Banca di Materiale Biologico Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico (BioBanca)
Costituzione di Una Banca di Materiale Biologico da Paziente (Biobanca) Per lo Studio di Patologie Che Interessano l'Apparato Muscolo-scheletrico
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mozgásszervi betegségek a betegségek heterogén csoportját alkotják, amelyek a fogyatékosság egyik fő oka. Ide tartoznak a degeneratív, traumás, genetikai, metabolikus, valamint primitív és másodlagos daganatos betegségek. A mozgásszervi rendszer patológiái között rendkívül elterjedt és ritka. A legkorábbiak közé tartoznak az olyan betegségek, mint az ízületi gyulladás és a csontritkulás, amelyek a lakosság körében előforduló magas gyakoriságuk miatt nemcsak személyes, hanem társadalmi szinten is nagy hatással vannak. Ezeknek a patológiáknak az új terápiás célpontok azonosítása céljából történő vizsgálata ezért nagy stratégiai jelentőségű cél. Az onkológiai területen a csontváz a tüdő, az agy és a máj mellett az egyik leggyakoribb metasztatikus hely. A csontmetasztázisok pusztító hatással vannak az érintett betegek életminőségére, és rendkívül összetett molekuláris mechanizmusok aktiválódásából erednek, amelyek megértése lehetővé tenné megelőzésük és kezelésük célpontjainak azonosítását, ami a mai napig elért kulcsfontosságú cél. A másodlagos csontdaganatokkal ellentétben az elsődleges daganatok a daganatok ritka csoportját alkotják. Mint ilyen, az ilyen típusú patológiák kutatását gyakran korlátozza az emberi minták alacsony elérhetősége. Ezeknek a daganatoknak a további jellemzése továbbra is szükséges a megfelelő felismerés és a kezelés javítása érdekében.
Tekintettel e patológiák tanulmányozásának fontosságára, szükséges egy olyan nagy értékű biológiai anyagból álló biobank létrehozása, amely a későbbi kutatási projektek felállításának és aktivizálásának alapvető alapja lenne. A biobankok létrehozása alapvető támogatást jelentett számos kutatási projekt kidolgozásához a legkülönbözőbb területeken. Jelenleg nincs biobank az IRCCS Galeazzi Ortopédiai Intézetben. A projekt célja ezért egy biobank létrehozása a mozgásszervi betegségekhez kapcsolódó releváns szempontok vizsgálatára a későbbi biomolekuláris jellemzési vizsgálatokon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elena Cittera
- Telefonszám: 00390283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20157
- Toborzás
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio (coordinator)
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Zacchetti
- Telefonszám: +390283502227
- E-mail: sara.zacchetti@grupposandonato.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Banfi, MD
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- Istituto Clinico San Siro (satellite center)
-
Kapcsolatba lépni:
- Ileana Albani
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A célcsoport az Intézetünkbe felvett betegek, akik az alábbi sebészeti vagy biopsziás eljárásokra jelöltek:
- csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő és az intézetben rehabilitált betegek
- a csontváz primer és másodlagos daganataiban szenvedő betegek
- növényfertőzés következtében protézis vizsgálaton átesett betegek A lakosságba felnőttek is beletartoznak majd. A betegek akkor tekinthetők jogosultnak a projektben való részvételre, ha írásos beleegyezést tudnak adni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézetünkbe felvett betegek
- 18 év feletti betegek
- Az intézetben rehabilitált, csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő betegek
- A csontváz primer és másodlagos daganataiban szenvedő betegek
- Az implantátum fertőzését követően protetikai műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti résztvevők
- A résztvevők nem tudják kiadni a tájékozott hozzájárulásukat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
A célcsoport az intézetünkbe felvett betegek, akik az alábbi sebészeti vagy biopsziás eljárásokra, hulladékgyűjtésre jelöltek:
|
csípő- vagy térdízületi gyulladás és rehabilitáció az intézetben; a csontváz elsődleges és másodlagos daganatai; protézis vizsgálat növényfertőzés következtében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BioBanking hulladék biológiai anyagokról
Időkeret: 5 év
|
A projekt célja protetikai műtéten és kórházi rehabilitáción és onkológiai ortopédiai műtéten átesett betegek hulladékanyagának biobankjának létrehozása, amelyet speciális vizsgálatokban lehet felhasználni, amelyek célja a patofiziológiai alapok és/vagy új lehetséges kritériumok meghatározása Mozgásszervi patológiák diagnosztikája / prognózisa és különösen a csípő- és térdízületi gyulladás, az elsődleges és másodlagos csontdaganatok, a csípő- és térdprotézisek fertőzése, amely növényi felülvizsgálatot igényel.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe Banfi, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BioBanca
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tissue Banking
-
US Department of Veterans AffairsBefejezve
-
University of Central FloridaToborzás
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIABefejezve