Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)
Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego stanowią heterogenną grupę chorób stanowiącą jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności. Należą do nich choroby zwyrodnieniowe, urazowe, genetyczne, metaboliczne oraz nowotwory pierwotne i wtórne. Wśród patologii układu mięśniowo-szkieletowego są niezwykle rozpowszechnione i rzadkie. Do najwcześniejszych zaliczają się choroby, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów i osteoporoza, które ze względu na dużą częstość występowania w populacji mają duży wpływ nie tylko na poziomie osobistym, ale także społecznym. Badanie tych patologii w celu zidentyfikowania nowych celów terapeutycznych jest zatem celem o ogromnym znaczeniu strategicznym. W onkologii szkielet jest także jednym z najczęstszych miejsc przerzutów, obok płuc, mózgu i wątroby. Przerzuty do kości mają niszczycielski wpływ na jakość życia dotkniętych nimi pacjentów i wynikają z aktywacji niezwykle złożonych mechanizmów molekularnych, których zrozumienie umożliwiłoby identyfikację celów zapobiegania i leczenia, co jest kluczowym celem do tej pory osiągniętym. W przeciwieństwie do wtórnych nowotworów kości, nowotwory pierwotne stanowią rzadką grupę nowotworów. W związku z tym badania nad tego typu patologiami często były ograniczone ze względu na niską dostępność próbek ludzkich. Dalsza charakterystyka tych nowotworów jest nadal konieczna, aby promować właściwe rozpoznawanie i udoskonalać leczenie.
Biorąc pod uwagę wagę badania tych patologii, konieczne jest utworzenie biobanku bardzo cennego materiału biologicznego, który byłby podstawową podstawą do późniejszego tworzenia i uruchamiania projektów badawczych. Utworzenie biobanków stanowi podstawowe wsparcie dla rozwoju wielu projektów badawczych w różnorodnych dziedzinach. Obecnie w Instytucie Ortopedycznym IRCCS Galeazzi nie ma biobanku. Celem tego projektu jest zatem utworzenie biobanku umożliwiającego badanie odpowiednich aspektów związanych z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego poprzez późniejsze badania charakterystyki biomolekularnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elena Cittera
- Numer telefonu: 00390283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20157
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
-
Kontakt:
- Sara Zacchetti
- Numer telefonu: +390283502227
- E-mail: sara.zacchetti@grupposandonato.it
-
Kontakt:
- Giuseppe Banfi, MD
-
Milano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
-
Kontakt:
- Ileana Albani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupę docelową stanowią pacjenci przyjmowani do naszego Instytutu, którzy są kandydatami do następujących zabiegów chirurgicznych lub biopsyjnych:
- pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych i rehabilitowani w instytucie
- pacjenci z pierwotnymi i wtórnymi nowotworami układu kostnego
- pacjenci poddawani badaniom protetycznym w wyniku zakażenia roślin. Populacja będzie obejmować osoby dorosłe. Pacjenci zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w projekcie, jeśli przedstawią świadomą pisemną zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani do naszego Instytutu
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych i rehabilitowani w instytucie
- Pacjenci z pierwotnymi i wtórnymi nowotworami układu kostnego
- Pacjenci poddawani zabiegom protetycznym po zakażeniu implantu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy w wieku <18 lat
- Uczestnicy nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Grupę docelową stanowią pacjenci przyjmowani do naszego Instytutu, którzy są kandydatami do następujących zabiegów chirurgicznych, biopsyjnych oraz odbioru odpadów:
|
choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych lub kolanowych i rehabilitowana w instytucie; pierwotne i wtórne nowotwory szkieletu; badanie protetyczne w wyniku zakażenia roślin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BioBanking odpadów materiałów biologicznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Celem projektu jest stworzenie biobanku materiału odpadowego pochodzącego od pacjentów poddawanych chirurgii protetycznej i rehabilitacji szpitalnej oraz ortopedii onkologicznej do wykorzystania w konkretnych badaniach mających na celu określenie podstaw patofizjologicznych i/lub nowych możliwych kryteriów Diagnostyka/prognoza patologii narządu ruchu a w szczególności choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych i kolanowych, pierwotne i wtórne nowotwory kości, zakażenia protez stawu biodrowego i kolanowego wymagające rewizji roślin.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BioBanca
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zbiórka materiałów odpadowych
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo