- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212846
Lihasspastisuuden vähentäminen aivovammaisilla lapsilla hippoterapian avulla
sunnuntai 9. heinäkuuta 2017 päivittänyt: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz
Lihasspastisuuden vähentäminen lapsilla, joilla on aivovamma hippoterapian avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako hippoterapiahoito 3-14-vuotiaiden lasten spastisuutta, joilla on aivohalvaus.
Lonkkalihasten spastisuus mitataan Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla.
Interventio suoritetaan perinteisen hoidon lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää hippoterapian vaikutukset lonkan aduktoreiden spastisuuteen lapsilla, joilla on spastinen aivovamma.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena on arvioida modifioidun Ashworthin asteikon (MAS) muutoksia 3–14-vuotiaiden lasten interventioiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cádiz, Espanja, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastisen aivohalvauksen ensidiagnoosi
- Lapset 3-14v
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille on äskettäin annettu botuliinitoksiini-injektio, leikattu tai mikä tahansa suunniteltu lääketieteellinen tai kirurginen toimenpide.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Lapset saavat hippoterapiaa laillistetun fysioterapeutin toimesta.
Ennen ratsastusta tehdään adductor-lihasten venytys- ja lämmitysharjoituksia.
Myöhemmin potilas istuu hajallaan terapeutin takana.
Joka tapauksessa osallistuja ei voinut hallita hevosta.
Terapeutti on vastuussa kohteen oikeasta asennosta hevosen selkään, mutta potilaalle ei tehdä asennon muutoksia tai aktiivista väliintuloa terapeutin kanssa.
Tässä asennossa saavutetaan optimaalinen kehon linjaus neutraalin lantion kanssa.
|
Lapset saavat säännöllisesti hevoskävelyyn perustuvan hippoterapiahoidon kokeneen johtajan johdolla.
Harjoitukset suoritetaan 45 minuuttia kerran viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan sisäratsastusalueella.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lapset saavat tavanomaista hoitoa, joka perustuu fysioterapiaan liittyviin tekniikoihin, kuten hermoston kehityshoitoon (kahdesti viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikon tarkoituksena on arvioida lihasten tonttia nivelten liikeratojen perusteella, manuaalisesti arvioituna ja kliinisesti kirjaamalla passiivisten liikkeiden vastustuskyky.
Jokainen osallistuja tutkitaan makuuasennossa sohvalla rennossa asennossa.
MAS-asteikko on epäilemättä laajimmin käytetty mitta lihashypertonian kvantifiointiin.
Vartalo ja pää pidetään neutraalissa asennossa, jotta vältytään tonisoiduilta niskareflekseiltä, ja passiiviset nopeusliikkeet tehdään yhden sekunnin kuluessa.
Se suoritetaan vasemmalle ja oikealle lantiolle itsenäisesti 5-8 kertaa luotettavamman tuloksen saamiseksi.
Tämä muokattu versio lisää 1+ pisteytysluokan, jotta vastus voidaan rekisteröidä alle puolessa liikealueesta.
Siten pisteet vaihtelevat 0-4, ja 6 vaihtoehtoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Whalen CN, Case-Smith J. Therapeutic effects of horseback riding therapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a systematic review. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Aug;32(3):229-42. doi: 10.3109/01942638.2011.619251. Epub 2011 Nov 29.
- Sterba JA. Does horseback riding therapy or therapist-directed hippotherapy rehabilitate children with cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2007 Jan;49(1):68-73. doi: 10.1017/s0012162207000175.x.
- Zadnikar M, Kastrin A. Effects of hippotherapy and therapeutic horseback riding on postural control or balance in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):684-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03951.x. Epub 2011 Mar 24.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTS671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei säädetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .