Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение мышечной спастичности у детей с детским церебральным параличом с помощью иппотерапии

9 июля 2017 г. обновлено: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz

Уменьшение мышечной спастичности у детей с церебральным параличом с помощью иппотерапии: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — оценить, улучшит ли вмешательство с помощью иппотерапии спастичность у детей в возрасте от 3 до 14 лет, страдающих церебральным параличом. Спастичность аддукторов бедра будет измеряться с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS). Вмешательство будет проводиться в дополнение к традиционному лечению.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель настоящего исследования - определить влияние иппотерапии на спастичность аддукторов бедра у детей со спастическим церебральным параличом. Кроме того, вторичной целью является оценка изменений по модифицированной шкале Эшворта (MAS) после вмешательства у детей в возрасте 3-14 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cádiz, Испания, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предварительная диагностика спастического церебрального паралича
  • Дети 3-14 лет

Критерий исключения:

  • Дети с недавней инъекцией ботулотоксина, хирургическим вмешательством или любыми запланированными медицинскими или хирургическими вмешательствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Дети будут проходить иппотерапию у лицензированного физиотерапевта. Перед катанием будут выполняться упражнения на растяжку и разогрев приводящих мышц. Позже пациент будет сидеть верхом, а терапевт позади. В любом случае участник не контролировал лошадь. Терапевт будет нести ответственность за правильное размещение субъекта на лошади, но никаких изменений положения или активного вмешательства субъекта с терапевтом производиться не будет. Это позиционирование заключается в достижении оптимального выравнивания тела с нейтральным положением таза.
Дети получат лечение иппотерапией, основанное на ходьбе на лошадях в обычном режиме под руководством опытного вожатого. Занятия будут проводиться по 45 минут один раз в неделю в течение 12 недель подряд в крытой зоне для верховой езды.
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети будут получать традиционное лечение, основанное на физиотерапевтических методах, таких как нейроразвивающее лечение (дважды в неделю).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 12 недель
Целью шкалы является оценка мышечного тонуса по диапазону движений в суставах, оцениваемому вручную и клинически регистрируемому сопротивлению пассивным движениям. Каждый участник будет обследован лежа на спине на кушетке в расслабленном положении. Шкала MAS, несомненно, является наиболее широко используемой мерой для количественной оценки мышечного гипертонуса. Туловище и голова удерживаются в нейтральном положении, чтобы избежать тонических шейных рефлексов, а пассивные скоростные движения выполняются в течение одной секунды. Это будет выполняться для левого и правого бедра независимо от 5 до 8 раз, чтобы получить более надежный результат. В этой модифицированной версии добавлена ​​оценочная категория 1+, чтобы регистрировать сопротивление менее чем в половине диапазона движения. Таким образом, диапазон оценок составляет от 0 до 4 с 6 вариантами ответов.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не предусмотрено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться