Selagem de margens defeituosas de restaurações compostas com resina composta fluida reforçada com nanocarga (SEAL2)

Trata-se de um ensaio clínico randomizado prospectivo, duplo-cego, sob as recomendações do CONSORT. A unidade estatística foi considerada o paciente (n=60), com pelo menos 3 resinas compostas com defeitos marginais, randomizado em 3 grupos A=Selado com flow compósito reforçado com nanofiller, B= Selado com resina selante, e C=Controle, sem intervenção.

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais
• Alto risco de cárie.
• Com restaurações de resina composta oclusal, molares ou pré-molares, com valores de 3 ou 4 para o parâmetro adaptação marginal de acordo com os critérios FDI.

Critério de exclusão:

• Pacientes com impossibilidade de abertura bucal ou tratamentos odontológicos.
• Pacientes com alergia a algum dos materiais utilizados.
• A presença de adjacente à restauração ou cárie secundária.
• Pacientes com selamento prévio de suas restaurações.

Os voluntários foram informados sobre os objetivos e riscos do tratamento, bem como sobre a liberdade de deixar o estudo. Explicou detalhadamente o procedimento clínico ao qual foi submetido e procedeu à assinatura do consentimento informado de acordo com as normas do Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia da Universidade do Chile.

Em seguida, foram distribuídos a amostra dentro de 3 grupos de forma aleatória com o software Eclipse SDK 4.2.1: (1) selamento com restaurações de resina composta fluida com adesivo nanoparticulado e universal, (2) adesivo selante à base de resina composta com adesivo universal e (3) grupo controle ou não tratado.

Exame inicial O exame dos pacientes foi realizado de forma independente por dois avaliadores calibrados, em caso de discordância os operadores foram consultados com um terceiro operador, este em campo clínico bem iluminado, com a superfície dental limpa com escova de profilaxia e água, para o exame clínico foi usado para espelhar No 5 (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, EUA), sonda de cárie reta com diâmetro ativo de porção de 150 μm (Deppeler, Swiss Dental) e sonda de cárie reta com porção ativa de diâmetro de 250 μm (Deppeler, Swiss Dental), ambas indicadas por o IDE. Para um valor ótimo no parâmetro de adaptação marginal, o gap deve ter um tamanho menor ou igual ao diâmetro da porção ativa das sondas.

Procedimento

Uma vez selecionados os pacientes e suas restaurações, foram polidos com discos de óxido de alumínio com série completa (Sof-Lex. 3M ESPE) e pontas polidas (Diacomp, Brasseler).

Cada restauração a selar recebeu um código de identificação, que foi atribuído aleatoriamente a um grupo experimental, conforme descrito anteriormente. A tabulação e os dados de cada tratamento foram realizados no programa Microsoft Excel 2011.

O Software Cariogram foi utilizado para avaliar os parâmetros para análise de risco cariogênico: experiência de cárie, doenças relacionadas, conteúdo da dieta, frequência da dieta, quantidade de placa, exposição ao flúor, secreção salivar, capacidade tampão e julgamento clínico.

Grupos de tratamento e intervenção clínica

Grupo 1:: Selado com resina composta fluida com nanocarga.

Uma vez limpa a restauração com escova dura profilática e água, em baixa velocidade. O procedimento foi realizado sob isolamento absoluto com dique de borracha e utilizando ejetor para retirada de saliva e excesso de água. Seguindo o protocolo de condicionar a superfície com ácido ortofosfórico 35%, por 15 segundos, lavar (água abundante por 30 s) e secar com ar comprimido da seringa por 15 s. Em seguida procedeu-se a aplicação do adesivo (Single Bond Universal, 3M ESPE) com pincel (Microbrush International, Grafton, USA) e fricção contra a superfície por 20 segundos, seco por 5 segundos para evaporação do solvente restante e fotopolimerizado por 10 segundos, usando fotopolimerização (2500 Curing light, 3M ESPE).

Aplicado em defeitos marginais de resina composta fluida nanoparticulada (Filtek Flow Z350XT, 3M ESPE) com instrumento para aplicação de cimento de hidróxido de cálcio (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), é polimerizado por 20 segundos (2500 Curing light, 3 M ESPE).

A oclusal verificada foi controlada com papel articulado com 200 mícrons de largura (Bausch Articulating Papers, Inc., EUA), os ajustes e desgastes oclusais foram realizados com uma pedra nº 3 de alta velocidade (SSWhite, EUA).

Grupo 2: Selado com selante à base de resina. Uma vez limpa a restauração com escova dura profilática e água, em baixa velocidade. O procedimento foi realizado sob isolamento absoluto com dique de borracha e utilizando ejetor para retirada de saliva e excesso de água. Seguindo o mesmo protocolo de condicionamento, este foi feito com ácido ortofosfórico 35%, por 15 segundos, lavado por 30 segundos e seco com ar comprimido da seringa por 15 segundos. Em seguida procedeu-se a aplicação do adesivo (Single Bond Universal, 3M ESPE) com pincel (Microbrush International, Grafton, USA) e fricção contra a superfície por 20 segundos, fluxo de ar por 5 segundos para evaporação do solvente restante e polimerização por 10 segundos, usando fotopolimerização (2500 Curing light, 3M ESPE).

Aplicado em defeitos marginais selante de fossas e fissuras a base de resina composta (Clinpro Sealant, 3 M ESPE) instrumento de aplicação de cimento de hidróxido de cálcio (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, EUA), polimerizado por 20 segundos (2500 Curing light, 3 M ESPE).

A oclusão verificada foi controlada com papel articulado de 200 mícrons de largura (Bausch Articulating Papers, Inc., EUA), os ajustes e desgastes oclusais foram realizados com pedra nº 3 de alta velocidade (SSWhite, EUA).

Grupo 3: controle. As restaurações foram avaliadas sem tratamento quanto à restauração defeituosa que foi considerada clinicamente aceitável.

Avaliação de tratamentos

Avaliações clínicas foram feitas aos 6 e 12 meses nos parâmetros adaptação marginal, coloração marginal e cárie secundária e retenção do selante.

O exame foi realizado de forma independente por dois operadores calibrados, em caso de discordância foi consultado um terceiro operador, este em campo clínico bem iluminado, com a superfície dental limpa com escova de profilaxia e água, para o exame clínico foi utilizada a mesma metodologia e instrumentação desse exame.

Análise do desempenho clínico dos grupos de tratamento

Para avaliar o comportamento destes tratamentos, após 6 e 12 meses, foi feita a comparação versus linha de base, cuja valoração atribuída à posterior aplicação da avaliação do selo foi 1 (FDI), com o estado atual da restauração.