HIV 예방을 위한 소셜 미디어 기반 동료 주도 개입
PrEP 클러스터 무작위 통제 시험으로 역량 강화: HIV 예방을 위한 소셜 미디어 기반 동료 주도 개입
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남성과 섹스를 하는 유색인종 청년(YMCSM)의 PrEP 채택 증가에 초점을 맞춘 소셜 미디어 기반 동료 주도 및 전달 개입을 조사합니다. 이전의 효능 시험에는 YMCSM 18-29가 포함되었지만 임상 시험 설정 이외의 YMCSM에서 PrEP에 초점을 맞출 것입니다. 대면 접촉을 위해 고안된 기존 개입을 구현하기 위한 대체 매체가 아니라 소셜 미디어는 접근하기 어려운 개인을 참여시키는 진정한 '게임 체인저'가 될 수 있습니다. 소셜 미디어를 사용하는 일부를 포함하여 많은 온라인 행동 개입이 존재하지만, 이것은 생의학적 개입의 이해를 촉진하기 위해 소셜 미디어를 사용하고 테스트하는 몇 안 되는 연구 중 하나가 될 것입니다. E-PrEP는 의료와의 빠른 연계를 통해 대상 인구(YMCSM)를 새로운 예방 도구(PrEP)로 연결하여 PrEP의 확산을 가속화할 것입니다. 건강 관련 행동을 변화시키기 위한 소셜 미디어 기반 개입에 관한 데이터가 부족하다는 점을 감안할 때 E-PrEP는 미래의 생체 행동 개입, 특히 혁신 확산을 포함하는 개입에 현저한 영향을 미칠 수 있습니다. 소셜 미디어는 상대적으로 개입 강도가 낮더라도 큰 잠재적 영향을 미칠 수 있는 규모와 효율성을 제공합니다. 마찬가지로 PrEP가 고위험 인구에 널리 채택되고 행동 개입과 함께 제공된다면 HIV 감염률을 현저하게 줄일 수 있습니다. E-PrEP와 같은 소셜 미디어 기반의 동료 주도 접근 방식은 건강을 개선하기 위해 인터넷 지원 또는 동료 아웃리치 전략을 사용하는 커뮤니티 기반 및 기타 조직의 노력을 강화하는 데 사용될 수 있습니다.
주요 목표: 클러스터 무작위 대조 시험에서 PrEP 채택을 늘리기 위한 E-PrEP의 타당성 및 예비 효능을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 트랜스젠더 개인, 18-29세; 지난 12개월 동안 남성 파트너와 보호되지 않은 항문 성교를 가졌습니다. 영어 또는 스페인어에 능통합니다. HIV 음성이거나 상태를 알 수 없음(자가 보고) 흑인 및/또는 라틴계로 식별
제외 기준:
- 공부에 동의/동의하지 않는 YMCSM; 현재 E-PrEP 개입에 사용될 2개의 소셜 미디어 사이트 중 적어도 하나를 사용하지 않고(Facebook 또는 Instagram을 사용하지 않음) 뉴욕시에 거주하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: E-PrEP- PrEP에 대한 동료 주도 개입
8명의 피어 리더(PL)가 E-PrEP 암에 무작위로 할당됩니다.
각 PL은 여러 소셜 미디어 플랫폼 중 하나에서 비공개 소셜 미디어 그룹에 최소 15명의 참가자를 모집합니다.
그런 다음 PL은 6주 동안 행동 개입을 제공하고 정보를 게시하고 참가자를 PrEP, PrEP 액세스 및 기타 관련 건강 문제에 대한 토론에 참여시킵니다.
모든 콘텐츠는 모바일 장치에서 모두 액세스할 수 있도록 형식이 지정됩니다.
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개입 내용 및 목표는 PrEP 장벽 및 촉진자에 대한 체계적인 검토, 현지에서 수행된 정성적 연구, 주요 정보 제공자 및 동료 리더 입력을 통해 알려졌습니다.
내용은 연구 직원과 동료 지도자에 의해 개발되거나 수정되었습니다.
구성 요소 및 관련 텍스트는 참가자가 PrEP 및 관련 건강 및 사회적 주제에 대한 온라인 토론에 참여하도록 설계되었습니다.
게시물에는 의료 연계 및 보험 접근에 대한 정보도 포함됩니다.
거의 매일 새로운 콘텐츠가 게시됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: BxNow - 일반 건강 캠페인
BxNow는 어텐션 매치 컨트롤입니다.
16개의 PL 중 8개가 BxNow 암에 무작위로 할당됩니다.
BxNow 캠페인은 이 부문에 할당된 PL이 선택하고 관리하는 일반 건강 웰빙 주제에 대한 6주간의 소셜 미디어 개입이 될 것입니다.
중재 그룹과 마찬가지로 BxNow 부문의 PL은 비공개 소셜 미디어 그룹을 만들고 이러한 비공개 그룹에 참가자를 모집합니다.
BxNow 부문의 일반 건강 정보는 개입 부문과 동일한 빈도로 게시됩니다.
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BxNow는 HIV 또는 성 건강과 관련 없는 일반적인 건강 주제(예:
건강, 영양, 흡연), PL이 선택합니다.
컨텐츠는 PL에 의해 개발 또는 조정되며 거의 매일 게시됩니다.
게시물에는 의료 연계 및 보험 접근에 대한 정보도 포함됩니다.
개입 종료 시 BxNow 참가자는 시험 종료 시 E-PrEP 구성 요소에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따라 PrEP 사용을 시작하려는 참가자 수
기간: 기준선, 6주 및 12주
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이 주요 결과는 기준선, 6주 및 12주에서 측정된 다음 달에 PrEP를 사용하려는 의도입니다. 이것은 예/아니오 질문(이분형 변수)으로 평가되었습니다. 그러나 이 변수에는 6주 또는 12주에 PrEP 사용을 보고한 사람은 포함되지 않습니다. 이 결과는 후속 완전 검정 시험을 위한 샘플 크기 계산에 정보를 제공합니다. |
기준선, 6주 및 12주
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시간이 지남에 따라 PrEP를 사용하는 참가자 수
기간: 기준선, 6주 및 12주
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이 결과는 기준선, 6주 또는 12주에 PrEP를 사용하여 자가 보고한 참가자의 수입니다.
이것은 참가자가 현재 PrEP(이분형 변수)를 사용하는지 묻는 예/아니오 질문으로 측정되었습니다.
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기준선, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 지식의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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자가 보고 PrEP 관련 지식. 참가자들은 PrEP 지식에 대해 두 가지 질문을 받았습니다. 각 질문에 대해 답이 맞으면 1점을 얻습니다. 척도 범위는 0-2입니다. 점수를 추가하고 합계의 평균을 보고했습니다. 점수가 높을수록 PrEP에 대한 지식이 높은 것입니다. |
기준선, 6주 및 12주
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PrEP 인식
기간: 기준선, 6주, 12주
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PrEP에 대한 인식. PrEP 인식은 하나의 질문으로 측정되었으며 1에서 5점까지 점수가 매겨졌습니다. 각 팔의 평균은 각 시점에서 계산되었습니다. 점수가 높을수록 PrEP에 대한 인식 수준이 높은 것입니다. |
기준선, 6주, 12주
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PrEP 스티그마
기간: 기준선, 6주, 12주
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참가자가 PrEP 또는 PrEP를 사용하는 사람들에 대해 가질 수 있는 낙인 PrEP 낙인을 측정하기 위해 리커트 척도(1-4; 1= 매우 동의하지 않음, 4= 매우 동의함)를 사용하여 3가지 질문을 했습니다. 각 참가자의 점수를 합산했습니다. 점수 범위는 1-12이며 점수가 높을수록 PrEP 낙인의 수준이 높음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 PrEP 오명 수준이 높습니다. |
기준선, 6주, 12주
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PrEP에 대한 커뮤니케이션
기간: 기준선, 6주, 12주
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친구, 파트너 또는 가족과 PrEP에 대해 토론합니다. PrEP에 대한 의사소통은 리커트 척도(1-5;1=전혀 아님, 5=매우)를 사용하여 2개의 질문으로 측정되었습니다. 두 질문의 점수는 각 참가자에 대해 합산되었습니다. 점수 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 PrEP에 대한 의사소통 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 점수가 높을수록 참가자가 PrEP에 대해 더 많이 의사소통함을 나타냅니다). |
기준선, 6주, 12주
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PrEP 장벽
기간: 기준선, 6주, 12주
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PrEP 섭취에 대한 장벽. PrEP 섭취에 대한 장벽을 측정하기 위해 7개의 항목이 사용되었습니다. 각 항목은 리커트 척도(1-4; 1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함)를 사용하여 측정되었습니다. 각 질문의 점수는 각 참가자에 대해 합산되었습니다(척도 점수 범위는 1-28이며 점수가 높을수록 PrEP 장벽 수준이 높음을 나타냄). 점수가 높을수록 PrEP 장벽의 수가 많습니다. |
기준선, 6주, 12주
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PrEP 사용에 대한 자기효능감
기간: 기준선, 6주 및 12주
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PrEP 사용의 자기 효능감에 대한 질문에 대한 자기 보고 답변.
리커트 척도(1-5 범위; 1=전혀 아님, 5=매우 높음)를 사용하여 PrEP의 자기효능감을 측정하기 위한 두 가지 질문이 있었습니다.
두 질문의 점수는 각 참가자에 대해 합산되었습니다.
척도 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 PrEP 자기효능감 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 HIV 테스트 참가자 수
기간: 기준선, 6주 및 12주
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베이스라인, 6주 및 12주에 자가 보고된 HIV 검사.
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기준선, 6주 및 12주
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자가 보고 연계 치료 참여자 수
기간: 기준선, 6주 및 12주
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의료 서비스 이용에 대한 자가 보고 정보(예:
진료 예약).
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기준선, 6주 및 12주
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참여자에 의한 동료 신뢰
기간: 기준선 및 6주
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척도는 동료의 온라인 게시물에 대한 참가자의 신뢰 수준을 측정합니다. 동료 리더에 대한 신뢰는 4개의 질문을 사용하여 측정되었으며 각 질문은 1-7점(1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함)으로 채점되었습니다. 4개의 질문에 대한 점수는 각 참가자에 대해 합산되었습니다. 점수 범위는 1-28이며 점수가 높을수록 참가자가 동료 리더에 대해 더 높은 신뢰를 가지고 있음을 나타냅니다. |
기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Viraj Patel, MD, MPH, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-7263
- 5K23MH102118-04 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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