Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä vitamiinipuutteellisilla naisilla, jotka ovat IVF-syklissä: vaikuttaako se hedelmällisyyteen?

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Eman Omran, Cairo University

D-vitamiinilisä vitamiinipuutteellisilla naisilla, joilla on ICSI-kierto: vaikuttaako se hedelmällisyyteen?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-vitamiinin puutteen hoidon (D-vitamiinilisän avulla 8 viikkoa ennen koeputkihedelmöityksen (IVF) aloittamista) vaikutusta IVF-jaksojen onnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen osallistujat ovat D-vitamiinin puutteesta kärsiviä naisia, jotka käyvät läpi (sytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) kokeen iässä 20-35 vuotta). Seerumin D-vitamiini arvioidaan. Näin ollen, jos heillä on D-vitamiinin puutos, he ovat kelvollisia tutkimukseen.400 D-vitamiinin puutteesta kärsivät naiset jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä saa rutiinihoidon lisäksi D-vitamiinilisää. Toinen ryhmä saa vain rutiinihoitoa. Tutkimus tehdään Kairon yliopiston synnytys- ja gynekologian osaston IVF-yksikössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypti, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • D-vitamiinin puutteesta kärsivät naiset ensimmäisessä ICSI-tutkimuksessa
  • Ikä 20-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ICSI-tutkimuksissa olevat naiset saavat riittävästi D-vitamiinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiinilisä
Tämä ryhmä saa viikoittain suun kautta 50 000 kansainvälistä yksikköä D-vitamiinilisää 8 viikon ajan ennen ICSI-syklin alkua. Lisäksi annetaan rutiinihoitoa.
Lääke: D-vitamiini
D-vitamiinilisää annetaan. Sitten se säilyy, jos raskaus tapahtui
Muut nimet:
  • Kalsitrioli
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Tämä ryhmä saa rutiinihoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Se lasketaan vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen
Tämän tuloksen laskee tilastotieteilijä
Se lasketaan vuoden kuluttua siitä, kun ensimmäinen potilas on otettu tutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Omran, M.D., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3645

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa