Sigillatura dei margini difettosi dei restauri in composito con nanoriempitivo in resina composita fluida rinforzato (SEAL2)

Si tratta di uno studio clinico prospettico, randomizzato in doppio cieco, secondo le raccomandazioni del CONSORT. L'unità statistica è stata considerata il paziente (n=60), con almeno 3 resine composite con difetti marginali, randomizzate in 3 gruppi A=Sigillato con composito flow rinforzato con nanoriempitivo, B= Sigillato con sigillante in resina e C=Controllo, senza intervento.

Criterio di inclusione:

• Età 18 o più
• Alto rischio di carie.
• Con restauri in resina composita occlusali, molari o premolari, con valori di 3 o 4 per il parametro adattamento marginale secondo i criteri FDI.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con l'impossibilità di aprire la bocca o trattamenti odontoiatrici.
• Pazienti con allergie a uno qualsiasi dei materiali utilizzati.
• La presenza di carie adiacenti al restauro o secondarie.
• Pazienti con precedente sigillatura dei loro restauri.

I volontari sono stati informati degli obiettivi e dei rischi del trattamento, nonché della libertà di abbandonare lo studio. Ha spiegato in dettaglio la procedura clinica che è stata presentata e ha proceduto alla firma del consenso informato secondo le regole del Comitato Etico della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cile.

Quindi è stato assegnato il campione all'interno di 3 gruppi in modo casuale con il software Eclipse SDK 4.2.1: (1) sigillatura con restauri in resina composita fluida con adesivo universale e nanoriempito, (2) adesivo sigillante a base di resina composita in resina con adesivo universale e (3) controllo di gruppo o non trattato.

Esame iniziale L'esame dei pazienti è stato eseguito in modo indipendente da due valutatori calibrati, in caso di disaccordo gli operatori sono stati consultati con un terzo operatore, questo in un campo clinico ben illuminato, con la superficie del dente pulita con pennello di profilassi e acqua, per l'esame clinico è stato utilizzato per rispecchiare il numero 5 (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA), sonda carie dritta con diametro attivo della porzione 150 μm (Deppeler, Swiss Dental) e sonda carie retta con porzione attiva del diametro 250 μm (Deppeler, Swiss Dental), entrambe indicate con gli IDE. Per un valore ottimale nel parametro di adattamento marginale, il gap dovrebbe essere di dimensioni inferiori o uguali al diametro della porzione attiva delle sonde.

Procedura

Una volta selezionati i pazienti e i loro restauri, sono stati lucidati utilizzando dischi in ossido di alluminio con serie complete (Sof-Lex. 3M ESPE) e punte lucide (Diacomp, Brasseler).

Ogni restauro a sigillo ha ricevuto un codice identificativo, che è stato assegnato in modo casuale all'appartenenza ad un gruppo sperimentale, come descritto in precedenza. La tabulazione e i dati di ciascun trattamento sono stati condotti nel programma Microsoft Excel 2011.

Il software Cariogram è stato utilizzato per valutare i parametri per l'analisi del rischio cariogeno: esperienza di carie, malattie correlate, contenuto dietetico, frequenza della dieta, quantità di placca, esposizione di fluoro, secrezione salivare, capacità tampone e giudizio clinico.

Gruppi di trattamento e intervento clinico

Gruppo 1:: Sigillato con composito di resina fluida con nanoriempitivo.

Una volta pulito il restauro con profilassi spazzola dura e acqua, a bassa velocità. La procedura è stata eseguita in assoluto isolamento con una diga di gomma e utilizzando un eiettore per rimuovere la saliva e l'acqua in eccesso. Seguendo il protocollo di superficie condizionata con acido ortofosforico 35%, per 15 secondi, lavata (abbondante acqua per 30 s) e asciugata con aria compressa dalla siringa per 15 s. Quindi si è proceduto con l'applicazione dell'adesivo (Single Bond Universal, 3M ESPE) con pennello (Microbrush International, Grafton, USA) e frizionando contro la superficie per 20 secondi, asciugato per 5 secondi per evaporazione del solvente residuo e fotopolimerizzato per 10 secondi, utilizzando la fotopolimerizzazione (lampada fotopolimerizzatrice 2500, 3M ESPE).

Applicato in difetti marginali di resina composita fluida di nanoparticelle (Filtek Flow Z350XT, 3M ESPE) con strumento per l'applicazione cementizia di idrossido di calcio (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), viene polimerizzato per 20 secondi (2500 lampada polimerizzante, 3 M ESPE).

Il controllo occlusale è stato controllato con carta articolata di 200 micron di larghezza (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), gli aggiustamenti occlusali e l'usura sono stati eseguiti con una pietra n. 3 ad alta velocità (SSWhite, USA).

Gruppo 2: sigillato con sigillante a base di resina. Una volta pulito il restauro con profilassi spazzola dura e acqua, a bassa velocità. La procedura è stata eseguita in assoluto isolamento con una diga di gomma e utilizzando un eiettore per rimuovere la saliva e l'acqua in eccesso. Seguendo lo stesso protocollo di condizionamento, questo è stato fatto con acido ortofosforico al 35%, per 15 secondi, lavato per 30 secondi e asciugato con aria compressa dalla siringa per 15 secondi. Quindi si è proceduto con l'applicazione dell'adesivo (Single Bond Universal, 3M ESPE) con pennello (Microbrush International, Grafton, USA) e frizionando contro la superficie per 20 secondi, flusso d'aria per 5 secondi per l'evaporazione del solvente residuo e polimerizzazione per 10 secondi, utilizzando la fotopolimerizzazione (2500 lampada polimerizzante, 3M ESPE).

Applicato in difetti marginali sigillante di fosse e fessure a base di resina composita (Clinpro Sealant, 3 M ESPE) strumento di applicazione cementizia di idrossido di calcio (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), polimerizzato per 20 secondi (2500 lampada polimerizzante, 3 M ESPE).

Il controllo occlusale è stato controllato con carta articolata di 200 micron di larghezza (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), gli aggiustamenti occlusali e l'usura sono stati eseguiti con pietra n. 3 ad alta velocità (SSWhite, USA).

Gruppo 3: controllo. I restauri sono stati valutati senza trattamento riguardo al restauro difettoso considerato clinicamente accettabile.

Valutazione dei trattamenti

Le valutazioni cliniche sono state effettuate a 6 e 12 mesi nei parametri adattamento marginale, colorazione marginale e carie secondaria e ritenzione del sigillante.

L'esame è stato eseguito in autonomia da due operatori calibrati, in caso di disaccordo è stato consultato un terzo operatore, questo in un campo clinico ben illuminato, con la superficie del dente pulita con spazzolino di profilassi e acqua, per l'esame clinico è stata utilizzata la stessa metodologia e strumentazione tale esame.

Analisi della performance clinica dei gruppi di trattamento

Per valutare il comportamento di questi trattamenti, dopo 6 e 12 mesi, è stato effettuato il confronto rispetto al basale, la cui valutazione assegnata alla successiva applicazione della valutazione del sigillo è stata 1 (FDI), con lo stato attuale del restauro.