Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)

2024. február 21. frissítette: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico

A mozgásszervi megbetegedések a betegségek heterogén csoportja, amely a rokkantság egyik fő oka. Tekintettel ezeknek a patológiáknak a tanulmányozásának fontosságára, olyan kutatási vonalak kidolgozására van szükség, amelyek a klinikailag kiemelten releváns betegek humán biológiai anyagának elérhetőségén alapulnak. A projekt célja tehát egy biológiai anyagbank (biobank) létrehozása, amely a mozgásszervi rendszer patológiáival kapcsolatos fontos szempontokat vizsgálja a későbbi biomolekuláris jellemzési vizsgálatokon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A mozgásszervi betegségek a betegségek heterogén csoportját alkotják, amelyek a fogyatékosság egyik fő oka. Ide tartoznak a degeneratív, traumás, genetikai, metabolikus, valamint primitív és másodlagos daganatos betegségek. A mozgásszervi rendszer patológiái között rendkívül elterjedt és ritka. A legkorábbiak közé tartoznak az olyan betegségek, mint az ízületi gyulladás és a csontritkulás, amelyek a lakosság körében előforduló magas gyakoriságuk miatt nemcsak személyes, hanem társadalmi szinten is nagy hatással vannak. Ezeknek a patológiáknak az új terápiás célpontok azonosítása céljából történő vizsgálata ezért nagy stratégiai jelentőségű cél. Az onkológiai területen a csontváz a tüdő, az agy és a máj mellett az egyik leggyakoribb metasztatikus hely. A csontmetasztázisok pusztító hatással vannak az érintett betegek életminőségére, és rendkívül összetett molekuláris mechanizmusok aktiválódásából erednek, amelyek megértése lehetővé tenné megelőzésük és kezelésük célpontjainak azonosítását, ami a mai napig elért kulcsfontosságú cél. A másodlagos csontdaganatokkal ellentétben az elsődleges daganatok a daganatok ritka csoportját alkotják. Mint ilyen, az ilyen típusú patológiák kutatását gyakran korlátozza az emberi minták alacsony elérhetősége. Ezeknek a daganatoknak a további jellemzése továbbra is szükséges a megfelelő felismerés és a kezelés javítása érdekében.

Tekintettel e patológiák tanulmányozásának fontosságára, szükséges egy olyan nagy értékű biológiai anyagból álló biobank létrehozása, amely a későbbi kutatási projektek felállításának és aktivizálásának alapvető alapja lenne. A biobankok létrehozása alapvető támogatást jelentett számos kutatási projekt kidolgozásához a legkülönbözőbb területeken. Jelenleg nincs biobank az IRCCS Galeazzi Ortopédiai Intézetben. A projekt célja ezért egy biobank létrehozása a mozgásszervi betegségekhez kapcsolódó releváns szempontok vizsgálatára a későbbi biomolekuláris jellemzési vizsgálatokon keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország, 20157
        • Toborzás
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Giuseppe Banfi, MD
      • Milano, Olaszország
        • Toborzás
        • Istituto Clinico San Siro (satellite center)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ileana Albani

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célcsoport az Intézetünkbe felvett betegek, akik az alábbi sebészeti vagy biopsziás eljárásokra jelöltek:

  • csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő és az intézetben rehabilitált betegek
  • a csontváz primer és másodlagos daganataiban szenvedő betegek
  • növényfertőzés következtében protézis vizsgálaton átesett betegek A lakosságba felnőttek is beletartoznak majd. A betegek akkor tekinthetők jogosultnak a projektben való részvételre, ha írásos beleegyezést tudnak adni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intézetünkbe felvett betegek
  • 18 év feletti betegek
  • Az intézetben rehabilitált, csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő betegek
  • A csontváz primer és másodlagos daganataiban szenvedő betegek
  • Az implantátum fertőzését követően protetikai műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti résztvevők
  • A résztvevők nem tudják kiadni a tájékozott hozzájárulásukat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek

A célcsoport az intézetünkbe felvett betegek, akik az alábbi sebészeti vagy biopsziás eljárásokra, hulladékgyűjtésre jelöltek:

  • csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő és az intézetben rehabilitált betegek
  • a csontváz primer és másodlagos daganataiban szenvedő betegek
  • Növényfertőzés következtében protézisvizsgálaton átesett betegek A populációba felnőttek (18 év felettiek is) tartoznak. A betegek akkor tekinthetők jogosultnak a projektben való részvételre, ha írásos beleegyezést tudnak adni.
csípő- vagy térdízületi gyulladás és rehabilitáció az intézetben; a csontváz elsődleges és másodlagos daganatai; protézis vizsgálat növényfertőzés következtében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BioBanking hulladék biológiai anyagokról
Időkeret: 5 év
A projekt célja protetikai műtéten és kórházi rehabilitáción és onkológiai ortopédiai műtéten átesett betegek hulladékanyagának biobankjának létrehozása, amelyet speciális vizsgálatokban lehet felhasználni, amelyek célja a patofiziológiai alapok és/vagy új lehetséges kritériumok meghatározása Mozgásszervi patológiák diagnosztikája / prognózisa és különösen a csípő- és térdízületi gyulladás, az elsődleges és másodlagos csontdaganatok, a csípő- és térdprotézisek fertőzése, amely növényi felülvizsgálatot igényel.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BioBanca

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tissue Banking

3
Iratkozz fel