Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка витамина D у женщин с дефицитом витамина, проходящих циклы ЭКО: влияет ли это на результат фертильности?

5 октября 2021 г. обновлено: Eman Omran, Cairo University

Добавка витамина D у женщин с дефицитом витамина, проходящих циклы ИКСИ: влияет ли это на результат фертильности?

Целью данного исследования является оценка влияния лечения дефицита витамина D (при помощи добавок витамина D в течение 8 недель до начала экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) на успех циклов ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участниками исследования являются женщины с дефицитом витамина D, проходящие испытание (интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ) в возрасте от 20 до 35 лет. Будет оцениваться уровень витамина D в сыворотке. Соответственно, если у них дефицит витамина D, они будут иметь право на участие в исследовании.400 Женщины с дефицитом витамина D будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Первая группа будет получать добавки с витамином D в дополнение к обычному уходу. Другая группа будет получать только обычный уход. Исследование будет проводиться в отделении ЭКО кафедры акушерства и гинекологии Каирского университета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Египет, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с дефицитом витамина D проходят первое испытание ИКСИ
  • Возраст от 20 до 35 лет

Критерий исключения:

  • Женщины, проходящие испытания ИКСИ, у которых достаточно витамина D

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка витамина D
Эта группа будет получать еженедельно перорально 50000 международных единиц витамина D в течение 8 недель до начала цикла ИКСИ. Кроме того, будет оказан рутинный уход.
Лекарство: Витамин Д
Будет назначена добавка витамина D. Затем он будет сохранен, если беременность наступила.
Другие имена:
  • Кальцитриол
Без вмешательства: Повседневный уход
Эта группа будет получать обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Он будет рассчитан через 1 год после включения первого пациента в исследование.
Этот результат будет рассчитан статистиком
Он будет рассчитан через 1 год после включения первого пациента в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Eman Omran, M.D., Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3645

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться