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Réduction de la spasticité musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale au moyen de l'hippothérapie

9 juillet 2017 mis à jour par: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz

Réduction de la spasticité musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale au moyen de l'hippothérapie : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention avec hippothérapie améliorera la spasticité chez les enfants âgés de 3 à 14 ans atteints de paralysie cérébrale. La spasticité des adducteurs de la hanche sera mesurée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS). L'intervention sera réalisée en complément du traitement traditionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets de l'hippothérapie sur la spasticité des adducteurs de la hanche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. De plus, un objectif secondaire est d'évaluer les changements dans l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) après l'intervention chez les enfants âgés de 3 à 14 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cádiz, Espagne, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premier diagnostic de paralysie cérébrale spastique
  • Enfants de 3 à 14 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant récemment reçu une injection de toxine botulique, une intervention chirurgicale ou toute intervention médicale ou chirurgicale planifiée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les enfants recevront une hippothérapie par un physiothérapeute agréé. Avant de rouler, des exercices d'étirement et d'échauffement des muscles adducteurs seront effectués. Plus tard, le patient sera assis à califourchon avec le thérapeute derrière. De toute façon, le participant n'avait aucun contrôle sur le cheval. Le thérapeute sera responsable du positionnement correct du sujet sur le cheval, mais aucun changement de position ou intervention active du sujet avec le thérapeute ne sera effectué. Ce positionnement consiste à réaliser l'alignement optimal du corps avec un bassin neutre.
Les enfants recevront le traitement d'hippothérapie, basé sur la marche à cheval de manière régulière dirigée par un animateur expérimenté. Les séances seront effectuées pendant 45 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines consécutives dans une zone d'équitation intérieure.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants recevront le traitement conventionnel, basé sur des techniques liées à la physiothérapie, comme le traitement neurodéveloppemental (deux fois par semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 12 semaines
Le but de l'échelle est d'évaluer le tonus musculaire par l'amplitude articulaire, évaluée manuellement, et d'enregistrer cliniquement la résistance des mouvements passifs. Chaque participant sera examiné allongé sur un canapé dans une position détendue. L'échelle MAS est sans aucun doute la mesure la plus utilisée pour la quantification de l'hypertonie musculaire. Le tronc et la tête seront maintenus en position neutre pour éviter de provoquer des réflexes toniques du cou, et les mouvements de vitesse passive se feront en une seconde. Elle sera réalisée en hanche gauche et droite, indépendamment, 5 à 8 fois pour obtenir un résultat plus fiable. Cette version modifiée ajoute une catégorie de notation 1+, afin d'enregistrer la résistance dans moins de la moitié de l'amplitude de mouvement. Ainsi, la gamme des scores va de 0 à 4, avec 6 choix.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Non fourni.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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