Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D u žen s nedostatkem vitaminu podstupujících cykly IVF: Má to vliv na výsledek plodnosti?

5. října 2021 aktualizováno: Eman Omran, Cairo University

Suplementace vitaminu D u žen s nedostatkem vitaminu podstupujících cykly ICSI: Má to vliv na výsledek plodnosti?

Cílem této studie je zhodnotit vliv léčby nedostatku vitaminu D (prostřednictvím suplementace vitaminu D po dobu 8 týdnů před zahájením in vitro fertilizace (IVF) na úspěšnost IVF cyklů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastnicemi studie jsou ženy s nedostatkem vitaminu D, které podstupují studii intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) ve věku 20 až 35 let. Bude hodnocen sérový vitamin D. Pokud tedy mají nedostatek vitamínu D, budou způsobilí pro studii.400 Ženy s nedostatkem vitaminu D budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin. První skupina bude kromě běžné péče dostávat suplementaci vitaminu D. Druhá skupina dostane pouze běžnou péči. Studie bude provedena na jednotce IVF oddělení porodnictví a gynekologie Káhirské univerzity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s nedostatkem vitamínu D podstupující první studii ICSI
  • Věk od 20 do 35 let

Kritéria vyloučení:

  • Ženy podstupující studie ICSI, které mají dostatek vitamínu D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk vitaminu D
Tato skupina bude dostávat týdně perorálně 50 000 mezinárodních jednotek doplňku vitaminu D po dobu 8 týdnů před začátkem cyklu ICSI. Kromě toho bude poskytnuta běžná péče.
Lék: Vitamín D
Bude podáván doplněk vitaminu D. Pak bude zachována, pokud došlo k těhotenství
Ostatní jména:
  • Kalcitriol
Žádný zásah: Běžná péče
Této skupině se dostane běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Bude vypočítána 1 rok po zařazení prvního pacienta do studie
Tento výsledek vypočítá statistik
Bude vypočítána 1 rok po zařazení prvního pacienta do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Omran, M.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3645

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit