Muskelspasticitetsreduktion hos børn med cerebral parese ved hjælp af hippoterapi
9. juli 2017 opdateret af: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz
Muskelspasticitetsreduktion hos børn med cerebral parese ved hjælp af hippoterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en intervention med hippoterapi vil forbedre spasticiteten for børn i alderen 3-14 år, der har cerebral parese.
Hofteaduktorens spasticitet vil blive målt ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS).
Indgrebet vil blive udført som supplement til traditionel behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af hippoterapi på hofteaduktorens spasticitet hos børn med spastisk cerebral parese.
Desuden er det som et sekundært mål at evaluere ændringerne i Modified Ashworth Scale (MAS) efter intervention hos børn i alderen 3-14.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cádiz, Spanien, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primor diagnose af spastisk cerebral parese
- Børn i alderen 3-14
Ekskluderingskriterier:
- Børn med nylig indsprøjtning af botuliniumtoksin, kirurgi eller planlagte medicinske eller kirurgiske indgreb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Børn vil modtage hippoterapi af en autoriseret fysioterapeut.
Før ridning vil der blive udført stræk- og opvarmningsøvelser af adduktormusklerne.
Senere vil patienten blive siddende på skrå med terapeuten bagved.
Under alle omstændigheder havde deltageren ingen kontrol over hesten.
Terapeuten vil være ansvarlig for at placere emnet korrekt på hesten, men der vil ikke blive foretaget stillingsændringer eller aktiv indgriben af emnet med terapeuten.
Denne positionering består i at opnå den optimale kropsjustering med neutralt bækken.
|
Børn vil modtage hippoterapi-behandling, baseret på hestevandring på en regelmæssig måde ledet af en erfaren leder.
Sessioner vil blive udført i 45 minutter en gang om ugen i 12 på hinanden følgende uger i et indendørs rideområde.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn vil modtage den konventionelle behandling, baseret på fysioterapirelaterede teknikker, såsom neuroudviklingsbehandling (to gange om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 12 uger
|
Målet med skalaen er at vurdere muskeltonus ud fra leddets bevægelsesområde, manuelt evalueret og klinisk registrering af passive bevægelsers modstand.
Hver deltager vil blive undersøgt liggende på en sofa i en afslappet stilling.
MAS-skalaen er uden tvivl det mest udbredte mål til kvantificering af muskulær hypertoni.
Trunk og hoved vil blive holdt i en neutral position for at undgå at fremkalde toniske nakkereflekser, og de passive hastighedsbevægelser vil blive lavet i løbet af et sekund.
Det vil blive udført i venstre og højre hofte, uafhængigt, 5 til 8 gange for at opnå et mere pålideligt resultat.
Denne modificerede version tilføjer en 1+ scoringskategori for at registrere modstand i mindre end halvdelen af bevægelsesområdet.
Således er scorerne fra 0 til 4 med 6 valgmuligheder.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Whalen CN, Case-Smith J. Therapeutic effects of horseback riding therapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a systematic review. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Aug;32(3):229-42. doi: 10.3109/01942638.2011.619251. Epub 2011 Nov 29.
- Sterba JA. Does horseback riding therapy or therapist-directed hippotherapy rehabilitate children with cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2007 Jan;49(1):68-73. doi: 10.1017/s0012162207000175.x.
- Zadnikar M, Kastrin A. Effects of hippotherapy and therapeutic horseback riding on postural control or balance in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):684-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03951.x. Epub 2011 Mar 24.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTS671
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen angivet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .