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ヒポセラピーによる脳性麻痺児の筋痙縮の軽減

2017年7月9日 更新者：David Manuel Lucena Anton、University of Cadiz

ヒポセラピーによる脳性麻痺児の筋痙縮の軽減：無作為対照試験

この研究の目的は、ヒポセラピーによる介入が脳性麻痺の 3 ～ 14 歳の子供の痙性を改善するかどうかを評価することです。 股関節内転筋の痙性は、修正アッシュワース スケール (MAS) を使用して測定されます。 介入は、従来の治療に加えて行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の主な目的は、痙性脳性麻痺児の股関節内転筋痙性に対するヒポセラピーの効果を明らかにすることです。 さらに、二次的な目的として、3 歳から 14 歳の子供への介入後の修正アッシュワース スケール (MAS) の変化を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Cádiz、スペイン、11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痙性脳性まひの一次診断
  • 3～14歳のお子様

除外基準:

  • 最近ボツリヌス毒素の注射、手術、または計画された医学的または外科的介入を受けた子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群
子供たちは、認可された理学療法士によるヒポセラピーを受けます。 乗る前に、内転筋のストレッチとウォーミングエクササイズが行われます。 その後、患者はセラピストが後ろにいる状態でまたがって座ります。 いずれにせよ、参加者は馬をコントロールできませんでした。 セラピストは対象者を馬に正しく乗せる責任がありますが、セラピストによる対象者の姿勢の変更や積極的な介入は行われません。 このポジショニングは、ニュートラルな骨盤で最適な身体の位置合わせを達成することにあります。
他の：ヒポセラピー
子供たちは、経験豊富なリーダーが率いる定期的な馬の散歩に基づいて、ヒポセラピー治療を受けます。 セッションは、屋内の乗馬エリアで 12 週間連続して週 1 回 45 分間行われます。
介入なし：対照群
子供たちは、神経発達治療（週2回）などの理学療法関連の技術に基づいた従来の治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠：12週間
スケールの目的は、関節の可動域によって筋肉の緊張を評価し、手動で評価し、受動的な動きの抵抗を臨床的に記録することです。 各参加者は、リラックスした姿勢でソファに仰向けになって検査されます。 MAS スケールは、間違いなく、筋緊張亢進の定量化に最も広く使用されている尺度です。 胴体と頭は、強直性頸部反射を誘発するのを避けるためにニュートラルな位置に維持され、受動的な速度の動きは 1 秒間で行われます。 より信頼性の高い結果を得るために、左右の股関節で独立して5〜8回実行されます。 この変更されたバージョンでは、可動範囲の半分未満で抵抗を登録するために、1+ スコア カテゴリが追加されます。 したがって、スコアの範囲は 0 ～ 4 で、6 つの選択肢があります。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Cadiz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月7日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月9日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTS671

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

いいえ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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