Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelspastisitetsreduksjon hos barn med cerebral parese ved hjelp av hippoterapi

9. juli 2017 oppdatert av: David Manuel Lucena Anton, University of Cadiz

Muskelspastisitetsreduksjon hos barn med cerebral parese ved hjelp av hippoterapi: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å evaluere om en intervensjon med hippoterapi vil forbedre spastisiteten for barn i alderen 3-14 år som har cerebral parese. Hofteaduktorens spastisitet vil bli målt ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS). Intervensjonen vil bli utført i tillegg til tradisjonell behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av hippoterapi på hofteaduktorens spastisitet hos barn med spastisk cerebral parese. Videre, som et sekundært mål er å evaluere endringene i Modified Ashworth Scale (MAS) etter intervensjon hos barn i alderen 3-14.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Cádiz, Spania, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primordiagnose av spastisk cerebral parese
  • Barn i alderen 3-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med nylig injeksjon av botuliniumtoksin, kirurgi eller planlagte medisinske eller kirurgiske inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Barn vil få hippoterapi av en autorisert fysioterapeut. Før ridning vil det bli utført tøynings- og oppvarmingsøvelser av adduktormusklene. Senere vil pasienten settes på skrå med terapeuten bak. Deltakeren hadde i alle fall ingen kontroll over hesten. Terapeuten vil være ansvarlig for å plassere motivet riktig på hesten, men ingen posisjonsendringer eller aktiv intervensjon av motivet med terapeuten vil bli gjort. Denne posisjoneringen består i å oppnå optimal kroppsjustering med nøytralt bekken.
Annen: Hippoterapi
Barn vil få hippoterapibehandlingen, basert på hestevandring på vanlig måte ledet av en erfaren leder. Økter vil bli utført i 45 minutter én gang i uken i 12 sammenhengende uker i et innendørs rideområde.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn vil få den konvensjonelle behandlingen, basert på fysioterapirelaterte teknikker, som nevroutviklingsbehandling (to ganger i uken).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 12 uker
Målet med skalaen er å vurdere muskeltonus etter leddets bevegelsesområde, manuelt evaluert og klinisk registrere passive bevegelsers motstand. Hver deltaker vil bli undersøkt liggende på en sofa i avslappet stilling. MAS-skalaen er utvilsomt det mest brukte målet for kvantifisering av muskulær hypertoni. Bagasjerommet og hodet holdes i en nøytral posisjon for å unngå å fremkalle styrkende nakkereflekser, og de passive fartsbevegelsene vil bli gjort i løpet av ett sekund. Det vil bli utført i venstre og høyre hofte, uavhengig, 5 til 8 ganger for å oppnå et mer pålitelig resultat. Denne modifiserte versjonen legger til en 1+ poengkategori, for å registrere motstand i mindre enn halvparten av bevegelsesområdet. Dermed er poengsummen fra 0 til 4, med 6 valg.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTS671

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen oppgitt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spastisitet, muskler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere