- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03212846
Redução da Espasticidade Muscular em Crianças com Paralisia Cerebral por meio da Hipoterapia
9 de julho de 2017 atualizado por: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz
Redução da Espasticidade Muscular em Crianças com Paralisia Cerebral por Meio da Hipoterapia: um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção com equoterapia melhorará a espasticidade em crianças de 3 a 14 anos com paralisia cerebral.
A espasticidade dos adutores do quadril será medida pela Escala de Ashworth Modificada (MAS).
A intervenção será realizada em adição ao tratamento tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do presente estudo é determinar os efeitos da equoterapia na espasticidade dos adutores do quadril em crianças com paralisia cerebral espástica.
Além disso, como objetivo secundário é avaliar as mudanças na Escala de Ashworth Modificada (MAS) após a intervenção em crianças de 3 a 14 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cádiz, Espanha, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico inicial de paralisia cerebral espástica
- Crianças de 3 a 14 anos
Critério de exclusão:
- Crianças com injeção recente de toxina botulínica, cirurgia ou qualquer intervenção médica ou cirúrgica planejada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
As crianças receberão hipoterapia por um fisioterapeuta licenciado.
Antes de pedalar, serão realizados exercícios de alongamento e aquecimento dos músculos adutores.
Mais tarde, o paciente será sentado montado com o terapeuta atrás.
Em qualquer caso, o participante não tinha controle do cavalo.
O terapeuta será responsável por posicionar corretamente o sujeito no cavalo, mas nenhuma mudança de posição ou intervenção ativa do sujeito com o terapeuta será feita.
Este posicionamento consiste em alcançar o alinhamento corporal ideal com a pelve neutra.
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As crianças receberão o tratamento de equoterapia, baseado em passeios a cavalo de forma regular conduzidos por um líder experiente.
As sessões serão realizadas por 45 minutos uma vez por semana durante 12 semanas consecutivas em uma área de equitação coberta.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As crianças receberão o tratamento convencional, baseado em técnicas relacionadas à fisioterapia, como tratamento de neurodesenvolvimento (duas vezes por semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 12 semanas
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O objetivo da escala é avaliar o tônus muscular pela amplitude de movimento articular, avaliada manualmente, e registrar clinicamente a resistência dos movimentos passivos.
Cada participante será examinado deitado em decúbito dorsal em um sofá em uma posição relaxada.
A escala MAS é, sem dúvida, a medida mais utilizada para a quantificação da hipertonia muscular.
O tronco e a cabeça serão mantidos em posição neutra para evitar a eliciação de reflexos tônicos cervicais, e os movimentos de velocidade passiva serão feitos no decorrer de um segundo.
Será realizada no quadril esquerdo e direito, de forma independente, de 5 a 8 vezes para obter um resultado mais confiável.
Esta versão modificada adiciona uma categoria de pontuação 1+, a fim de registrar resistência em menos da metade da amplitude de movimento.
Assim, o intervalo de pontuação é de 0 a 4, com 6 opções.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Whalen CN, Case-Smith J. Therapeutic effects of horseback riding therapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a systematic review. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Aug;32(3):229-42. doi: 10.3109/01942638.2011.619251. Epub 2011 Nov 29.
- Sterba JA. Does horseback riding therapy or therapist-directed hippotherapy rehabilitate children with cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2007 Jan;49(1):68-73. doi: 10.1017/s0012162207000175.x.
- Zadnikar M, Kastrin A. Effects of hippotherapy and therapeutic horseback riding on postural control or balance in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):684-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03951.x. Epub 2011 Mar 24.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Paralisia cerebral
- Paralisia
- Espasticidade muscular
- Doenças Neuromusculares
Outros números de identificação do estudo
- CTS671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não fornecido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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