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Vitamin-D-Supplementierung bei Frauen mit Vitaminmangel, die sich IVF-Zyklen unterziehen: Beeinflusst sie das Fruchtbarkeitsergebnis?

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Eman Omran, Cairo University

Vitamin-D-Supplementierung bei Frauen mit Vitaminmangel, die sich ICSI-Zyklen unterziehen: Beeinflusst sie das Fruchtbarkeitsergebnis?

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Behandlung von Vitamin-D-Mangel (durch Vitamin-D-Supplementierung für 8 Wochen vor Beginn der In-vitro-Fertilisation (IVF)) auf den Erfolg von IVF-Zyklen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Frauen mit Vitamin-D-Mangel, die sich im Alter von 20 bis 35 Jahren einer Studie zur intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterziehen. Serum-Vitamin D wird beurteilt. Dementsprechend kommen sie bei einem Vitamin-D-Mangel für die Studie in Frage.400 Frauen mit Vitamin-D-Mangel werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die erste Gruppe erhält zusätzlich zur Routinepflege eine Vitamin-D-Ergänzung. Die andere Gruppe erhält nur die Routinepflege. Die Studie wird in der IVF-Abteilung der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universität Kairo durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Ägypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Vitamin-D-Mangel unterziehen sich der ersten ICSI-Studie
  • Alter von 20 bis 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich ICSI-Studien unterziehen und über ausreichend Vitamin D verfügen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-D-Ergänzung
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang vor Beginn des ICSI-Zyklus wöchentlich 50.000 internationale Einheiten Vitamin-D-Ergänzungsmittel oral. Darüber hinaus erfolgt die routinemäßige Pflege.
Arzneimittel: Vitamin-D
Es wird eine Vitamin-D-Ergänzung gegeben. Dann bleibt es bestehen, wenn eine Schwangerschaft eingetreten ist
Andere Namen:
  • Calcitriol
Kein Eingriff: Routinepflege
Diese Gruppe erhält die routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Die Berechnung erfolgt ein Jahr nach Aufnahme des ersten Patienten in die Studie
Dieses Ergebnis wird von einem Statistiker berechnet
Die Berechnung erfolgt ein Jahr nach Aufnahme des ersten Patienten in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3645

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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