Герметизация дефектных краев композитных реставраций армированным нанонаполнителем из жидкой композитной смолы (SEAL2)

Это проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в соответствии с рекомендациями CONSORT. Статистической единицей считался пациент (n = 60) с не менее чем 3 композитами с краевыми дефектами, рандомизированный на 3 группы A = герметизированный композитом, армированным нанонаполнителем, B = герметизированный полимерным герметиком и C = контроль, без вмешательство.

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше
• Высокий риск кариеса.
• При реставрациях из полимерного композита окклюзионной поверхности, моляров или премоляров со значениями 3 или 4 для параметра маргинальной адаптации в соответствии с критериями FDI.

Критерий исключения:

• Пациенты с невозможностью открывания рта или лечением зубов.
• Пациенты с аллергией на любой из используемых материалов.
• Наличие прилежащего к реставрации или вторичного кариеса.
• Пациенты с предварительной пломбировкой своих реставраций.

Добровольцы были проинформированы о целях и рисках лечения, а также о возможности выхода из исследования. Он подробно объяснил представленную клиническую процедуру и приступил к подписанию информированного согласия в соответствии с правилами Комитета по этике стоматологического факультета Чилийского университета.

Затем случайным образом с помощью программного обеспечения Eclipse SDK 4.2.1 были распределены выборки в пределах 3 групп: (1) герметизация реставраций из жидкого композита с нанонаполнителем и универсальным адгезивом, (2) адгезив-герметик на основе полимерного композита с универсальным адгезивом и (3) групповой контроль или необработанный.

Первичный осмотр Осмотр пациентов проводился независимо двумя калиброванными оценщиками, в случае разногласий операторы консультировались с третьим оператором, в хорошо освещенном клиническом поле, с чистой щеткой с профилактической водой и водой, для клинического осмотра используется для зеркала № 5 (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Чикаго, Иллинойс, США), зонд кариеса прямой с активной частью диаметром 150 мкм (Deppeler, Swiss Dental) и прямой зонд кариеса с активной частью диаметром 250 мкм (Deppeler, Swiss Dental), оба обозначены значком ПИИ. Для оптимального значения параметра краевой адаптации зазор должен быть размером меньше или равным диаметру активной части зондов.

Процедура

После того, как выбранные пациенты и их реставрации были отполированы с использованием дисков из оксида алюминия полной серии (Sof-Lex. 3M ESPE) и полированные наконечники (Diacomp, Brasseler).

Каждая реставрация с пломбой получала идентификационный код, по которому случайным образом присваивалась принадлежность к экспериментальной группе, как описано ранее. Табулирование и данные каждого лечения проводились в программе Microsoft Excel 2011.

Программное обеспечение Cariogram использовалось для оценки параметров анализа кариесогенного риска: наличие кариеса, сопутствующие заболевания, содержание диеты, частота диеты, количество зубного налета, экспозиция флюора, слюноотделение, емкость буфера и клиническая оценка.

Группы лечения и клинических вмешательств

Группа 1: Герметизированы жидким полимерным композитом с нанонаполнителем.

Один раз почистил реставрацию жесткой щеткой и водой на низкой скорости. Процедуру проводили в условиях абсолютной изоляции коффердамом и с помощью эжектора для удаления слюны и избытка воды. По протоколу кондиционируют поверхность ортофосфорной кислотой 35% в течение 15 секунд, промывают (обильно водой на 30 секунд) и сушат сжатым воздухом из шприца в течение 15 секунд. Затем приступили к нанесению клея (Single Bond Universal, 3M ESPE) кистью (Microbrush International, Grafton, USA) и трению о поверхность в течение 20 секунд, сушке в течение 5 секунд для испарения оставшегося растворителя и фотополимеризации в течение 10 секунд. с использованием фотополимеризации (2500 Curing light, 3M ESPE).

Наносится на краевые дефекты текучей композитной смолы с наночастицами (Filtek Flow Z350XT, 3M ESPE) с помощью инструмента для нанесения цемента на основе гидроксида кальция (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Чикаго, Иллинойс, США), полимеризуется в течение 20 секунд (2500 Curing light, 3 M ESPE).

Окклюзионная проверка контролировалась артикуляционной бумагой шириной 200 микрон (Bausch Articulatory Papers, Inc., США), окклюзионная корректировка и износ осуществлялись гипсом №3 high speed (SSWhite, США).

Группа 2: Герметизация герметиком на основе смолы. Один раз почистил реставрацию жесткой щеткой и водой на низкой скорости. Процедуру проводили в условиях абсолютной изоляции коффердамом и с помощью эжектора для удаления слюны и избытка воды. Следуя тому же протоколу кондиционирования, это делали 35% ортофосфорной кислотой в течение 15 секунд, промывали 30 секунд и сушили сжатым воздухом из шприца в течение 15 секунд. Затем наносили клей (Single Bond Universal, 3M ESPE) кистью (Microbrush International, Grafton, USA) и трением о поверхность в течение 20 секунд, подачей воздуха в течение 5 секунд для испарения остатков растворителя и полимеризацией в течение 10 секунд. секунд, используя фотополимеризацию (2500 Curing light, 3M ESPE).

Применяют в краевых дефектах герметик ямок и фиссур на основе композитной смолы (Clinpro Sealant, 3 M ESPE) инструмент цементной аппликации гидроксида кальция (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Чикаго, Иллинойс, США), полимеризовали в течение 20 секунд (2500 Curing light, 3 M ESPE).

Окклюзионную проверку контролировали артикуляционной бумагой шириной 200 микрон (Bausch Articulatory Papers, Inc., США), окклюзионную корректировку и стирание осуществляли гипсом №3 high speed (SSWhite, США).

Группа 3: контроль. Реставрации оценивались без обработки дефектной реставрации, которая считалась клинически приемлемой.

Оценка лечения

Клинические оценки были сделаны через 6 и 12 месяцев по параметрам краевой адаптации, краевому окрашиванию, вторичному кариесу и ретенции герметика.

Осмотр проводился независимо двумя калиброванными операторами, в случае разногласий консультировались с третьим оператором, это в хорошо освещенном клиническом поле, с чистой поверхностью зуба с профилактической щеткой и водой, для клинического осмотра использовалась та же методика и инструментарий, что экспертиза.

Анализ клинической эффективности лечебных групп

Чтобы оценить поведение этих обработок через 6 и 12 месяцев, было проведено сравнение с исходным уровнем, оценка которого, присвоенная последующему применению оценки уплотнения, равнялась 1 (FDI), с текущим состоянием реставрации.