Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-kiegészítés vitaminhiányos, IVF-cikluson áteső nőknél: Befolyásolja-e a termékenységi eredményt?

2021. október 5. frissítette: Eman Omran, Cairo University

D-vitamin-kiegészítés ICSI-cikluson áteső vitaminhiányos nőknél: Befolyásolja-e a termékenységet?

A tanulmány célja a D-vitamin-hiány kezelésének (az in vitro megtermékenyítés (IVF) megkezdése előtt 8 hétig adott D-vitamin-pótlással) hatásának értékelése az IVF-ciklusok sikerességére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat résztvevői D-vitamin-hiányos nők, akik 20-35 éves korukban estek át citoplazmatikus spermium injekció (ICSI) vizsgálaton. A szérum D-vitamint értékelik. Ennek megfelelően, ha D-vitamin hiányuk van, akkor alkalmasak lesznek a vizsgálatra.400 A D-vitamin-hiányos nőket véletlenszerűen besorolják a két csoport valamelyikébe. Az első csoport a rutin gondozás mellett D-vitamin pótlásban is részesül. A másik csoport csak a rutin ellátásban részesül. A vizsgálatot a Kairói Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékének IVF osztályán végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egyiptom, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • D-vitamin-hiányos nők az első ICSI-vizsgálaton
  • Életkor 20-35 év

Kizárási kritériumok:

  • Az ICSI-vizsgálatokon átesett nők, akik elegendő D-vitamint kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D-vitamin kiegészítő
Ez a csoport hetente 50 000 nemzetközi egységnyi D-vitamin-kiegészítőt kap szájon át 8 hétig az ICSI ciklus kezdete előtt. Emellett a rutin gondozás is megtörténik.
Drog: D-vitamin
D-vitamin pótlást kapnak. Ezután ez megmarad, ha terhesség történt
Más nevek:
  • Kalcitriol
Nincs beavatkozás: Rutin ápolás
Ez a csoport megkapja a rutin ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: Ezt 1 évvel az első beteg vizsgálatba vétele után számítják ki
Ezt az eredményt egy statisztikus számítja ki
Ezt 1 évvel az első beteg vizsgálatba vétele után számítják ki

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Omran, M.D., Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3645

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel