Fluid Composite Resin Nanofiller Reinforced를 사용한 복합 수복물의 결함 마진 밀봉 (SEAL2)

이것은 CONSORT의 권고에 따른 전향적 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다. 통계적 단위는 환자(n=60)로 간주되었으며, 최소 3개의 변연 결함이 있는 복합 레진이 있는 3개 그룹으로 무작위로 분류되었습니다. 간섭.

포함 기준:

• 18세 이상
• 충치 위험이 높습니다.
• FDI 기준에 따라 변연 적응 매개변수 값이 3 또는 4인 레진 복합 교합면, 대구치 또는 소구치의 수복물.

제외 기준:

• 개구 또는 치과 치료가 불가능한 환자.
• 사용된 재료에 알레르기가 있는 환자.
• 수복물 또는 2차 우식에 인접한 존재.
• 이전에 수복물을 밀봉한 환자.

지원자들은 치료의 목적과 위험, 그리고 연구를 떠날 수 있는 자유에 대한 정보를 받았습니다. 칠레대학교 치의학부 윤리위원회 규정에 따라 사전동의서 서명 및 제출된 임상절차에 대해 자세히 설명하였다.

그런 다음 소프트웨어 Eclipse SDK 4.2.1을 사용하여 무작위로 3개 그룹 내에서 샘플을 할당했습니다. (1) 나노 충전 범용 접착제를 사용한 유체 복합 레진 수복물 밀봉, (2) 범용 접착제를 사용한 수지 복합 레진 기반 실란트 접착제 및 (3) 그룹 제어 또는 미처리.

초기 검사 환자의 검사는 2명의 보정된 평가자가 독립적으로 수행했으며, 의견이 일치하지 않는 경우 작업자는 제3의 작업자와 상의했습니다. 이것은 조명이 밝은 임상 현장에서 예방 브러시와 물로 치아 표면을 깨끗하게 하고 임상 검사를 위해 No 5(Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA), 활성 직경이 150μm 부분인 직선 우식 탐침(Deppeler, Swiss Dental) 및 직경 250μm의 활성 부분이 있는 직선형 우식 탐침(Deppeler, Swiss Dental), 둘 다 다음으로 표시됨 FDI. 한계 적응 매개변수의 최적 값을 위해 간격은 프로브의 활성 부분 직경보다 작거나 같아야 합니다.

절차

선택된 환자와 그들의 수복물은 완전한 시리즈(Sof-Lex. 3M ESPE) 및 광택 팁(Diacomp, Brasseler).

봉인할 각 수복물에는 이전에 설명한 대로 실험 그룹에 무작위로 속하는 식별 코드가 부여되었습니다. 각 치료의 표 작성 및 데이터는 프로그램 Microsoft Excel 2011에서 수행되었습니다.

소프트웨어 Cariogram은 우식 위험 분석을 위한 매개변수를 평가하는 데 사용되었습니다: 충치 경험, 관련 질병, 콘텐츠 식이, 식이 빈도, 플라크 양, 형광 노출, 타액 분비, 용량 버퍼 및 임상적 판단.

치료 및 임상 개입 그룹

그룹 1::나노필러가 포함된 유체 수지 합성물로 밀봉됨.

수복물을 예방용 단단한 브러시와 물을 사용하여 저속으로 세척한 후. 절차는 러버 댐으로 완전히 격리되고 타액과 과도한 물을 제거하기 위해 이젝터를 사용하여 수행되었습니다. 오르토인산 35%로 조건부 표면의 프로토콜에 따라 15초 동안 세척하고(30초까지 풍부한 물) 주사기에서 압축 공기로 15초 동안 건조했습니다. 이후 브러쉬(Microbrush International, Grafton, USA)를 이용하여 접착제(Single Bond Universal, 3M ESPE)를 도포하고 20초간 표면을 마찰시킨 후 5초간 건조시켜 남아있는 용매를 증발시키고 10초간 광중합하고, 광중합(2500 Curing light, 3M ESPE)을 사용합니다.

수산화칼슘 시멘트 도포용 기구(PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA)에서 20초 동안 중합한다(2500 Curing light, 3 M ESPE).

확인된 교합은 200미크론 너비의 종이 관절(Bausch Articulating Papers, Inc., USA)로 제어되었고, 교합 조정 및 마모는 3호 고속 스톤(SSWhite, USA)으로 수행되었습니다.

그룹 2: 수지 기반 실런트로 밀봉. 수복물을 예방용 단단한 브러시와 물을 사용하여 저속으로 세척한 후. 절차는 러버 댐으로 완전히 격리되고 타액과 과도한 물을 제거하기 위해 이젝터를 사용하여 수행되었습니다. 동일한 컨디셔닝 프로토콜에 따라, 이를 오르토인산 35%로 15초 동안 수행하고 30초 동안 세척하고 15초 동안 주사기에서 압축 공기로 건조했습니다. 그 후 브러시(Microbrush International, Grafton, USA)로 접착제(Single Bond Universal, 3M ESPE)를 도포하고 20초 동안 표면과 마찰시키고, 5초 동안 공기를 흘려 남아있는 용매를 증발시키고 10 동안 중합하였다. 광중합(2500 Curing light, 3M ESPE)을 사용하여 초.

수산화칼슘(PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), 20초 동안 중합(2500 Curing light, 3 M ESPE).

확인된 교합면은 200 미크론 폭의 종이 관절(Bausch Articulating Papers, Inc., USA)로 제어되었고, 교합 조정 및 마모는 3호 고속 스톤(SSWhite, USA)으로 수행되었습니다.

그룹 3: 대조군. 수복물은 임상적으로 허용되는 것으로 간주되는 결함 수복물에 대해 치료 없이 평가되었습니다.

치료 평가

6개월과 12개월에 변연 적응, 변연 착색, 2차 우식 및 실란트 유지 매개변수에 대한 임상 평가가 이루어졌습니다.

검사는 두 명의 보정된 작업자가 독립적으로 수행했으며, 의견이 일치하지 않는 경우 세 번째 작업자와 상의했습니다. 이는 조명이 밝은 임상 현장에서 예방 브러시와 물로 깨끗한 치아 표면을 갖추고 임상 검사를 위해 동일한 방법론을 사용했으며 검사하는 기구.

치료군의 임상적 성능 분석

이러한 처리의 거동을 평가하기 위해, 6개월 및 12개월 후, 봉인 평가의 후속 적용에 할당된 평가가 1(FDI)인 기준선과 수복물의 현재 상태를 비교했습니다.