接受 IVF 周期的维生素缺乏女性的维生素 D 补充剂：它会影响生育结果吗？
2021年10月5日 更新者：Eman Omran、Cairo University
接受 ICSI 周期的维生素缺乏女性的维生素 D 补充剂：它会影响生育结果吗？
本研究的目的是评估治疗维生素 D 缺乏症（通过在体外受精 (IVF) 开始前 8 周补充维生素 D）对 IVF 周期成功的影响。
研究概览
详细说明
研究参与者是维生素 D 缺乏的女性，年龄在 20 至 35 岁之间，正在接受细胞质内单精子注射 (ICSI) 试验。
将评估血清维生素 D。
因此，如果他们缺乏维生素 D，他们将有资格参加该研究。 400
维生素 D 缺乏的女性将被随机分配到两组中的任何一组。
第一组除了常规护理外还将接受维生素 D 补充剂。
另一组将只接受常规护理。
该研究将在开罗大学妇产科的 IVF 部门进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Greater Cairo
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Cairo、Greater Cairo、埃及、11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 缺乏维生素 D 的女性接受首次 ICSI 试验
- 年龄 20 至 35 岁
排除标准：
- 接受 ICSI 试验且维生素 D 充足的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素D补充剂
该组将在 ICSI 周期开始前的 8 周内每周口服 50000 国际单位的维生素 D 补充剂。
此外，还将给予常规护理。
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将给予维生素D补充剂。
然后，如果怀孕了，它将得到维持
其他名称：
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无干预：日常护理
该组将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：它将在研究中第一位患者入组后 1 年计算
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这个结果将由统计学家计算
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它将在研究中第一位患者入组后 1 年计算
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Omran, M.D.、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月6日
初级完成 (实际的)
2021年3月20日
研究完成 (实际的)
2021年4月20日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月4日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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