Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud hos kvinder med mangel på vitamin, der gennemgår IVF-cyklusser: Påvirker det fertilitetsresultatet?

5. oktober 2021 opdateret af: Eman Omran, Cairo University

D-vitamintilskud hos kvinder med mangel på vitaminer, der gennemgår ICSI-cyklusser: Påvirker det fertilitetsresultatet?

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​behandling af D-vitaminmangel (gennem D-vitamintilskud i 8 uger før starten af ​​In vitro fertilisering (IVF) på IVF-cyklussernes succes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen er kvinder med D-vitaminmangel, der gennemgår (intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) forsøg i alderen 20 til 35 år). Serum D-vitamin vil blive vurderet. Derfor, hvis de mangler D-vitamin, vil de være berettiget til undersøgelsen.400 D-vitaminmangel kvinder vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Den første gruppe vil få D-vitamintilskud ud over den rutinemæssige pleje. Den anden gruppe vil kun modtage den rutinemæssige pleje. Undersøgelsen vil blive udført i IVF-enheden i afdelingen for obstetrik og gynækologi, Cairo University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • D-vitamin mangelfulde kvinder gennemgår det første ICSI-forsøg
  • Alder fra 20 til 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår ICSI-forsøg, som er tilstrækkeligt med D-vitamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin tilskud
Denne gruppe vil modtage ugentlige orale 50.000 internationale enheder af D-vitamintilskud i 8 uger før starten af ​​ICSI-cyklussen. Derudover vil den rutinemæssige pleje blive givet.
Medicin: D-vitamin
D-vitamintilskud vil blive givet. Derefter vil det blive opretholdt, hvis graviditet opstod
Andre navne:
  • Calcitriol
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Denne gruppe vil modtage den rutinemæssige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Det vil blive beregnet 1 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen
Dette resultat vil blive beregnet af en statistiker
Det vil blive beregnet 1 år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Omran, M.D., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3645

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner