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Suplementação de vitamina D em mulheres com deficiência de vitamina submetidas a ciclos de fertilização in vitro: isso afeta o resultado da fertilidade?

5 de outubro de 2021 atualizado por: Eman Omran, Cairo University

Suplementação de vitamina D em mulheres com deficiência de vitamina submetidas a ciclos ICSI: isso afeta o resultado da fertilidade?

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tratamento da deficiência de vitamina D (através da suplementação de vitamina D por 8 semanas antes do início da fertilização in vitro (FIV) no sucesso dos ciclos de fertilização in vitro).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As participantes do estudo são mulheres com deficiência de vitamina D submetidas a um teste de injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) na faixa etária de 20 a 35 anos. A vitamina D sérica será avaliada. Assim, se forem deficientes em vitamina D, serão elegíveis para o estudo.400 mulheres com deficiência de vitamina D serão alocadas aleatoriamente em um dos dois grupos. O primeiro grupo receberá suplementação de vitamina D além dos cuidados de rotina. O outro grupo receberá apenas os cuidados de rotina. O estudo será conduzido na unidade de FIV do departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade do Cairo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egito, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com deficiência de vitamina D submetidas ao primeiro teste de ICSI
  • Idade de 20 a 35 anos

Critério de exclusão:

  • Mulheres submetidas a testes de ICSI com vitamina D suficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento de vitamina D
Este grupo receberá 50.000 unidades internacionais orais semanais de suplemento de vitamina D por 8 semanas antes do início do ciclo de ICSI. Além disso, serão prestados os cuidados de rotina.
Medicamento: Vitamina D
Será administrado suplemento de vitamina D. Então, será mantido se a gravidez ocorreu
Outros nomes:
  • Calcitriol
Sem intervenção: Cuidados de rotina
Este grupo receberá os cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Será calculado 1 ano após a inscrição do primeiro paciente no estudo
Este resultado será calculado por um estatístico
Será calculado 1 ano após a inscrição do primeiro paciente no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Eman Omran, M.D., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3645

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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