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Riduzione della spasticità muscolare nei bambini con paralisi cerebrale mediante ippoterapia

9 luglio 2017 aggiornato da: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz

Riduzione della spasticità muscolare nei bambini con paralisi cerebrale mediante ippoterapia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare se un intervento con ippoterapia migliorerà la spasticità per i bambini di età compresa tra 3 e 14 anni affetti da paralisi cerebrale. La spasticità degli aduttori dell'anca sarà misurata utilizzando la Scala di Ashworth Modificata (MAS). L'intervento verrà eseguito in aggiunta al trattamento tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Ippoterapia

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale del presente studio è determinare gli effetti dell'ippoterapia sulla spasticità degli aduttori dell'anca nei bambini con paralisi cerebrale spastica. Inoltre, come obiettivo secondario è valutare i cambiamenti nella Scala di Ashworth modificata (MAS) dopo l'intervento nei bambini di età compresa tra 3 e 14 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Cádiz, Spagna, 11009
    - Faculty of Nursing and Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Primor diagnosi di paralisi cerebrale spastica
Bambini dai 3 ai 14 anni

Criteri di esclusione:

Bambini con recente iniezione di tossina botulinica, intervento chirurgico o qualsiasi intervento medico o chirurgico pianificato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento I bambini riceveranno l'ippoterapia da un fisioterapista autorizzato. Prima di pedalare verranno eseguiti esercizi di stretching e riscaldamento dei muscoli adduttori. Successivamente, il paziente sarà seduto a cavalcioni con il terapista dietro. In ogni caso, il partecipante non aveva il controllo del cavallo. Il terapista sarà responsabile del corretto posizionamento del soggetto sul cavallo, ma non verranno effettuati cambi di posizione o interventi attivi del soggetto con il terapista. Questo posizionamento consiste nel raggiungere l'allineamento ottimale del corpo con il bacino neutro.	Altro: Ippoterapia I bambini riceveranno il trattamento di ippoterapia, basato sulla passeggiata a cavallo in modo regolare guidati da un leader esperto. Le sessioni verranno eseguite per 45 minuti una volta alla settimana per 12 settimane consecutive in un'area di equitazione al coperto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo I bambini riceveranno il trattamento convenzionale, basato su tecniche correlate alla fisioterapia, come il trattamento dello sviluppo neurologico (due volte a settimana).

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Gruppo di trattamento

I bambini riceveranno l'ippoterapia da un fisioterapista autorizzato. Prima di pedalare verranno eseguiti esercizi di stretching e riscaldamento dei muscoli adduttori. Successivamente, il paziente sarà seduto a cavalcioni con il terapista dietro. In ogni caso, il partecipante non aveva il controllo del cavallo. Il terapista sarà responsabile del corretto posizionamento del soggetto sul cavallo, ma non verranno effettuati cambi di posizione o interventi attivi del soggetto con il terapista. Questo posizionamento consiste nel raggiungere l'allineamento ottimale del corpo con il bacino neutro.

Altro: Ippoterapia

I bambini riceveranno il trattamento di ippoterapia, basato sulla passeggiata a cavallo in modo regolare guidati da un leader esperto. Le sessioni verranno eseguite per 45 minuti una volta alla settimana per 12 settimane consecutive in un'area di equitazione al coperto.

Nessun intervento: Gruppo di controllo

I bambini riceveranno il trattamento convenzionale, basato su tecniche correlate alla fisioterapia, come il trattamento dello sviluppo neurologico (due volte a settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala di Ashworth modificata (MAS) Lasso di tempo: 12 settimane	Lo scopo della scala è quello di valutare il tono muscolare in base al range di movimento articolare, valutato manualmente, e registrando clinicamente la resistenza dei movimenti passivi. Ogni partecipante verrà esaminato sdraiato supino su un divano in posizione rilassata. La scala MAS è, senza dubbio, la misura più utilizzata per la quantificazione dell'ipertono muscolare. Il tronco e la testa saranno mantenuti in una posizione neutra per evitare di suscitare riflessi tonici del collo, ei movimenti di velocità passiva saranno effettuati nel corso di un secondo. Verrà eseguito nell'anca sinistra e destra, indipendentemente, da 5 a 8 volte per ottenere un risultato più affidabile. Questa versione modificata aggiunge una categoria di punteggio 1+, al fine di registrare la resistenza in meno della metà del raggio di movimento. Pertanto, l'intervallo dei punteggi va da 0 a 4, con 6 scelte.	12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CTS671

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Non fornito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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