- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03212846
히포테라피를 통한 뇌성마비 아동의 근육 경직 감소
2017년 7월 9일 업데이트: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz
히포테라피를 통한 뇌성마비 아동의 근육 경련 감소: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 뇌성 마비가 있는 3-14세 어린이의 경직을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
고관절 내전근 경직은 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 측정됩니다.
개입은 전통적인 치료에 추가하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 경직성 뇌성마비 아동의 고관절 내전근 경직에 대한 치료 요법의 효과를 확인하는 것입니다.
또한, 2차 목표는 3-14세 아동의 개입 후 수정된 애쉬워스 척도(MAS)의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cádiz, 스페인, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성마비의 일차진단
- 3-14세 어린이
제외 기준:
- 최근에 보툴리늄 독소 주사, 수술 또는 계획된 의료 또는 수술 개입이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
아이들은 면허가 있는 물리 치료사에게 해마 요법을 받게 됩니다.
라이딩 전에는 내전근의 스트레칭과 워밍업 운동을 합니다.
나중에 환자는 뒤에 있는 치료사와 함께 걸터앉게 됩니다.
어쨌든 참가자는 말을 통제할 수 없었습니다.
치료사는 대상을 말에 올바르게 배치할 책임이 있지만 위치 변경이나 치료사와 대상의 적극적인 개입은 이루어지지 않습니다.
이 자세는 중립 골반으로 최적의 신체 정렬을 달성하는 것으로 구성됩니다.
|
어린이들은 숙련된 지도자의 지도하에 정기적으로 말 걷기를 기반으로 하는 히포테라피 치료를 받게 됩니다.
세션은 실내 승마장에서 연속 12주 동안 주 1회 45분 동안 진행됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
아이들은 신경 발달 치료(주 2회)와 같은 물리 치료 관련 기술을 기반으로 한 전통적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 12주
|
이 척도의 목적은 관절 운동 범위, 수동 평가 및 수동적 움직임의 저항을 임상적으로 기록하여 근긴장도를 평가하는 것입니다.
각 참가자는 편안한 자세로 소파에 앙와위로 누워서 검사를 받게 됩니다.
MAS 척도는 의심할 여지 없이 근육 과긴장을 정량화하는 데 가장 널리 사용되는 척도입니다.
몸통과 머리는 긴장성 목 반사를 피하기 위해 중립 위치를 유지하고 수동 속도 이동은 1초 동안 이루어집니다.
보다 확실한 결과를 얻기 위해 좌우 고관절을 독립적으로 5~8회 시행하게 됩니다.
이 수정된 버전은 동작 범위의 절반 미만에서 저항을 등록하기 위해 1+ 점수 범주를 추가합니다.
따라서 점수 범위는 0에서 4까지이며 6개의 선택이 있습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Whalen CN, Case-Smith J. Therapeutic effects of horseback riding therapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a systematic review. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Aug;32(3):229-42. doi: 10.3109/01942638.2011.619251. Epub 2011 Nov 29.
- Sterba JA. Does horseback riding therapy or therapist-directed hippotherapy rehabilitate children with cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2007 Jan;49(1):68-73. doi: 10.1017/s0012162207000175.x.
- Zadnikar M, Kastrin A. Effects of hippotherapy and therapeutic horseback riding on postural control or balance in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):684-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03951.x. Epub 2011 Mar 24.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경련, 근육에 대한 임상 시험
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)