- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03208062
Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)
Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet muodostavat heterogeenisen ryhmän sairauksia, jotka ovat yksi tärkeimmistä vamman syistä. Näitä ovat rappeuttavat, traumaattiset, geneettiset, metaboliset sekä primitiiviset ja sekundaariset kasvainsairaudet. Tuki- ja liikuntaelimistön patologiat ovat erittäin yleisiä ja harvinaisia. Varhaisimpien joukossa voivat olla sairaudet, kuten nivelrikko ja osteoporoosi, joilla on suuren esiintyvyyden vuoksi suuri vaikutus paitsi henkilökohtaisella, myös sosiaalisella tasolla. Näiden patologioiden tutkiminen uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi on siksi strategisesti erittäin tärkeä tavoite. Onkologisella alalla luuranko on myös yksi yleisimmistä metastaattisista kohdista keuhkojen, aivojen ja maksan ohella. Luumetastaaseilla on tuhoisia vaikutuksia sairastuneiden potilaiden elämänlaatuun, ja ne johtuvat äärimmäisen monimutkaisten molekyylimekanismien aktivoinnista, joiden ymmärtäminen mahdollistaisi niiden ehkäisyn ja hoidon kohteiden tunnistamisen, mikä on tähän mennessä saavutettu keskeinen tavoite. Toisin kuin sekundaariset luukasvaimet, primaariset kasvaimet ovat harvinainen kasvainryhmä. Sellaisenaan tämäntyyppisten patologioiden tutkimusta on usein rajoittanut ihmisnäytteiden vähäinen saatavuus. Näiden kasvainten lisäkarakterisointi on edelleen tarpeen asianmukaisen tunnistamisen edistämiseksi ja hoidon parantamiseksi.
Näiden patologioiden tutkimisen tärkeyden vuoksi on välttämätöntä perustaa biopankki erittäin arvokkaasta biologisesta materiaalista, joka olisi perustavanlaatuinen perusta myöhempään tutkimusprojektien perustamiseen ja aktivointiin. Biopankkien perustaminen on ollut perustavanlaatuinen tuki monien eri alojen tutkimushankkeiden kehittämiselle. Tällä hetkellä IRCCS Galeazzi Orthopedic Institutessa ei ole biopankkia. Tämän projektin tarkoituksena on siis luoda biopankki, joka tutkii tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin liittyviä olennaisia näkökohtia myöhempien biomolekyylien karakterisointitutkimusten kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Cittera
- Puhelinnumero: 00390283502224
- Sähköposti: elena.cittera@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20157
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Zacchetti
- Puhelinnumero: +390283502227
- Sähköposti: sara.zacchetti@grupposandonato.it
-
Päätutkija:
- Giuseppe Banfi, MD
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ileana Albani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohderyhmänä ovat instituutiimme otetut potilaat, jotka ovat ehdokkaita seuraaviin kirurgisiin tai biopsiatoimenpiteisiin:
- lonkan tai polven nivelrikkoa sairastaville potilaille, jotka on kuntoutettu instituutissa
- potilailla, joilla on luuston primaarisia ja sekundaarisia kasvaimia
- potilaat, joille tehdään proteettinen tutkimus kasviinfektion seurauksena. Populaatio sisältää aikuisia. Potilaiden katsotaan olevan oikeutettuja osallistumaan hankkeeseen, jos he voivat antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita otetaan instituutiimme
- ≥18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on lonkan tai polven nivelrikko ja jotka on kuntoutettu instituutissa
- Potilaat, joilla on luuston primaarisia ja sekundaarisia kasvaimia
- Potilaat, joille tehdään proteettinen leikkaus implantin infektion jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 18-vuotiaat
- Osallistujat eivät voi vapauttaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat
Kohderyhmänä ovat instituutimme potilaat, jotka ovat ehdokkaita seuraaviin leikkaus- tai biopsiatoimenpiteisiin ja jätemateriaalien keräykseen:
|
lonkan tai polven nivelrikko ja kuntoutettu instituutissa; luuston primaariset ja sekundaariset kasvaimet; proteesin tutkimus kasvien infektion seurauksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biologisten jätemateriaalien biopankki
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hankkeen tavoitteena on luoda proteettisen kirurgian ja sairaalakuntoutuksen sekä onkologisen ortopedisen kirurgian potilaiden jätemateriaalista biopankki käytettäväksi erityisissä tutkimuksissa, joiden tavoitteena on määritellä patofysiologiset perusteet ja/tai uusia mahdollisia kriteerejä Liikuntaelinten patologioiden diagnostiikka/ennuste ja erityisesti lonkan ja polven nivelrikko, primaariset ja sekundaariset luukasvaimet, lonkka- ja polviproteesien infektio, joka vaatii kasvien tarkistamista.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BioBanca
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .