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Supplémentation en vitamine D chez les femmes carencées en vitamines subissant des cycles de FIV : affecte-t-elle le résultat de la fertilité ?

5 octobre 2021 mis à jour par: Eman Omran, Cairo University

Supplémentation en vitamine D chez les femmes carencées en vitamines subissant des cycles ICSI : affecte-t-elle le résultat de la fertilité ?

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du traitement de la carence en vitamine D (par une supplémentation en vitamine D pendant 8 semaines avant le début de la fécondation in vitro (FIV) sur la réussite des cycles de FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude sont des femmes carencées en vitamine D qui subissent un essai d'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) à l'âge de 20 à 35 ans. La vitamine D sérique sera évaluée. Ainsi, s'ils sont déficients en vitamine D, ils seront éligibles à l'étude.400 les femmes carencées en vitamine D seront réparties au hasard dans l'un des deux groupes. Le premier groupe recevra une supplémentation en vitamine D en plus des soins de routine. L'autre groupe ne recevra que les soins de routine. L'étude sera menée dans l'unité de FIV du département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université du Caire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes déficientes en vitamine D subissant le premier essai ICSI
  • Âge de 20 à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes subissant des essais ICSI qui ont suffisamment de vitamine D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément de vitamine D
Ce groupe recevra un supplément oral hebdomadaire de 50 000 unités internationales de vitamine D pendant 8 semaines avant le début du cycle ICSI. De plus, les soins courants seront prodigués.
Médicament: Vitamine D
Un supplément de vitamine D sera administré. Ensuite, il sera maintenu en cas de grossesse
Autres noms:
  • Calcitriol
Aucune intervention: Soins courants
Ce groupe recevra les soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: Il sera calculé 1 an après l'inscription du premier patient dans l'étude
Ce résultat sera calculé par un statisticien
Il sera calculé 1 an après l'inscription du premier patient dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman Omran, M.D., Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3645

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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