Intervention par les pairs basée sur les médias sociaux pour la prévention du VIH
Empowering With PrEP Essai contrôlé randomisé en grappes : Une intervention dirigée par des pairs basée sur les médias sociaux pour la prévention du VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine une intervention menée et dispensée par des pairs basée sur les médias sociaux et axée sur l'augmentation de l'adoption de la PrEP chez les jeunes hommes de couleur ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMCSM). Bien que les essais d'efficacité antérieurs aient inclus YMCSM 18-29, nous nous concentrerons sur la PrEP dans YMCSM en dehors des paramètres d'essais cliniques. Plutôt qu'un moyen alternatif pour la mise en œuvre d'interventions existantes conçues pour un contact en personne, les médias sociaux peuvent être un véritable « changeur de jeu » pour engager les personnes difficiles à atteindre. Bien qu'il existe de nombreuses interventions comportementales en ligne, dont certaines utilisent les médias sociaux, ce sera l'une des rares études à utiliser et à tester les médias sociaux pour faciliter l'adoption d'une intervention biomédicale. L'E-PrEP connectera la population cible (YMCSM) à un nouvel outil de prévention (PrEP) grâce à un lien rapide avec les soins médicaux, accélérant la diffusion de la PrEP. Compte tenu de la rareté des données concernant les interventions basées sur les médias sociaux pour modifier les comportements liés à la santé, l'E-PrEP pourrait avoir un impact marqué sur les futures interventions bio-comportementales, en particulier celles qui incluent la diffusion de l'innovation. Les médias sociaux offrent la puissance de l'échelle et de l'efficacité pour un impact potentiel important, même avec des interventions de relativement faible intensité. De même, la PrEP, si elle est largement adoptée dans les populations à haut risque et proposée avec des interventions comportementales, pourrait réduire considérablement les taux d'infection par le VIH. Des approches basées sur les médias sociaux et dirigées par des pairs, telles que l'E-PrEP, pourraient être utilisées pour renforcer les efforts des organisations communautaires et autres qui utilisent des stratégies assistées par Internet ou de sensibilisation par les pairs pour améliorer la santé.
Objectif principal : tester la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'E-PrEP pour augmenter l'adoption de la PrEP dans un essai contrôlé randomisé en grappes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Albert Einstein College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individu de sexe masculin ou transgenre ; 18-29 ans ; Avoir eu des relations sexuelles anales non protégées avec un partenaire masculin au cours des 12 derniers mois ; Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol ; Sont séronégatifs ou de statut inconnu (auto-déclaration); Identifiez-vous comme noir et/ou latino
Critère d'exclusion:
- YMCSM qui ne consentent pas à l'étude ; n'utilisant pas actuellement au moins un des 2 sites de médias sociaux qui seront utilisés pour l'intervention E-PrEP (n'utilisant pas Facebook ou Instagram), et n'habitent pas à New York.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: E-PrEP - Intervention dirigée par des pairs sur la PrEP
8 Peer Leaders (PLs) seront assignés au hasard au bras E-PrEP.
Chacun des PL recrutera au moins 15 participants dans un groupe privé de médias sociaux sur l'une des nombreuses plateformes de médias sociaux.
Les PL offriront ensuite une intervention comportementale sur une période de 6 semaines, en publiant des informations et en engageant les participants dans une discussion sur la PrEP, l'accès à la PrEP et d'autres problèmes de santé connexes.
Tous les contenus seront formatés pour être à la fois accessibles sur les appareils mobiles.
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Le contenu et les cibles de l'intervention ont été éclairés par un examen systématique des obstacles et des facilitateurs de la PrEP, une étude qualitative menée localement et des contributions d'informateurs clés et de pairs leaders.
Le contenu a été développé ou adapté par le personnel de l'étude et les pairs leaders.
Les composants et le texte associé ont été conçus pour engager les participants dans des discussions en ligne sur la PrEP et des sujets de santé et sociaux connexes.
Les messages contiendront également des informations sur le lien avec les soins et l'accès à l'assurance.
De nouveaux contenus seront publiés presque quotidiennement.
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ACTIVE_COMPARATOR: BxNow - Campagne de santé générale
BxNow est un contrôle correspondant à l'attention.
Huit des 16 PL seront affectés au hasard au bras BxNow.
La campagne BxNow sera une intervention de 6 semaines sur les réseaux sociaux sur des sujets généraux de santé et de bien-être choisis et administrés par les PL affectés à ce bras.
Comme pour le groupe d'intervention, les PL de la branche BxNow créeront des groupes de médias sociaux privés et recruteront des participants dans ces groupes privés.
Les informations générales sur la santé dans le bras BxNow seront publiées à la même fréquence que dans le bras d'intervention.
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BxNow se concentrera sur des sujets de santé généraux sans rapport avec le VIH ou la santé sexuelle (c.
condition physique, nutrition, tabagisme), choisis par les PL.
Les contenus seront développés ou adaptés par les PL et publiés presque quotidiennement.
Les messages contiendront également des informations sur le lien avec les soins et l'accès à l'assurance.
À la fin de l'intervention, les participants à BxNow seront exposés aux composants E-PrEP à la fin de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant l'intention de commencer à utiliser la PrEP au fil du temps
Délai: ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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Ce résultat principal est l'intention d'utiliser la PrEP au cours du mois suivant, mesurée au départ, à 6 semaines et à 12 semaines. Cela a été évalué par une question oui/non (variable dichotomique). Cependant, cette variable n'inclut pas les personnes ayant déclaré avoir utilisé la PrEP à 6 ou 12 semaines. Ce résultat éclairera les calculs de la taille de l'échantillon pour un essai ultérieur à pleine puissance. |
ligne de base, 6 semaines et 12 semaines
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Nombre de participants utilisant la PrEP au fil du temps
Délai: au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Ce résultat est le nombre de participants qui déclarent utiliser la PrEP au départ, 6 semaines ou 12 semaines.
Cela a été mesuré par une question oui/non demandant si le participant utilise actuellement la PrEP (variable dichotomique).
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au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances sur la PrEP
Délai: au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Connaissances liées à la PrEP autodéclarées. On a posé aux participants deux questions sur les connaissances en PrEP. Pour chaque question, ils obtenaient un point si la réponse était correcte. Plage d'échelle de 0 à 2. Le score a été additionné et la moyenne de la somme a été rapportée. Plus le score est élevé, plus la connaissance de la PrEP est élevée. |
au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Sensibilisation à la PrEP
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Sensibilisation à la PrEP. La sensibilisation à la PrEP a été mesurée avec une question, notée de 1 à 5. La moyenne pour chaque bras a été calculée à chaque instant. Plus le score est élevé, plus le niveau de sensibilisation à la PrEP est élevé. |
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Stigmatisation de la PrEP
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Toute stigmatisation que le participant pourrait avoir à propos de la PrEP ou de ceux qui utilisent la PrEP Pour mesurer la stigmatisation liée à la PrEP, nous avons posé 3 questions à l'aide d'une échelle de Likert (de 1 à 4 ; 1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord). Les scores ont été additionnés pour chaque participant. Les scores vont de 1 à 12, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stigmatisation de la PrEP. Plus le score est élevé, plus le niveau de stigmatisation de la PrEP est élevé. |
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Communication sur la PrEP
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Discussion sur la PrEP avec des amis, des partenaires ou la famille. La communication sur la PrEP a été mesurée avec 2 questions, à l'aide d'une échelle de Likert (de 1 à 5 ; 1 = Pas du tout, 5 = Extrêmement). Les scores des 2 questions ont été additionnés pour chaque participant. Les scores vont de 1 à 10, un score plus élevé indiquant un niveau de communication plus élevé sur la PrEP (c'est-à-dire que des scores plus élevés indiquent que les participants communiquent davantage sur la PrEP). |
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Obstacles à la PrEP
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Tout obstacle à l'adoption de la PrEP. Pour mesurer les obstacles à l'adoption de la PrEP, 7 items ont été utilisés. Chaque élément a été mesuré à l'aide d'une échelle de Likert (de 1 à 4 ; 1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord). Les scores de chaque question ont été additionnés pour chaque participant (les scores sur l'échelle allaient de 1 à 28, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'obstacles à la PrEP). Plus le score est élevé, plus le nombre de barrières à la PrEP est élevé. |
ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
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Auto-efficacité À propos de l'utilisation de la PrEP
Délai: au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Réponse autodéclarée aux questions sur l'auto-efficacité de l'utilisation de la PrEP.
Il y avait deux questions pour mesurer l'auto-efficacité de la PrEP à l'aide d'une échelle de Likert (allant de 1 à 5 ; 1 = Pas du tout, 5 = Extrêmement).
Les scores des deux questions ont été additionnés pour chaque participant.
L'échelle va de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'auto-efficacité de la PrEP plus élevés.
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au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du VIH autodéclaré
Délai: au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Dépistage du VIH autodéclaré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
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au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Nombre de participants avec lien aux soins autodéclaré
Délai: au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Informations autodéclarées sur l'accès aux soins de santé (c.
aller à un rendez-vous médical).
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au départ, 6 semaines et 12 semaines
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Confiance dans le pair par participant
Délai: au départ et 6 semaines
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L'échelle mesure le niveau de confiance du participant envers la publication en ligne du pair. La confiance envers le pair leader a été mesurée à l'aide de 4 questions, chacune notée de 1 à 7 (1 = Fortement en désaccord, 7 = Fortement en accord). Le score des 4 questions a été additionné pour chaque participant. Le score variait de 1 à 28, les scores les plus élevés indiquant un niveau de confiance plus élevé que le participant avait envers son pair leader. |
au départ et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viraj Patel, MD, MPH, Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-7263
- 5K23MH102118-04 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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