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Integrazione di vitamina D nelle donne carenti di vitamina che si sottopongono a cicli di fecondazione in vitro: influisce sull'esito della fertilità?

5 ottobre 2021 aggiornato da: Eman Omran, Cairo University

Integrazione di vitamina D nelle donne carenti di vitamina che si sottopongono a cicli ICSI: influisce sull'esito della fertilità?

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del trattamento della carenza di vitamina D (attraverso l'integrazione di vitamina D per 8 settimane prima dell'inizio della fecondazione in vitro (FIV) sul successo dei cicli di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio sono donne carenti di vitamina D sottoposte a (prova di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) di età compresa tra 20 e 35 anni. Verrà valutata la vitamina D sierica. Di conseguenza, se sono carenti di vitamina D, saranno ammissibili allo studio.400 le donne carenti di vitamina D saranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi. Il primo gruppo riceverà un'integrazione di vitamina D in aggiunta alle cure di routine. L'altro gruppo riceverà solo le cure di routine. Lo studio sarà condotto nell'unità IVF del dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Università del Cairo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne carenti di vitamina D sottoposte al primo studio ICSI
  • Età da 20 a 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne sottoposte a studi ICSI che sono sufficienti per la vitamina D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore di vitamina D
Questo gruppo riceverà 50000 unità internazionali orali settimanali di supplemento di vitamina D per 8 settimane prima dell'inizio del ciclo ICSI. Inoltre, verranno fornite le cure di routine.
Droga: Vitamina D
Verrà somministrato un integratore di vitamina D. Quindi, verrà mantenuto se si è verificata una gravidanza
Altri nomi:
  • Calcitriolo
Nessun intervento: Cura di routine
Questo gruppo riceverà le cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Sarà calcolato 1 anno dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio
Questo risultato sarà calcolato da uno statistico
Sarà calcolato 1 anno dopo l'arruolamento del primo paziente nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3645

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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