Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy D u kobiet z niedoborem witaminy poddawanych cyklom IVF: czy wpływa na płodność?

5 października 2021 zaktualizowane przez: Eman Omran, Cairo University

Suplementacja witaminy D u kobiet z niedoborem witaminy poddawanych cyklom ICSI: czy wpływa na płodność?

Celem pracy jest ocena wpływu leczenia niedoboru witaminy D (poprzez suplementację witaminy D przez 8 tygodni przed rozpoczęciem zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) na powodzenie cykli IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestniczkami badania są kobiety z niedoborem witaminy D w wieku od 20 do 35 lat, które poddawane są próbie wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy (ICSI). Zostanie oceniona witamina D w surowicy. W związku z tym, jeśli mają niedobór witaminy D, będą kwalifikować się do badania.400 kobiety z niedoborem witaminy D zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa oprócz rutynowej pielęgnacji otrzyma suplementację witaminy D. Druga grupa otrzyma tylko rutynową opiekę. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale IVF Wydziału Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu w Kairze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z niedoborem witaminy D poddawane pierwszej próbie ICSI
  • Wiek od 20 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety przechodzące badania ICSI, które mają wystarczającą ilość witaminy D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement witaminy D
Ta grupa będzie otrzymywać co tydzień doustnie 50 000 jednostek międzynarodowych suplementu witaminy D przez 8 tygodni przed rozpoczęciem cyklu ICSI. Ponadto zapewniona zostanie rutynowa opieka.
Lek: Witamina D
Podana zostanie suplementacja witaminy D. Następnie zostanie utrzymany, jeśli doszło do ciąży
Inne nazwy:
  • Kalcytriol
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Ta grupa otrzyma rutynową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Zostanie on obliczony po 1 roku od włączenia pierwszego pacjenta do badania
Wynik ten obliczy statystyk
Zostanie on obliczony po 1 roku od włączenia pierwszego pacjenta do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman Omran, M.D., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3645

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj