Täta defekta marginaler av kompositrestaurationer med flytande kompositharts Nanofiller förstärkt (SEAL2)

Detta är en prospektiv, dubbelblind randomiserad klinisk prövning enligt rekommendationerna från CONSORT. Den statistiska enheten ansågs vara patienten (n=60), med minst 3 komposithartser med marginella defekter, randomiserade i 3 grupper A=Förseglad med flödeskomposit förstärkt med nanofiller, B= Förseglad med hartsfogmassa och C=Kontroll, utan intervention.

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre
• Hög risk för karies.
• Med restaureringar av hartskomposit occlusal, molarer eller premolarer, med värden på 3 eller 4 för parametern marginell anpassning enligt FDI-kriterierna.

Exklusions kriterier:

• Patienter med omöjlighet att öppna munnen eller tandbehandlingar.
• Patienter med allergier mot något av de använda materialen.
• Närvaron av intill restaureringen eller sekundär karies.
• Patienter med tidigare förseglade av sina restaureringar.

De frivilliga informerades om målen och riskerna med behandlingen, samt friheten att lämna studien. Den förklarade i detalj det kliniska förfarandet som lämnades in och fortsatte med att underteckna det informerade samtycket i enlighet med reglerna för den etiska kommittén vid den odontologiska fakulteten vid University of Chile.

Sedan tilldelades provet inom 3 grupper av slumpmässigt med programvaran Eclipse SDK 4.2.1: (1) tätning med flytande komposithartsrestaurationer med nanofyllt och universallim, (2) tätningslim baserat på hartskompositharts med universallim och (3) gruppkontroll eller obehandlat.

Inledande undersökning Undersökning av patienter utfördes oberoende av två kalibrerade utvärderare, i händelse av oenighet rådfrågades operatörer med en tredje operatör, detta i ett kliniskt fält väl upplyst, med tandytan ren med borste av profylax och vatten, för den kliniska undersökningen var används för att spegla nr 5 (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA), kariessond rak med aktiv diameter på 150 μm del (Deppeler, Swiss Dental) och kariesond rak med aktiv del med diameter 250 μm (Deppeler, Swiss Dental), båda indikerade av utländska direktinvesteringar. För ett optimalt värde i parametern för marginell anpassning bör gapet vara en storlek mindre än eller lika med diametern på den aktiva delen av sonderna.

Procedur

När utvalda patienter och deras restaureringar, polerades med användning av aluminiumoxidskivor med komplett serie (Sof-Lex. 3M ESPE) och polerade spetsar (Diacomp, Brasseler).

Varje restaurering för att försegla fick en identifieringskod, som tilldelades slumpmässigt tillhör en experimentgrupp, som beskrivits tidigare. Tabellen och data för varje behandling utfördes i programmet Microsoft Excel 2011.

Programvara Cariogram användes för att bedöma parametrarna för analys av kariesrisker: upplevelsen av karies, sjukdomsrelaterade, innehållsdiet, frekvensen av dieten, mängden plack, fluorexponering, salivsekretion, kapacitetsbuffert och klinisk bedömning.

Behandlings- och kliniska interventionsgrupper

Grupp 1:: Förseglad med flytande hartskomposit med nanofiller.

En gång rengjort restaureringen med profylax hård borste och vatten, vid låg hastighet. Proceduren utfördes under absolut isolering med en kofferdam och med hjälp av ejektor för att avlägsna saliv och överskottsvatten. Följ protokollet för konditionerad yta med ortofosforsyra 35%, i 15 sekunder, tvättad (rikligt med vatten i 30 s) och torkad med tryckluft från sprutan i 15 s. Fortsatte sedan med applicering av lim (Single Bond Universal, 3M ESPE) med borste (Microbrush International, Grafton, USA) och friktion mot ytan i 20 sekunder, torkade i 5 sekunder för avdunstning av kvarvarande lösningsmedel och fotopolymeriserade i 10 sekunder, med ljushärdning (2500 Curing light, 3M ESPE).

Appliceras i marginella defekter av nanopartikelflytbar kompositharts (Filtek Flow Z350XT, 3M ESPE) med instrument för cementapplicering av kalciumhydroxid (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), polymeriseras den i 20 sekunder (2500 Curing light, 3 M ESPE).

Den ocklusala kontrollerades kontrollerades med artikulerat papper med 200 mikron bredd (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), ocklusala justeringar och slitage utfördes med en sten nr 3 höghastighet (SSWhite, USA).

Grupp 2: Förseglad med tätningsmedel baserat på harts. En gång rengjort restaureringen med profylax hård borste och vatten, vid låg hastighet. Proceduren utfördes under absolut isolering med en kofferdam och med hjälp av ejektor för att avlägsna saliv och överskottsvatten. Efter samma konditioneringsprotokoll gjordes detta med ortofosforsyra 35 %, under 15 sekunder, tvättades med 30 sekunder och torkades med komprimerad luft från sprutan i 15 sekunder. Fortsatte sedan med applicering av lim (Single Bond Universal, 3M ESPE) med borste (Microbrush International, Grafton, USA) och friktion mot ytan i 20 sekunder, luftflöde i 5 sekunder för avdunstning av kvarvarande lösningsmedel och polymerisering i 10 sekunder sekunder, med ljushärdning (2500 härdningsljus, 3M ESPE).

Appliceras i marginella defekter tätningsmedel av gropar och sprickor baserat på kompositharts (Clinpro Sealant, 3 M ESPE) instrument för cementapplicering av kalciumhydroxid (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), polymeriserades i 20 sekunder (2500 Curing light, 3 M ESPE).

Den ocklusala kontrollerade kontrollerades med papper artikulerad 200 mikron bredd (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), ocklusala justeringar och slitage utfördes med sten nr 3 höghastighet (SSWhite, USA).

Grupp 3: kontroll. Restaureringarna utvärderades utan behandling om defekt restaurering som ansågs kliniskt acceptabel.

Utvärdering av behandlingar

Kliniska bedömningar gjordes vid 6 och 12 månader i parametrarna marginell anpassning, marginell färgning och sekundär karies och tätningsmedelretention.

Undersökningen utfördes oberoende av två kalibrerade operatörer, i händelse av oenighet rådfrågades med en tredje operatör, detta i ett kliniskt fält väl upplyst, med den rena tandytan med borste av profylax och vatten, för den kliniska undersökningen användes samma metodik och instrumentering den undersökningen.

Analys av behandlingsgruppernas kliniska prestanda

För att utvärdera beteendet hos dessa behandlingar, efter 6 och 12 månader, gjordes jämförelsen mot baslinjen, vars värdering tilldelade den efterföljande tillämpningen av sälutvärdering var 1 (FDI), med det aktuella tillståndet för restaureringen.