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시험관 아기 시술을 받는 비타민 결핍 여성의 비타민 D 보충: 임신 가능성에 영향을 미칩니까?

2021년 10월 5일 업데이트: Eman Omran, Cairo University

ICSI 주기를 겪고 있는 비타민 결핍 여성의 비타민 D 보충: 임신 결과에 영향을 미칩니까?

이 연구의 목적은 체외 수정(IVF) 주기의 성공에 대한 비타민 D 결핍 치료(체외 수정(IVF) 시작 전 8주 동안 비타민 D 보충을 통해)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참가자는 20세에서 35세 사이의 비타민 D 결핍 여성입니다. 혈청 비타민 D를 평가합니다. 따라서 비타민 D가 부족하면 연구 대상이 됩니다.400 비타민 D 결핍 여성은 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 첫 번째 그룹은 일상적인 관리 외에 비타민 D 보충을 받게 됩니다. 다른 그룹은 일상적인 치료만 받게 됩니다. 이 연구는 카이로 대학교 산부인과의 IVF 부서에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, 이집트, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 ICSI 시험을 받는 비타민 D 결핍 여성
  • 20~35세

제외 기준:

  • 비타민 D가 충분한 ICSI 시험을 받는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D 보충제
이 그룹은 ICSI 주기가 시작되기 전 8주 동안 매주 50000 국제 단위의 비타민 D 보충제를 경구로 받게 됩니다. 또한 일상적인 관리가 제공됩니다.
의약품: 비타민 D
비타민 D 보충제가 제공됩니다. 그런 다음 임신이 발생하면 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 칼시트리올
간섭 없음: 일상적인 관리
이 그룹은 일상적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 1년 후에 계산됩니다.
이 결과는 통계학자가 계산합니다.
연구에 첫 번째 환자가 등록된 후 1년 후에 계산됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Eman Omran, M.D., Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3645

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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