Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-suppletie bij vitamine-deficiënte vrouwen die IVF-cycli ondergaan: heeft dit invloed op het vruchtbaarheidsresultaat?

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Eman Omran, Cairo University

Vitamine D-suppletie bij vitamine-deficiënte vrouwen die ICSI-cycli ondergaan: heeft dit invloed op het vruchtbaarheidsresultaat?

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van behandeling van vitamine D-tekort (door middel van vitamine D-suppletie gedurende 8 weken voor aanvang van in-vitrofertilisatie (IVF) op het succes van IVF-cycli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers aan de studie zijn vrouwen met vitamine D-tekort die een (intra-cytoplasmatische sperma-injectie (ICSI))-studie ondergaan in de leeftijd van 20 tot 35 jaar. Serum vitamine D wordt beoordeeld. Dienovereenkomstig, als ze een tekort aan vitamine D hebben, komen ze in aanmerking voor de studie.400 vrouwen met vitamine D-tekort worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De eerste groep krijgt naast de reguliere zorg vitamine D-suppletie. De andere groep krijgt alleen de reguliere zorg. De studie zal worden uitgevoerd in de IVF-eenheid van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, Universiteit van Caïro.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een tekort aan vitamine D ondergaan de eerste ICSI-studie
  • Leeftijd van 20 tot 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die ICSI-onderzoeken ondergaan die voldoende vitamine D hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D-supplement
Deze groep krijgt gedurende 8 weken voor de start van de ICSI-cyclus wekelijks oraal 50.000 internationale eenheden vitamine D-supplement. Daarnaast wordt de reguliere zorg verleend.
Geneesmiddel: Vitamine D
Er wordt een vitamine D-supplement gegeven. Daarna wordt het gehandhaafd als er zwangerschap is opgetreden
Andere namen:
  • Calcitriol
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Deze groep krijgt de reguliere zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Het wordt berekend 1 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek
Deze uitkomst wordt berekend door een statisticus
Het wordt berekend 1 jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3645

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren