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马术治疗脑瘫患儿肌肉痉挛

2017年7月9日 更新者:David Manuel Lucena Anton、University of Cadiz

通过马术疗法减少脑瘫儿童的肌肉痉挛:一项随机对照试验

本研究的目的是评估马术疗法的干预是否会改善 3-14 岁脑瘫儿童的痉挛状态。 将使用改良的 Ashworth 量表 (MAS) 测量髋内收肌痉挛状态。 除传统治疗外,还将进行干预。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是确定马术疗法对痉挛性脑瘫患儿髋内收肌痉挛的影响。 此外,次要目标是评估 3-14 岁儿童干预后改良 Ashworth 量表 (MAS) 的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cádiz、西班牙、11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 痉挛性脑瘫初步诊断
  • 3-14岁儿童

排除标准:

  • 最近注射过肉毒杆菌毒素、手术或任何计划的医疗或手术干预的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
儿童将接受有执照的物理治疗师的马术治疗。 骑行前,将进行内收肌的拉伸和热身运动。 稍后,患者将与治疗师坐在一起。 无论如何,参与者无法控制这匹马。 治疗师将负责将受试者正确定位在马上,但不会对治疗师进行任何位置改变或受试者的积极干预。 这种定位包括实现与中性骨盆的最佳身体对齐。
孩子们将接受马术治疗,该治疗基于由经验丰富的领队带领的常规方式的骑马。 课程将在室内骑行区连续 12 周每周进行一次,每次 45 分钟。
无干预:控制组
儿童将接受基于物理治疗相关技术的常规治疗,例如神经发育治疗(每周两次)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:12周
该量表的目的是通过关节运动范围、手动评估和临床记录被动运动的阻力来评估肌肉张力。 每个参与者都将以放松的姿势仰卧在沙发上接受检查。 毫无疑问,MAS 量表是最广泛使用的肌张力亢进量化指标。 躯干和头部将保持在中立位置以避免引起强直颈部反射,并且将在一秒钟内进行被动速度运动。 它将在左右臀部独立进行5至8次以获得更可靠的结果。 此修改版本增加了 1+ 评分类别,以便在不到一半的运动范围内记录阻力。 因此,分数范围是从 0 到 4,有 6 个选择。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月7日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月9日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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