle vara den grundläggande basen för det efterföljande inrättandet och aktiveringen av forskningsprojekt. Inrättandet av biobanker har varit ett grundläggande stöd för utvecklingen av många forskningsprojekt inom en mängd olika områden. För närvarande finns det ingen biobank vid IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute. Syftet med detta projekt är därför att skapa en biobank för att undersöka relevanta aspekter relaterade till muskel- och skelettbesvär genom efterföljande biomolekylära karakteriseringsstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giuseppe Banfi, MD
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Clinico San Siro (satellite center)
        • Kontakt:
          • Ileana Albani

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen motsvarar de patienter som tas in på vårt institut och som kandiderar för följande kirurgiska eller biopsiingrepp:

  • patienter med artros i höft eller knä och rehabiliterade på institutet
  • patienter med primära och sekundära tumörer i skelettet
  • patienter som genomgår protesundersökning till följd av växtinfektion. Populationen kommer att omfatta vuxna försökspersoner. Patienter kommer att anses kvalificerade för registrering i projektet om de kan ge informerat skriftligt samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tagits in på vårt institut
  • Patienter ≥18 år
  • Patienter med artros i höft eller knä och rehabiliterade på institutet
  • Patienter med primära och sekundära tumörer i skelettet
  • Patienter som genomgår proteskirurgi efter infektion av implantatet

Exklusions kriterier:

  • Deltagare <18 år
  • Deltagare som inte kan släppa det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter

Målgruppen motsvarar de patienter som tas in på vårt institut och som kandiderar för följande kirurgiska eller biopsiingrepp och insamling av avfallsmaterial:

  • patienter med artros i höft eller knä och rehabiliterade på institutet
  • patienter med primära och sekundära tumörer i skelettet
  • patienter som genomgår protesundersökning till följd av växtinfektion. Populationen kommer att omfatta vuxna försökspersoner (>18 år inkluderade). Patienter kommer att anses kvalificerade för registrering i projektet om de kan ge informerat skriftligt samtycke.
Övrig: insamling av avfallsmaterial
artros i höften eller knäet och rehabiliteras i institutet; primära och sekundära tumörer i skelettet; protesundersökning till följd av växtinfektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BioBanking av biologiskt avfall
Tidsram: 5 år
Målet med projektet är att skapa en biobanch av avfallsmaterial från patienter som genomgår proteskirurgi och sjukhusrehabilitering och onkologisk ortopedisk kirurgi för att användas i specifika studier som syftar till att definiera de patofysiologiska grunderna och/eller nya möjliga kriterier Diagnostik/prognos för rörelseorganens patologier och, specifikt, artros i höft och knä, primära och sekundära bentumörer, infektion av höft- och knäproteser som kräver växtrevision.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BioBanca

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tissue Banking

Kliniska prövningar på insamling av avfallsmaterial

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera