Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D-tillskott hos kvinnor med brist på vitamin som genomgår IVF-cykler: Påverkar det fertilitetsresultatet?

5 oktober 2021 uppdaterad av: Eman Omran, Cairo University

Vitamin D-tillskott hos kvinnor med brist på vitamin som genomgår ICSI-cykler: Påverkar det fertilitetsresultatet?

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av behandling av D-vitaminbrist (genom D-vitamintillskott i 8 veckor före start av provrörsbefruktning (IVF) på framgången för IVF-cykler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagarna är kvinnor med D-vitaminbrist som genomgår (intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI)-prövning i åldern 20 till 35 år). Serum-vitamin D kommer att bedömas. Följaktligen, om de har brist på vitamin D, kommer de att vara berättigade till studien.400 Kvinnor med D-vitaminbrist kommer att slumpmässigt fördelas till någon av två grupper. Den första gruppen kommer att få D-vitamintillskott utöver den rutinmässiga vården. Den andra gruppen kommer endast att få rutinvård. Studien kommer att genomföras vid IVF-enheten vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, Cairo University.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med D-vitaminbrist genomgår den första ICSI-prövningen
  • Ålder från 20 till 35 år

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som genomgår ICSI-prövningar som är tillräckligt med D-vitamin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-vitamintillskott
Denna grupp kommer att få oralt 50 000 internationella enheter av vitamin D-tillskott varje vecka under 8 veckor innan ICSI-cykeln börjar. Dessutom kommer den rutinmässiga vården att ges.
Läkemedel: Vitamin D
D-vitamintillskott kommer att ges. Sedan kommer det att bibehållas om graviditet inträffade
Andra namn:
  • Kalcitriol
Inget ingripande: Rutinvård
Denna grupp kommer att få den rutinmässiga vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Den kommer att beräknas 1 år efter inskrivningen av den första patienten i studien
Detta utfall kommer att beräknas av en statistiker
Den kommer att beräknas 1 år efter inskrivningen av den första patienten i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3645

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera