Redukce svalové spasticity u dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí hipoterapie
9. července 2017 aktualizováno: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz
Redukce svalové spasticity u dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí hipoterapie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zhodnotit, zda intervence s hipoterapií zlepší spasticitu u dětí ve věku 3-14 let s dětskou mozkovou obrnou.
Spasticita kyčelních aduktorů bude měřena pomocí Modified Ashworth Scale (MAS).
Intervence bude provedena jako doplněk k tradiční léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zjistit vliv hipoterapie na spasticitu kyčelních aduktorů u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou.
Kromě toho je sekundárním cílem vyhodnotit změny v Modified Ashworth Scale (MAS) po intervenci u dětí ve věku 3-14 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cádiz, Španělsko, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza spastické mozkové obrny
- Děti ve věku 3-14 let
Kritéria vyloučení:
- Děti s nedávnou injekcí botulotoxinu, chirurgickým zákrokem nebo jakýmkoli plánovaným lékařským nebo chirurgickým zákrokem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Děti dostanou hipoterapii u licencovaného fyzioterapeuta.
Před jízdou budou provedeny protahovací a zahřívací cviky adduktorů.
Později bude pacient sedět obkročmo s terapeutem za ním.
V každém případě účastník neměl nad koněm kontrolu.
Terapeut bude odpovědný za správné umístění subjektu na koni, ale nebudou prováděny žádné změny polohy nebo aktivní intervence subjektu s terapeutem.
Toto polohování spočívá v dosažení optimálního vyrovnání těla s neutrální pánví.
|
Děti absolvují hipoterapii založenou na pravidelné chůzi koní pod vedením zkušeného vedoucího.
Lekce budou probíhat 45 minut jednou týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů v krytém jezdeckém areálu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti dostanou konvenční léčbu založenou na technikách souvisejících s fyzioterapií, jako je neurovývojová léčba (dvakrát týdně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Cílem škály je posoudit svalový tonus pomocí kloubního rozsahu pohybu, ručně vyhodnocovat a klinicky zaznamenávat odpor pasivních pohybů.
Každý účastník bude vyšetřen vleže na zádech na gauči v uvolněné poloze.
Škála MAS je bezpochyby nejpoužívanějším měřítkem pro kvantifikaci svalové hypertonie.
Trup a hlava budou udržovány v neutrální poloze, aby se zabránilo vyvolání tonických krčních reflexů, a pasivní rychlostní pohyby budou prováděny v průběhu jedné sekundy.
Bude provedena v levé a pravé kyčli, nezávisle, 5 až 8krát, aby se získal spolehlivější výsledek.
Tato upravená verze přidává kategorii hodnocení 1+, aby bylo možné registrovat odpor v méně než polovině rozsahu pohybu.
Rozsah skóre je tedy od 0 do 4 se 6 možnostmi.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McGibbon NH, Andrade CK, Widener G, Cintas HL. Effect of an equine-movement therapy program on gait, energy expenditure, and motor function in children with spastic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 1998 Nov;40(11):754-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb12344.x.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Whalen CN, Case-Smith J. Therapeutic effects of horseback riding therapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a systematic review. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Aug;32(3):229-42. doi: 10.3109/01942638.2011.619251. Epub 2011 Nov 29.
- Sterba JA. Does horseback riding therapy or therapist-directed hippotherapy rehabilitate children with cerebral palsy? Dev Med Child Neurol. 2007 Jan;49(1):68-73. doi: 10.1017/s0012162207000175.x.
- Zadnikar M, Kastrin A. Effects of hippotherapy and therapeutic horseback riding on postural control or balance in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):684-91. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03951.x. Epub 2011 Mar 24.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTS671
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neposkytováno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .