Sosiaaliseen mediaan perustuva vertaisjohtoinen interventio HIV:n ehkäisyyn
Valtuuttaminen PrEP-klusteri-satunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla: sosiaaliseen mediaan perustuva vertaisjohtoinen interventio HIV-ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sosiaaliseen mediaan perustuvaa vertaisjohtoista ja toimitettua interventiota, joka keskittyy PrEP-omaksumisen lisäämiseen miesten kanssa seksiä harrastavilla nuorilla värikkäillä miehillä (YMCSM). Vaikka aikaisempiin tehokkuustutkimuksiin on kuulunut YMCSM 18-29, keskitymme PrEP:hen YMCSM:ssä kliinisten tutkimusten ulkopuolella. Sen sijaan, että sosiaalinen media olisi vaihtoehtoinen väline olemassa olevien henkilökohtaista kontaktia varten suunniteltujen interventioiden toteuttamiseen, se voi olla todellinen "pelin vaihtaja" vaikeasti tavoitettavien henkilöiden sitouttamiseen. Vaikka monia online-käyttäytymiseen liittyviä interventioita on olemassa, mukaan lukien jotkut, jotka käyttävät sosiaalista mediaa, tämä on yksi harvoista tutkimuksista, joissa käytetään ja testataan sosiaalista mediaa biolääketieteellisten toimenpiteiden käyttöönoton helpottamiseksi. E-PrEP yhdistää kohdeväestön (YMCSM) uuteen ennaltaehkäisytyökaluun (PrEP) yhdistämällä nopeasti sairaanhoitoon, mikä nopeuttaa PrEP:n leviämistä. Koska sosiaaliseen mediaan perustuvista toimenpiteistä terveyteen liittyvän käyttäytymisen muuttamiseksi on vähän tietoa, E-PrEP:llä voi olla merkittävä vaikutus tuleviin biokäyttäytymisinterventioihin, erityisesti niihin, joihin sisältyy innovaatioiden leviäminen. Sosiaalinen media tarjoaa mittakaavan ja tehokkuuden suuren potentiaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi, jopa suhteellisen alhaisella intensiteetillä. Samoin PrEP, jos sitä käytetään laajalti riskiryhmissä ja tarjotaan käyttäytymiseen liittyvillä interventioilla, voisi vähentää merkittävästi HIV-tartuntojen määrää. Sosiaaliseen mediaan perustuvia vertaisohjattuja lähestymistapoja, kuten E-PrEP:tä, voitaisiin käyttää tehostamaan yhteisöpohjaisia ja muita organisaatioita, jotka käyttävät Internet-avusteisia tai vertaisarviointistrategioita terveyden parantamiseksi.
Ensisijainen tavoite: Testaa E-PrEP:n toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta PrEP:n käyttöönoton lisäämiseksi klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai transsukupuolinen henkilö; 18-29-vuotiaat; olet harrastanut suojaamatonta anaaliseksiä miespuolisen kumppanin kanssa edellisten 12 kuukauden aikana; Sujuva englanti tai espanja; Onko HIV-negatiivinen tai tuntematon tila (omailmoitus); Tunnista musta ja/tai latino
Poissulkemiskriteerit:
- YMCSM, jotka eivät suostu opiskelemaan; eivät tällä hetkellä käytä vähintään yhtä kahdesta sosiaalisen median sivustosta, joita käytetään E-PrEP-interventioon (ei käytä Facebookia tai Instagramia), eivätkä asu New Yorkissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: E-PrEP- Vertaisjohtoinen interventio PrEP:stä
8 vertaisjohtajaa (PL) määrätään satunnaisesti E-PrEP-haaraan.
Jokainen PL rekrytoi vähintään 15 osallistujaa yksityiseen sosiaalisen median ryhmään jollakin useista sosiaalisen median alustoista.
PL:t suorittavat sitten käyttäytymiseen liittyvän intervention kuuden viikon aikana, lähettäen tietoa ja ottamalla osallistujat mukaan keskusteluun PrEP:stä, PrEP:n pääsystä ja muista asiaan liittyvistä terveyskysymyksistä.
Kaikki sisältö muotoillaan niin, että se on käytettävissä molemmilla mobiililaitteilla.
|
Interventiosisällöt ja -tavoitteet saivat tietoa PrEP-esteiden ja fasilitaattoreiden systemaattisesta tarkastelusta, paikallisesti tehdystä kvalitatiivisesta tutkimuksesta sekä tärkeimmistä informanttien ja vertaisjohtajien panostuksista.
Sisältöjä ovat kehittäneet tai mukauttaneet opintohenkilöstö ja vertaisjohtajat.
Komponentit ja niihin liittyvät tekstit on suunniteltu houkuttelemaan osallistujia online-keskusteluihin PrEP:stä ja siihen liittyvistä terveydellisistä ja sosiaalisista aiheista.
Viestit sisältävät myös tietoa hoitoon liittymisestä ja vakuutuksista.
Uutta sisältöä julkaistaan lähes päivittäin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BxNow - Yleinen terveyskampanja
BxNow on tarkkaavainen ohjain.
Kahdeksan 16 PL:stä määrätään satunnaisesti BxNow-varteen.
BxNow-kampanja on 6 viikkoa kestävä sosiaalisen median interventio yleisistä hyvinvointiaiheista, jotka valitsevat ja hallinnoivat tähän haaraan nimetyt henkilöt.
Interventioryhmän tapaan BxNow-osaston PL:t luovat yksityisiä sosiaalisen median ryhmiä ja värväävät osallistujia näihin yksityisiin ryhmiin.
Yleiset terveystiedot BxNow-haarassa julkaistaan samalla tiheydellä kuin interventiohaarassa.
|
BxNow keskittyy yleisiin terveysaiheisiin, jotka eivät liity HIV:hen tai seksuaaliterveyteen (esim.
kunto, ravitsemus, tupakointi), kuten PL:t ovat valinneet.
PL:t kehittävät tai muokkaavat sisältöä, ja ne julkaistaan lähes päivittäin.
Viestit sisältävät myös tietoa yhteyksistä hoitoon ja vakuutuksiin.
Intervention lopussa BxNow-osanottajat altistetaan E-PrEP-komponenteille kokeilun lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka aikovat aloittaa PrEP:n käytön ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tämä ensisijainen tulos on aikomus käyttää PrEP:tä seuraavan kuukauden aikana mitattuna lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua. Tätä arvioitiin kyllä/ei-kysymyksellä (dikotomisinen muuttuja). Tämä muuttuja ei kuitenkaan sisällä ketään, joka ilmoitti PrEP-käytöstä joko 6 tai 12 viikon kuluttua. Tämä tulos antaa tietoja otoskoon laskelmista myöhempää täysin toimivaa kokeilua varten. |
lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
PrEP:tä käyttäneiden osallistujien määrä ajan kuluessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tämä tulos on niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat itse käyttämällä PrEP:tä lähtötilanteessa, 6 viikon tai 12 viikon kuluttua.
Tämä mitattiin kyllä/ei-kysymyksellä, jossa kysyttiin, käyttääkö osallistuja tällä hetkellä PrEP:tä (dikotominen muuttuja).
|
lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PrEP-tiedossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Itseraportoitua PrEP-tietoa. Osallistujilta esitettiin kaksi kysymystä PrEP-tiedoista. Jokaisesta kysymyksestä he saivat yhden pisteen, jos vastaus oli oikea. Asteikkoalue 0-2. Pisteet laskettiin yhteen ja summan keskiarvo ilmoitettiin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on PrEP-tieto. |
lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
PrEP-tietoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tietoisuus PrEP:stä. PrEP-tietoisuus mitattiin yhdellä kysymyksellä, arvosanaksi 1-5. Jokaisen käsivarren keskiarvo laskettiin kullakin aikapisteellä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tietoisuus PrEP:stä. |
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
PrEP Stigma
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Mikä tahansa osallistujan leimautuminen PrEP:stä tai PrEP:tä käyttävistä PrEP-stigman mittaamiseksi esitimme 3 kysymystä Likert-asteikolla (1-4; 1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin yhteen. Pisteet vaihtelevat 1-12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PrEP-stigman tasoa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on PrEP-stigman taso. |
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Viestintä PrEP:stä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
PrEP-keskustelu ystävien, kumppaneiden tai perheen kanssa. PrEP-kommunikaatiota mitattiin kahdella kysymyksellä, käyttäen Likert-asteikkoa (1-5; 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin). Kahden kysymyksen pisteet laskettiin yhteen jokaiselle osallistujalle. Pisteet vaihtelevat 1-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa PrEP-viestinnän tasoa (eli korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat viestivät enemmän PrEP:stä). |
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
PrEP-esteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Mahdolliset esteet PrEP:n vastaanottamiselle. PrEP:n sisäänoton esteiden mittaamiseen käytettiin 7 kohdetta. Jokainen kohta mitattiin likert-asteikolla (1-4; 1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Jokaisen kysymyksen pisteet laskettiin yhteen jokaiselle osallistujalle (asteikkopisteet vaihtelivat 1-28, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PrEP-esteitä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on PrEP-esteiden määrä. |
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Omatehokkuus PrEP:n käytöstä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Itseraportoitu vastaus kysymyksiin PrEP:n käytön tehokkuudesta.
PrEP:n itsetehokkuuden mittaamiseksi Likert-asteikolla oli kaksi kysymystä (välillä 1-5; 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin hyvin).
Molempien kysymysten pisteet laskettiin yhteen kunkin osallistujan osalta.
Asteikko on 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PrEP-omatehokkuuden tasoja.
|
lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat tehneet HIV-testauksen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Itse ilmoittama HIV-testaus lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on omaehtoinen yhteys hoitoon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Itse ilmoittama tieto terveydenhuoltoon pääsystä (esim.
lääkärikäynnillä).
|
lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Osallistuja luottaa vertaisryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Asteikko mittaa osallistujan luottamuksen tasoa vertaiskäyttäjän verkkojulkaisuun. Luottamusta vertaisjohtajaan mitattiin neljällä kysymyksellä, joista jokainen pisteytettiin 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Neljän kysymyksen pisteet laskettiin yhteen jokaiselle osallistujalle. Pisteet vaihtelivat 1–28, ja korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujalla oli korkeampi luottamus vertaisjohtajaansa. |
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Viraj Patel, MD, MPH, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-7263
- 5K23MH102118-04 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .