Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-tilskudd hos vitaminmangel kvinner som gjennomgår IVF-sykluser: Påvirker det fruktbarhetsresultatet?

5. oktober 2021 oppdatert av: Eman Omran, Cairo University

Vitamin D-tilskudd hos kvinner med mangel på vitaminer som gjennomgår ICSI-sykluser: Påvirker det fruktbarhetsresultatet?

Målet med denne studien er å evaluere effekten av behandling av vitamin D-mangel (gjennom vitamin D-tilskudd i 8 uker før start av in vitro fertilisering (IVF) på suksessen til IVF-sykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakerne er kvinner med vitamin D-mangel som gjennomgår (intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)-forsøk i alderen 20 til 35 år. Serum vitamin D vil bli vurdert. Følgelig, hvis de mangler vitamin D, vil de være kvalifisert for studien.400 vitamin D-mangel kvinner vil bli tilfeldig allokert til en av to grupper. Den første gruppen vil få D-vitamintilskudd i tillegg til den rutinemessige omsorgen. Den andre gruppen vil kun motta den rutinemessige omsorgen. Studien vil bli utført i IVF-enheten ved avdeling for obstetrikk og gynekologi, Kairo University.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med vitamin D-mangel gjennomgår den første ICSI-prøven
  • Alder fra 20 til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår ICSI-studier som er tilstrekkelig med vitamin D

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D-tilskudd
Denne gruppen vil motta ukentlig oral 50000 internasjonale enheter vitamin D-tilskudd i 8 uker før starten av ICSI-syklusen. I tillegg vil den rutinemessige omsorgen bli gitt.
Legemiddel: Vitamin d
Vitamin D-tilskudd vil bli gitt. Deretter vil den opprettholdes hvis graviditet oppstod
Andre navn:
  • Kalsitriol
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Denne gruppen vil få den rutinemessige omsorgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Det vil bli beregnet 1 år etter innrullering av den første pasienten i studien
Dette utfallet vil bli beregnet av en statistiker
Det vil bli beregnet 1 år etter innrullering av den første pasienten i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3645

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin d

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere