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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03212846
Réduction de la spasticité musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale au moyen de l'hippothérapie
9 juillet 2017 mis à jour par: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz
Réduction de la spasticité musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale au moyen de l'hippothérapie : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention avec hippothérapie améliorera la spasticité chez les enfants âgés de 3 à 14 ans atteints de paralysie cérébrale.
La spasticité des adducteurs de la hanche sera mesurée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
L'intervention sera réalisée en complément du traitement traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets de l'hippothérapie sur la spasticité des adducteurs de la hanche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
De plus, un objectif secondaire est d'évaluer les changements dans l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) après l'intervention chez les enfants âgés de 3 à 14 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cádiz, Espagne, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier diagnostic de paralysie cérébrale spastique
- Enfants de 3 à 14 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant récemment reçu une injection de toxine botulique, une intervention chirurgicale ou toute intervention médicale ou chirurgicale planifiée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les enfants recevront une hippothérapie par un physiothérapeute agréé.
Avant de rouler, des exercices d'étirement et d'échauffement des muscles adducteurs seront effectués.
Plus tard, le patient sera assis à califourchon avec le thérapeute derrière.
De toute façon, le participant n'avait aucun contrôle sur le cheval.
Le thérapeute sera responsable du positionnement correct du sujet sur le cheval, mais aucun changement de position ou intervention active du sujet avec le thérapeute ne sera effectué.
Ce positionnement consiste à réaliser l'alignement optimal du corps avec un bassin neutre.
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Les enfants recevront le traitement d'hippothérapie, basé sur la marche à cheval de manière régulière dirigée par un animateur expérimenté.
Les séances seront effectuées pendant 45 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines consécutives dans une zone d'équitation intérieure.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants recevront le traitement conventionnel, basé sur des techniques liées à la physiothérapie, comme le traitement neurodéveloppemental (deux fois par semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 12 semaines
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Le but de l'échelle est d'évaluer le tonus musculaire par l'amplitude articulaire, évaluée manuellement, et d'enregistrer cliniquement la résistance des mouvements passifs.
Chaque participant sera examiné allongé sur un canapé dans une position détendue.
L'échelle MAS est sans aucun doute la mesure la plus utilisée pour la quantification de l'hypertonie musculaire.
Le tronc et la tête seront maintenus en position neutre pour éviter de provoquer des réflexes toniques du cou, et les mouvements de vitesse passive se feront en une seconde.
Elle sera réalisée en hanche gauche et droite, indépendamment, 5 à 8 fois pour obtenir un résultat plus fiable.
Cette version modifiée ajoute une catégorie de notation 1+, afin d'enregistrer la résistance dans moins de la moitié de l'amplitude de mouvement.
Ainsi, la gamme des scores va de 0 à 4, avec 6 choix.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Whalen CN, Case-Smith J. Therapeutic effects of horseback riding therapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a systematic review. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Aug;32(3):229-42. doi: 10.3109/01942638.2011.619251. Epub 2011 Nov 29.
- Sterba JA. Does horseback riding therapy or therapist-directed hippotherapy rehabilitate children with cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2007 Jan;49(1):68-73. doi: 10.1017/s0012162207000175.x.
- Zadnikar M, Kastrin A. Effects of hippotherapy and therapeutic horseback riding on postural control or balance in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):684-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03951.x. Epub 2011 Mar 24.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
- Maladies neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTS671
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Non fourni.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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