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Reducción de la espasticidad muscular en niños con parálisis cerebral mediante hipoterapia

9 de julio de 2017 actualizado por: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz

Reducción de la espasticidad muscular en niños con parálisis cerebral mediante hipoterapia: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar si una intervención con hipoterapia mejorará la espasticidad en niños de 3 a 14 años que tienen parálisis cerebral. La espasticidad de los aductores de la cadera se medirá mediante la Escala de Ashworth Modificada (MAS). La intervención se realizará además del tratamiento tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del presente estudio es determinar los efectos de la hipoterapia en la espasticidad de los aductores de la cadera en niños con parálisis cerebral espástica. Además, como objetivo secundario es evaluar los cambios en la Escala de Ashworth Modificada (MAS) después de la intervención en niños de 3 a 14 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cádiz, España, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primordial de parálisis cerebral espástica
  • Niños de 3 a 14 años

Criterio de exclusión:

  • Niños con inyección reciente de toxina botulínica, cirugía o cualquier intervención médica o quirúrgica planificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Los niños recibirán hipoterapia por un fisioterapeuta autorizado. Antes de montar, se realizarán ejercicios de estiramiento y calentamiento de los músculos aductores. Posteriormente, el paciente se sentará a horcajadas con el terapeuta detrás. En cualquier caso, el participante no tenía control sobre el caballo. El terapeuta será el responsable de posicionar correctamente al sujeto sobre el caballo, pero no se realizarán cambios de posición ni intervención activa del sujeto con el terapeuta. Este posicionamiento consiste en lograr la alineación óptima del cuerpo con la pelvis neutra.
Los niños recibirán el tratamiento de hipoterapia, a base de paseos a caballo de forma regular dirigidos por un guía experimentado. Las sesiones se realizarán durante 45 minutos una vez por semana durante 12 semanas consecutivas en un área de equitación cubierta.
Sin intervención: Grupo de control
Los niños recibirán el tratamiento convencional, basado en técnicas relacionadas con la fisioterapia, como el tratamiento de neurodesarrollo (dos veces por semana).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El objetivo de la escala es evaluar el tono muscular por el rango de movimiento articular, evaluado manualmente, y registrando clínicamente la resistencia de los movimientos pasivos. Cada participante será examinado acostado boca arriba en un sofá en una posición relajada. La escala MAS es, sin duda, la medida más utilizada para la cuantificación de la hipertonía muscular. El tronco y la cabeza se mantendrán en una posición neutra para evitar que se produzcan reflejos tónicos en el cuello, y los movimientos de velocidad pasiva se realizarán en el transcurso de un segundo. Se realizará en cadera izquierda y derecha, de forma independiente, de 5 a 8 veces para obtener un resultado más fiable. Esta versión modificada agrega una categoría de puntaje 1+, para registrar resistencia en menos de la mitad del rango de movimiento. Así, el rango de puntuaciones es de 0 a 4, con 6 opciones.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No provisto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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