Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomgörcsök csökkentése agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél hippoterápia segítségével

2017. július 9. frissítette: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz

Izomgörcsösség csökkentése agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél hippoterápia segítségével: randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a hippoterápiával végzett beavatkozás javítja-e a 3-14 éves, agyi bénulásban szenvedő gyermekek görcsösségét. A csípőízület görcsösségét a módosított Ashworth-skála (MAS) segítségével mérjük. A beavatkozás a hagyományos kezelés mellett történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány fő célja a hippoterápia hatásainak meghatározása a spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek csípőtáji görcsösségére. Másodlagos célként a módosított Ashworth-skála (MAS) változásainak értékelése a beavatkozás után 3-14 éves gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Cádiz, Spanyolország, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A spasztikus cerebrális bénulás elsődleges diagnózisa
  • 3-14 éves gyerekek

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek a közelmúltban botulinium toxin injekcióban, műtéten vagy bármilyen tervezett orvosi vagy sebészeti beavatkozáson.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A gyermekek hippoterápiát kapnak egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta által. Lovaglás előtt nyújtó és bemelegítő gyakorlatokat kell végezni az adductor izmokra. Később a pácienst hanyatt fekve ültetik le a terapeutával a háta mögött. Mindenesetre a résztvevőnek nem volt uralma a ló felett. A terapeuta felelős az alany helyes elhelyezéséért a lovon, de nem kerül sor helyzetváltoztatásra vagy az alany aktív beavatkozására a terapeutával. Ez a pozicionálás az optimális testhelyzet elérését jelenti a semleges medencével.
Egyéb: Hippoterápia
A gyerekek a lójáráson alapuló hippoterápiás kezelésben részesülnek, gyakorlott vezető vezetésével. Az edzéseket hetente egyszer, 45 percig tartjuk, 12 egymást követő héten keresztül egy fedett lovaglási területen.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A gyerekek a hagyományos, fizioterápiás technikákon alapuló kezelést kapják, például idegrendszeri fejlesztő kezelést (hetente kétszer).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: 12 hét
A skála célja az izomtónus értékelése az ízületi mozgástartomány alapján, manuálisan értékelve és klinikailag rögzítve a passzív mozgások ellenállását. Minden résztvevőt a kanapén, nyugodt helyzetben hanyatt fekve vizsgálnak meg. A MAS skála kétségtelenül a legszélesebb körben használt mérőszám az izomhipertónia számszerűsítésére. A törzset és a fejet semleges helyzetben tartják, hogy elkerüljék a tónusos nyaki reflexek kiváltását, és a passzív sebességmozgások egy másodperc leforgása alatt történnek. A jobb és bal csípőben egymástól függetlenül, 5-8 alkalommal kell elvégezni a megbízhatóbb eredmény érdekében. Ez a módosított változat egy 1+ pontozási kategóriát ad hozzá, hogy a mozgástartomány kevesebb mint felében rögzítse az ellenállást. Így a pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, 6 választási lehetőséggel.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cadiz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTS671

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem biztosított.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel