基于社交媒体的同行主导的 HIV 预防干预
借助 PrEP 集群随机对照试验：基于社交媒体的同行主导的 HIV 预防干预
研究概览
详细说明
本研究检查了基于社交媒体的同伴主导和提供的干预措施，重点是增加有色人种男男性行为者 (YMCSM) 对 PrEP 的采用。 虽然之前的疗效试验包括 YMCSM 18-29，但我们将在临床试验环境之外的 YMCSM 中专注于 PrEP。 社交媒体不是实施为面对面接触而设计的现有干预措施的替代媒介，而是真正的“游戏规则改变者”，可以吸引难以接触到的个人。 虽然存在许多在线行为干预措施，包括一些使用社交媒体的干预措施，但这将是为数不多的使用和测试社交媒体以促进生物医学干预措施采用的研究之一。 E-PrEP 将目标人群 (YMCSM) 与新的预防工具 (PrEP) 联系起来，通过与医疗保健的快速联系，加速 PrEP 的传播。 鉴于缺乏关于基于社交媒体的干预措施改变健康相关行为的数据，E-PrEP 可能对未来的生物行为干预措施产生显着影响，尤其是那些包括创新扩散的干预措施。 社交媒体提供了规模和效率的力量，可以产生巨大的潜在影响，即使干预强度相对较低。 同样，如果在高危人群中广泛采用 PrEP 并提供行为干预，可以显着降低 HIV 感染率。 基于社交媒体的同行主导方法（如 E-PrEP）可用于加强社区组织和其他组织的努力，这些组织采用互联网辅助或同伴外展策略来改善健康状况。
主要目标：测试 E-PrEP 在整群随机对照试验中提高 PrEP 采用率的可行性和初步疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10467
- Albert Einstein College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性或变性人； 18-29 岁；在过去 12 个月内与男性伴侣进行过无保护的肛交；流利的英语或西班牙语；是 HIV 阴性或未知状态（自我报告）；识别为黑人和/或拉丁裔
排除标准：
- 不同意/同意学习的 YMCSM；目前不使用将用于 E-PrEP 干预的 2 个社交媒体网站中的至少一个（不使用 Facebook 或 Instagram），并且不住在纽约市。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：E-PrEP - 关于 PrEP 的同行主导干预
8 名同行领导者 (PL) 将被随机分配到 E-PrEP 组。
每个 PL 将在多个社交媒体平台之一上招募至少 15 名参与者加入私人社交媒体组。
然后，PL 将在 6 周内提供行为干预，发布信息并让参与者参与有关 PrEP、PrEP 访问和其他相关健康问题的讨论。
所有内容都将被格式化为移动设备均可访问。
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干预内容和目标是通过对 PrEP 障碍和促进因素的系统审查、本地进行的定性研究以及关键信息提供者和同行领导者的投入来确定的。
内容由研究人员和同行领导开发或改编。
组件和相关文本旨在让参与者参与有关 PrEP 和相关健康和社会主题的在线讨论。
帖子还将包括有关护理联系和保险获取的信息。
几乎每天都会发布新内容。
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ACTIVE_COMPARATOR：BxNow - 一般健康运动
BxNow 是一个注意力匹配的控件。
16 个 PL 中的 8 个将随机分配给 BxNow 臂。
BxNow 活动将是一项为期 6 周的社交媒体干预，内容涉及由分配到该部门的 PL 选择和管理的一般健康主题。
与干预小组类似，BxNow 部门的 PL 将创建私人社交媒体小组，并招募参与者加入这些私人小组。
BxNow 组的一般健康信息将以与干预组相同的频率发布。
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BxNow 将关注与 HIV 或性健康无关的一般健康话题（即
健身、营养、吸烟），由 PL 选择。
内容将由 PL 开发或改编并几乎每天发布。
帖子还将包括有关联系护理和保险获取的信息。
在干预结束时，BxNow 参与者将在试验结束时接触 E-PrEP 组件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移打算开始使用 PrEP 的参与者人数
大体时间：基线、6 周和 12 周
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该主要结果是在基线、6 周和 12 周时测量的下个月使用 PrEP 的意愿。 这是用是/否问题（二分变量）进行评估的。 但是，此变量不包括报告在 6 周或 12 周时使用 PrEP 的任何人。 这一结果将为随后的全效试验的样本量计算提供信息。 |
基线、6 周和 12 周
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随着时间的推移使用 PrEP 的参与者人数
大体时间：在基线、6 周和 12 周
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该结果是在基线、6 周或 12 周时自我报告使用 PrEP 的参与者人数。
这是通过询问参与者当前是否使用 PrEP（二分变量）的是/否问题来衡量的。
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在基线、6 周和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PrEP 知识的变化
大体时间：在基线、6 周和 12 周
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自我报告的 PrEP 相关知识。 参与者被问及两个关于 PrEP 知识的问题。 对于每个问题，如果答案正确，他们会得到一分。 比例范围为 0-2。 添加分数并报告总和的平均值。 分数越高，对 PrEP 的了解程度越高。 |
在基线、6 周和 12 周
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准备意识
大体时间：基线、6周、12周
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对 PrEP 的认识。 PrEP 意识是用一个问题来衡量的，得分为 1 到 5。在每个时间点计算每只手臂的平均值。 分数越高，对 PrEP 的了解程度越高。 |
基线、6周、12周
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PrEP 耻辱
大体时间：基线、6周、12周
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参与者可能对 PrEP 或使用 PrEP 的人有任何污名 为了衡量 PrEP 耻辱感，我们使用李克特量表提出了 3 个问题（从 1-4；1= 强烈反对，4= 强烈赞同）。 每个参与者的分数相加。 分数范围为 1-12，分数越高表示 PrEP 污名度越高。 分数越高，PrEP 污名化程度越高。 |
基线、6周、12周
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关于 PrEP 的沟通
大体时间：基线、6周、12周
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与朋友、合作伙伴或家人讨论 PrEP。 关于 PrEP 的交流使用李克特量表（从 1-5；1=完全没有，5=非常）通过 2 个问题进行测量。 每个参与者的 2 个问题的分数相加。 分数范围为 1-10，分数越高表示有关 PrEP 的交流水平越高（即分数越高表示参与者就 PrEP 交流得越多）。 |
基线、6周、12周
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准备障碍
大体时间：基线、6周、12周
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任何阻碍 PrEP 吸收的障碍。 为了测量 PrEP 吸收的障碍，使用了 7 个项目。 每个项目都使用李克特量表进行测量（从 1-4；1 = 强烈反对，4 = 强烈同意）。 对每个参与者的每个问题的分数进行汇总（量表分数范围为 1-28，分数越高表示 PrEP 障碍水平越高）。 分数越高，PrEP 障碍的数量就越大。 |
基线、6周、12周
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关于使用 PrEP 的自我效能感
大体时间：在基线、6 周和 12 周
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对有关使用 PrEP 的自我效能问题的自我报告回答。
有两个问题使用李克特量表（范围从 1-5；1=完全没有，5=非常）来衡量 PrEP 的自我效能。
每个参与者的两个问题的分数相加。
量表范围为 1-10，分数越高表明 PrEP 自我效能水平越高。
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在基线、6 周和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告 HIV 检测的参与者人数
大体时间：在基线、6 周和 12 周
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在基线、6 周和 12 周时自我报告的 HIV 检测。
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在基线、6 周和 12 周
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自我报告与护理相关的参与者人数
大体时间：在基线、6 周和 12 周
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关于获得医疗保健的自我报告信息（即
去看医生）。
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在基线、6 周和 12 周
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参与者对同伴的信任
大体时间：在基线和 6 周
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该量表衡量参与者对同行在线帖子的信任程度。 对同事领导的信任使用 4 个问题来衡量，每个问题的评分范围为 1-7（1 = 强烈反对，7 = 强烈同意）。 每个参与者的 4 个问题的分数相加。 分数范围为 1-28 分，分数越高表明参与者对其同侪领导的信任度越高。 |
在基线和 6 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Viraj Patel, MD, MPH、Montefiore Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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