Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja spastyczności mięśni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym za pomocą hipoterapii

9 lipca 2017 zaktualizowane przez: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz

Redukcja spastyczności mięśni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym za pomocą hipoterapii: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena, czy interwencja z hipoterapią poprawi spastyczność u dzieci w wieku 3-14 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym. Spastyczność przywodzicieli stawu biodrowego będzie mierzona przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). Interwencja będzie wykonywana jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest określenie wpływu hipoterapii na spastyczność przywodzicieli stawu biodrowego u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Ponadto celem drugorzędnym jest ocena zmian w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) po interwencji u dzieci w wieku 3-14 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cádiz, Hiszpania, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępna diagnoza spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego
  • Dzieci w wieku 3-14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci po niedawnym wstrzyknięciu toksyny botulinowej, operacji lub jakichkolwiek planowanych interwencjach medycznych lub chirurgicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dzieci zostaną poddane hipoterapii prowadzonej przez licencjonowanego fizjoterapeutę. Przed jazdą zostaną wykonane ćwiczenia rozciągające i rozgrzewające mięśnie przywodzicieli. Później pacjent siedzi okrakiem, a terapeuta za nim. W każdym razie uczestnik nie miał kontroli nad koniem. Terapeuta będzie odpowiedzialny za prawidłowe ułożenie badanego na koniu, ale nie będą dokonywane żadne zmiany pozycji ani aktywna interwencja badanego z terapeutą. Pozycja ta polega na uzyskaniu optymalnego ułożenia ciała z neutralną miednicą.
Inny: Hipoterapia
Dzieci zostaną poddane zabiegowi hipoterapii polegającej na regularnym marszu konnym prowadzonym przez doświadczonego przewodnika. Sesje będą odbywały się przez 45 minut raz w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni na krytym terenie do jazdy konnej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci będą objęte leczeniem konwencjonalnym, opartym na technikach związanych z fizjoterapią, np. leczeniem neurorozwojowym (dwa razy w tygodniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Celem skali jest ocena napięcia mięśniowego na podstawie zakresów ruchu w stawach, ocenianych manualnie i klinicznie rejestrujących opór ruchów biernych. Każdy uczestnik będzie badany leżąc na wznak na kanapie w pozycji zrelaksowanej. Skala MAS jest niewątpliwie najczęściej stosowaną miarą do ilościowego określania hipertonii mięśniowej. Tułów i głowa będą utrzymywane w pozycji neutralnej, aby uniknąć wywołania odruchów tonicznych szyi, a bierne ruchy szybkościowe będą wykonywane w ciągu jednej sekundy. Zostanie wykonany niezależnie w lewym i prawym biodrze od 5 do 8 razy, aby uzyskać bardziej wiarygodny wynik. Ta zmodyfikowana wersja dodaje kategorię punktacji 1+, aby zarejestrować opór w mniej niż połowie zakresu ruchu. Zatem zakres wyników wynosi od 0 do 4, z 6 wyborami.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTS671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie podano.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność, Mięsień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj