Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van spierspasticiteit bij kinderen met hersenverlamming door middel van hippotherapie

9 juli 2017 bijgewerkt door: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz

Vermindering van spierspasticiteit bij kinderen met hersenverlamming door middel van hippotherapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te evalueren of een interventie met hippotherapie de spasticiteit zal verbeteren bij kinderen van 3-14 jaar met cerebrale parese. De spasticiteit van de heupadductoren wordt gemeten met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS). De ingreep wordt uitgevoerd naast de traditionele behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Hippotherapie

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van de huidige studie is het bepalen van de effecten van hippotherapie op de spasticiteit van de heupadductoren bij kinderen met spastische cerebrale parese. Bovendien is een secundair doel het evalueren van de veranderingen in de Modified Ashworth Scale (MAS) na interventie bij kinderen van 3-14 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Cádiz, Spanje, 11009
    - Faculty of Nursing and Physiotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Primaire diagnose van spastische hersenverlamming
Kinderen van 3-14 jaar

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met recente injectie van botuliniumtoxine, operatie of geplande medische of chirurgische ingrepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep Kinderen krijgen hippotherapie door een gediplomeerde fysiotherapeut. Voorafgaand aan het rijden worden rek- en opwarmingsoefeningen van de adductoren uitgevoerd. Later zit de patiënt schrijlings met de therapeut erachter. De deelnemer had in ieder geval geen controle over het paard. De therapeut is verantwoordelijk voor het correct positioneren van de proefpersoon op het paard, maar er zullen geen positieveranderingen of actieve tussenkomst van de proefpersoon bij de therapeut plaatsvinden. Deze positionering bestaat uit het bereiken van de optimale lichaamshouding met neutraal bekken.	Ander: Hippotherapie Kinderen krijgen de hippotherapie behandeling, gebaseerd op het regelmatig lopen met een paard onder leiding van een ervaren leider. Sessies worden eenmaal per week gedurende 12 opeenvolgende weken gedurende 45 minuten uitgevoerd in een overdekte manege.
Geen tussenkomst: Controlegroep Kinderen krijgen de conventionele behandeling, gebaseerd op fysiotherapeutische technieken, zoals neurologische ontwikkelingstherapie (twee keer per week).

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Behandelingsgroep

Kinderen krijgen hippotherapie door een gediplomeerde fysiotherapeut. Voorafgaand aan het rijden worden rek- en opwarmingsoefeningen van de adductoren uitgevoerd. Later zit de patiënt schrijlings met de therapeut erachter. De deelnemer had in ieder geval geen controle over het paard. De therapeut is verantwoordelijk voor het correct positioneren van de proefpersoon op het paard, maar er zullen geen positieveranderingen of actieve tussenkomst van de proefpersoon bij de therapeut plaatsvinden. Deze positionering bestaat uit het bereiken van de optimale lichaamshouding met neutraal bekken.

Ander: Hippotherapie

Kinderen krijgen de hippotherapie behandeling, gebaseerd op het regelmatig lopen met een paard onder leiding van een ervaren leider. Sessies worden eenmaal per week gedurende 12 opeenvolgende weken gedurende 45 minuten uitgevoerd in een overdekte manege.

Geen tussenkomst: Controlegroep

Kinderen krijgen de conventionele behandeling, gebaseerd op fysiotherapeutische technieken, zoals neurologische ontwikkelingstherapie (twee keer per week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) Tijdsspanne: 12 weken	Het doel van de schaal is om de spiertonus te beoordelen aan de hand van het bewegingsbereik van het gewricht, handmatig te evalueren en de weerstand van passieve bewegingen klinisch vast te leggen. Elke deelnemer wordt liggend op de bank in een ontspannen houding onderzocht. De MAS-schaal is ongetwijfeld de meest gebruikte maatstaf voor het kwantificeren van musculaire hypertonie. De romp en het hoofd worden in een neutrale positie gehouden om tonische nekreflexen te voorkomen, en de passieve snelheidsbewegingen worden in de loop van een seconde gemaakt. Het wordt onafhankelijk van elkaar 5 tot 8 keer in de linker- en rechterheup uitgevoerd om een betrouwbaarder resultaat te verkrijgen. Deze aangepaste versie voegt een scorecategorie 1+ toe om weerstand te registreren in minder dan de helft van het bewegingsbereik. Het scorebereik loopt dus van 0 tot 4, met 6 keuzes.	12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CTS671

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Nee verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Vermindering van spierspasticiteit bij kinderen met hersenverlamming door middel van hippotherapie