Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico

Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia, jotka ovat yksi tärkeimmistä vamman syistä. Näiden patologioiden tutkimisen tärkeyden vuoksi on tarpeen kehittää tutkimuslinjoja, jotka perustuvat kliinisesti erittäin merkittäviltä potilailta saatavan ihmisen biologisen materiaalin saatavuuteen. Tämän hankkeen tarkoituksena on siis perustaa biologisen materiaalin pankki (biopankki) tutkimaan tärkeitä tuki- ja liikuntaelimistön patologioihin liittyviä näkökohtia myöhempien biomolekyylien karakterisointitutkimusten kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet muodostavat heterogeenisen ryhmän sairauksia, jotka ovat yksi tärkeimmistä vamman syistä. Näitä ovat rappeuttavat, traumaattiset, geneettiset, metaboliset sekä primitiiviset ja sekundaariset kasvainsairaudet. Tuki- ja liikuntaelimistön patologiat ovat erittäin yleisiä ja harvinaisia. Varhaisimpien joukossa voivat olla sairaudet, kuten nivelrikko ja osteoporoosi, joilla on suuren esiintyvyyden vuoksi suuri vaikutus paitsi henkilökohtaisella, myös sosiaalisella tasolla. Näiden patologioiden tutkiminen uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi on siksi strategisesti erittäin tärkeä tavoite. Onkologisella alalla luuranko on myös yksi yleisimmistä metastaattisista kohdista keuhkojen, aivojen ja maksan ohella. Luumetastaaseilla on tuhoisia vaikutuksia sairastuneiden potilaiden elämänlaatuun, ja ne johtuvat äärimmäisen monimutkaisten molekyylimekanismien aktivoinnista, joiden ymmärtäminen mahdollistaisi niiden ehkäisyn ja hoidon kohteiden tunnistamisen, mikä on tähän mennessä saavutettu keskeinen tavoite. Toisin kuin sekundaariset luukasvaimet, primaariset kasvaimet ovat harvinainen kasvainryhmä. Sellaisenaan tämäntyyppisten patologioiden tutkimusta on usein rajoittanut ihmisnäytteiden vähäinen saatavuus. Näiden kasvainten lisäkarakterisointi on edelleen tarpeen asianmukaisen tunnistamisen edistämiseksi ja hoidon parantamiseksi.

Näiden patologioiden tutkimisen tärkeyden vuoksi on välttämätöntä perustaa biopankki erittäin arvokkaasta biologisesta materiaalista, joka olisi perustavanlaatuinen perusta myöhempään tutkimusprojektien perustamiseen ja aktivointiin. Biopankkien perustaminen on ollut perustavanlaatuinen tuki monien eri alojen tutkimushankkeiden kehittämiselle. Tällä hetkellä IRCCS Galeazzi Orthopedic Institutessa ei ole biopankkia. Tämän projektin tarkoituksena on siis luoda biopankki, joka tutkii tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin liittyviä olennaisia ​​näkökohtia myöhempien biomolekyylien karakterisointitutkimusten kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20157
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Banfi, MD
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico San Siro (satellite center)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ileana Albani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohderyhmänä ovat instituutiimme otetut potilaat, jotka ovat ehdokkaita seuraaviin kirurgisiin tai biopsiatoimenpiteisiin:

  • lonkan tai polven nivelrikkoa sairastaville potilaille, jotka on kuntoutettu instituutissa
  • potilailla, joilla on luuston primaarisia ja sekundaarisia kasvaimia
  • potilaat, joille tehdään proteettinen tutkimus kasviinfektion seurauksena. Populaatio sisältää aikuisia. Potilaiden katsotaan olevan oikeutettuja osallistumaan hankkeeseen, jos he voivat antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita otetaan instituutiimme
  • ≥18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on lonkan tai polven nivelrikko ja jotka on kuntoutettu instituutissa
  • Potilaat, joilla on luuston primaarisia ja sekundaarisia kasvaimia
  • Potilaat, joille tehdään proteettinen leikkaus implantin infektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat alle 18-vuotiaat
  • Osallistujat eivät voi vapauttaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat

Kohderyhmänä ovat instituutimme potilaat, jotka ovat ehdokkaita seuraaviin leikkaus- tai biopsiatoimenpiteisiin ja jätemateriaalien keräykseen:

  • lonkan tai polven nivelrikkoa sairastaville potilaille, jotka on kuntoutettu instituutissa
  • potilailla, joilla on luuston primaarisia ja sekundaarisia kasvaimia
  • potilaat, joille tehdään proteettinen tutkimus kasviinfektion seurauksena. Yleisö sisältää aikuiset (>18-vuotiaat mukaan lukien). Potilaiden katsotaan olevan oikeutettuja osallistumaan hankkeeseen, jos he voivat antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
lonkan tai polven nivelrikko ja kuntoutettu instituutissa; luuston primaariset ja sekundaariset kasvaimet; proteesin tutkimus kasvien infektion seurauksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologisten jätemateriaalien biopankki
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hankkeen tavoitteena on luoda proteettisen kirurgian ja sairaalakuntoutuksen sekä onkologisen ortopedisen kirurgian potilaiden jätemateriaalista biopankki käytettäväksi erityisissä tutkimuksissa, joiden tavoitteena on määritellä patofysiologiset perusteet ja/tai uusia mahdollisia kriteerejä Liikuntaelinten patologioiden diagnostiikka/ennuste ja erityisesti lonkan ja polven nivelrikko, primaariset ja sekundaariset luukasvaimet, lonkka- ja polviproteesien infektio, joka vaatii kasvien tarkistamista.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BioBanca

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tissue Banking

3
Tilaa