Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)

13 februari 2025 bijgewerkt door: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Kosten voor een bank van biologisch materiaal van paziente (biobanca) voor de studio van de patologie en het interesserende apparaat voor muscolo-scheletrico

Musculoskeletale aandoeningen zijn een heterogene groep ziekten die een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit vormen. Gezien het belang van het bestuderen van deze pathologieën is het noodzakelijk om onderzoekslijnen te ontwikkelen die gebaseerd zijn op de beschikbaarheid van menselijk biologisch materiaal van zeer klinisch relevante patiënten. Het doel van dit project is daarom de oprichting van een bank van biologisch materiaal (biobank) om belangrijke aspecten gerelateerd aan de pathologieën van het bewegingsapparaat te onderzoeken door middel van daaropvolgende bio-moleculaire karakteriseringsstudies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aandoeningen van het bewegingsapparaat vormen een heterogene groep ziekten die een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit vormen. Deze omvatten degeneratieve, traumatische, genetische, metabolische en primitieve en secundaire tumorziekten. Onder de pathologieën van het bewegingsapparaat zijn zeer wijdverspreid en zeldzaam. Tot de vroegste ziekten behoren ziekten zoals artrose en osteoporose, die, vanwege hun hoge frequentie onder de bevolking, een grote impact hebben, niet alleen op persoonlijk maar ook op sociaal vlak. De studie van deze pathologieën om nieuwe therapeutische doelen te identificeren is daarom een ​​doel van groot strategisch belang. Op oncologisch gebied is het skelet ook een van de meest voorkomende metastatische plaatsen, samen met de longen, de hersenen en de lever. Botmetastasen hebben verwoestende gevolgen voor de levenskwaliteit van getroffen patiënten en zijn het resultaat van de activering van uiterst complexe moleculaire mechanismen waarvan het begrip de identificatie van doelwitten voor de preventie en behandeling ervan mogelijk zou maken, een sleuteldoel dat tot nu toe nog steeds wordt bereikt. In tegenstelling tot secundaire bottumoren vormen primaire tumoren een zeldzame groep tumoren. Als zodanig is onderzoek naar dit soort pathologieën vaak beperkt door de lage beschikbaarheid van menselijke monsters. Verdere karakterisering van deze tumoren is nog steeds nodig om een ​​goede herkenning te bevorderen en de behandeling te verbeteren.

Gezien het belang van het bestuderen van deze pathologieën is het noodzakelijk een biobank van zeer waardevol biologisch materiaal op te richten die de fundamentele basis zou vormen voor het daaropvolgende opzetten en activeren van onderzoeksprojecten. De oprichting van biobanken is een fundamentele steun geweest voor de ontwikkeling van veel onderzoeksprojecten op een breed scala aan gebieden. Momenteel is er geen biobank bij het IRCCS Galeazzi Orthopaedic Institute. Het doel van dit project is daarom de oprichting van een biobank om relevante aspecten gerelateerd aan aandoeningen van het bewegingsapparaat te onderzoeken door middel van daaropvolgende bio-moleculaire karakteriseringsstudies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20157
        • Werving
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
        • Contact:
        • Contact:
          • Giuseppe Banfi, MD
      • Milano, Italië
        • Werving
        • Istituto Clinico San Siro (satellite center)
        • Contact:
          • Ileana Albani

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelgroep komt overeen met de in ons Instituut opgenomen patiënten die in aanmerking komen voor de volgende chirurgische of biopsieprocedures:

  • patiënten met heup- of knieartrose en gerehabiliteerd in het instituut
  • patiënten met primaire en secundaire tumoren van het skelet
  • patiënten die een prothetisch onderzoek ondergaan als gevolg van een planteninfectie. De populatie omvat volwassen proefpersonen. Patiënten komen in aanmerking voor deelname aan het project als zij geïnformeerde schriftelijke toestemming kunnen geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in ons Instituut
  • Patiënten van ≥18 jaar
  • Patiënten met artrose van heup of knie en gerehabiliteerd in het instituut
  • Patiënten met primaire en secundaire tumoren van het skelet
  • Patiënten die een prothetische operatie ondergaan na infectie van het implantaat

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 18 jaar
  • Deelnemers kunnen de geïnformeerde toestemming niet vrijgeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten

De doelgroep bestaat uit de in ons Instituut opgenomen patiënten die in aanmerking komen voor de volgende chirurgische of biopsieprocedures en inzameling van afvalstoffen:

  • patiënten met heup- of knieartrose en gerehabiliteerd in het instituut
  • patiënten met primaire en secundaire tumoren van het skelet
  • patiënten die een prothetisch onderzoek ondergaan als gevolg van een planteninfectie. De populatie omvat volwassen proefpersonen (>18 jaar inbegrepen). Patiënten komen in aanmerking voor deelname aan het project als zij geïnformeerde schriftelijke toestemming kunnen geven.
Ander: inzameling van afvalmaterialen
artrose van de heup of knie en gerehabiliteerd in het instituut; primaire en secundaire tumoren van het skelet; prothetisch onderzoek als gevolg van planteninfectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BioBanking van biologisch afvalmateriaal
Tijdsspanne: 5 jaar
Het doel van het project is het creëren van een biobank van afvalmateriaal van patiënten die prothetische chirurgie en ziekenhuisrehabilitatie en oncologische orthopedische chirurgie ondergaan, om te gebruiken in specifieke onderzoeken gericht op het definiëren van de pathofysiologische basis en/of nieuwe mogelijke criteria. Diagnostiek/prognose van pathologieën van het bewegingsapparaat en in het bijzonder osteoartritis van de heup en knie, primaire en secundaire bottumoren, infectie van heup- en knieprothesen die revisie van de plant vereisen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BioBanca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weefselbankieren

Klinische onderzoeken op inzameling van afvalmaterialen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren