Scellement des marges défectueuses des restaurations composites avec une résine composite fluide renforcée de nanocharges (SEAL2)

Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé en double aveugle sous les recommandations de CONSORT. L'unité statistique a été considérée comme le patient (n = 60), avec au moins 3 résines composites avec des défauts marginaux , randomisé en 3 groupes A = Scellé avec un composite de flux renforcé avec une nanocharge , B = Scellé avec une résine de scellement , et C = Contrôle, sans intervention.

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus
• Risque élevé de carie.
• Avec des restaurations en résine composite occlusales, molaires ou prémolaires, avec des valeurs de 3 ou 4 pour le paramètre adaptation marginale selon les critères FDI.

Critère d'exclusion:

• Patients avec l'impossibilité d'ouvrir la bouche ou des traitements dentaires.
• Patients allergiques à l'un des matériaux utilisés.
• La présence de caries adjacentes à la restauration ou secondaires.
• Patients ayant préalablement scellé leurs restaurations.

Les volontaires ont été informés des objectifs et des risques du traitement, ainsi que de la liberté de quitter l'étude. Il a expliqué en détail la procédure clinique qui a été soumise et a procédé à la signature du consentement éclairé conformément aux règles du Comité d'éthique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Chili.

Puis ont été répartis l'échantillon au sein de 3 groupes de manière aléatoire avec le logiciel Eclipse SDK 4.2.1 : (1) scellement avec des restaurations en résine composite fluide avec nano charge et adhésif universel, (2) scellant adhésif à base de résine composite avec adhésif universel et (3) contrôle de groupe ou non traité.

Examen initial L'examen des patients a été effectué indépendamment par deux évaluateurs calibrés, en cas de désaccord les opérateurs ont été consultés avec un troisième opérateur, ceci dans un champ clinique bien éclairé, avec la surface de la dent propre avec une brosse de prophylaxie et de l'eau, car l'examen clinique a été utilisé pour le miroir No 5 (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA), sonde de carie droite avec partie active de 150 μm de diamètre (Deppeler, Swiss Dental) et sonde de carie droite avec partie active de 250 μm de diamètre (Deppeler, Swiss Dental), toutes deux indiquées par la FDI. Pour une valeur optimale du paramètre d'adaptation marginale, l'entrefer doit être d'une taille inférieure ou égale au diamètre de la partie active des sondes.

Procédure

Une fois les patients sélectionnés et leurs restaurations, ils ont été polis à l'aide de disques d'oxyde d'aluminium avec des séries complètes (Sof-Lex. 3M ESPE) et pointes polies (Diacomp, Brasseler).

Chaque restauration à sceller a reçu un code d'identification, qui a été attribué au hasard appartenir à un groupe expérimental, comme décrit précédemment. La tabulation et les données de chaque traitement ont été réalisées dans le programme Microsoft Excel 2011.

Le logiciel Cariogram a été utilisé pour évaluer les paramètres d'analyse du risque cariogène : le vécu des caries, les pathologies liées, le contenu de l'alimentation, la fréquence de l'alimentation, la quantité de plaque, l'exposition au fluor, la sécrétion salivaire, la capacité tampon et le jugement clinique.

Groupes de traitement et d'intervention clinique

Groupe 1 :: Scellé avec un composite de résine fluide avec nanocharge.

Une fois nettoyée la restauration avec une brosse dure prophylactique et de l'eau, à basse vitesse. La procédure a été réalisée sous isolement absolu avec une digue en caoutchouc et en utilisant un éjecteur pour éliminer la salive et l'excès d'eau. Suivant le protocole de conditionner la surface avec de l'acide orthophosphorique 35%, pendant 15 secondes, laver (eau abondante par 30 s) et sécher à l'air comprimé de la seringue pendant 15 s. Puis procédé à l'application de l'adhésif (Single Bond Universal, 3M ESPE) au pinceau (Microbrush International, Grafton, USA) et frottement contre la surface pendant 20 secondes, séché pendant 5 secondes pour évaporation du solvant restant et photopolymérisé pendant 10 secondes, en utilisant la photopolymérisation (2500 Curing light, 3M ESPE).

Appliqué dans les défauts marginaux de la résine composite fluide à nanoparticules (Filtek Flow Z350XT, 3M ESPE) avec un instrument pour l'application de ciment d'hydroxyde de calcium (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), il est polymérisé pendant 20 secondes (2500 Curing light, 3 M ESPE).

L'occlusion vérifiée a été contrôlée avec du papier articulé de 200 microns de largeur (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), les ajustements occlusaux et l'usure ont été effectués avec une pierre n° 3 à grande vitesse (SSWhite, USA).

Groupe 2 : Scellé avec un mastic à base de résine. Une fois nettoyée la restauration avec une brosse dure prophylactique et de l'eau, à basse vitesse. La procédure a été réalisée sous isolement absolu avec une digue en caoutchouc et en utilisant un éjecteur pour éliminer la salive et l'excès d'eau. Suivant le même protocole de conditionnement, cela a été fait avec de l'acide orthophosphorique à 35 %, pendant 15 secondes, lavé pendant 30 secondes et séché à l'air comprimé de la seringue pendant 15 secondes. On procède ensuite à l'application de l'adhésif (Single Bond Universal, 3M ESPE) au pinceau (Microbrush International, Grafton, USA) et frottement contre la surface pendant 20 secondes, flux d'air pendant 5 secondes pour évaporation du solvant restant et polymérisation pendant 10 secondes, en utilisant la photopolymérisation (2500 Curing light, 3M ESPE).

Appliqué dans les défauts marginaux mastic de puits et fissures à base de résine composite (Clinpro Sealant, 3 M ESPE) instrument d'application de ciment d'hydroxyde de calcium (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), polymérisé pendant 20 secondes (lampe à polymériser 2500, 3 M ESPE).

L'occlusion vérifiée a été contrôlée avec du papier articulé de 200 microns de largeur (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), les ajustements occlusaux et l'usure ont été effectués avec de la pierre n° 3 à grande vitesse (SSWhite, USA).

Groupe 3 : contrôle. Les restaurations ont été évaluées sans traitement sur les restaurations défectueuses considérées comme cliniquement acceptables.

Évaluation des traitements

Des évaluations cliniques ont été faites à 6 et 12 mois dans les paramètres adaptation marginale, coloration marginale et caries secondaires et rétention du scellant.

L'examen a été effectué indépendamment par deux opérateurs calibrés, en cas de désaccord ont été consultés avec un troisième opérateur, ceci dans un champ clinique bien éclairé, avec la surface de la dent propre avec une brosse de prophylaxie et de l'eau, pour l'examen clinique a été utilisé la même méthodologie et instrumentation cet examen.

Analyse des performances cliniques des groupes de traitement

Pour évaluer le comportement de ces traitements, après 6 et 12 mois, a été faite la comparaison par rapport à la ligne de base, dont l'évaluation attribuée à l'application ultérieure de l'évaluation du sceau était de 1 (FDI), avec l'état actuel de la restauration.